Cambios en la función del cuádriceps luego de intervenciones locales o a distancia en individuos con dolor patelofemoral
10 de diciembre de 2015 actualizado por: Creighton University
El propósito de este estudio es determinar si las intervenciones aplicadas en un sitio distante, la región lumbopélvica (manipulación y TENS), tienen un efecto similar a las intervenciones aplicadas localmente en la rodilla (TENS) en la producción y activación de la fuerza del cuádriceps, así como en los informes de dolor. durante ejercicios comunes en personas con PFPS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las intervenciones para PFPS generalmente se enfocan en fortalecer el músculo cuádriceps y la musculatura de la cadera. Se sugiere que los programas de intervención aborden específicamente la inhibición muscular más allá de los ejercicios de fortalecimiento típicos. Para abordar específicamente la disminución de la activación muscular, se ha demostrado que la estimulación neuromuscular eléctrica transcutánea (TENS), aplicada a la rodilla, reduce el dolor y aumenta la activación muscular en personas con osteoartritis de rodilla. También se ha demostrado que las intervenciones que incluyen la manipulación articular aplicada en sitios distantes, como la región lumbopélvica, aumentan la activación muscular después de la intervención en personas con SDPF, pero se desconoce la duración del efecto. Se plantea la hipótesis de que las intervenciones que alteran las señales aferentes espinales pueden tener un efecto sobre la salida motora eferente. Dado que la región lumbopélvica y la articulación de la rodilla comparten niveles de raíces nerviosas comunes, es posible que las intervenciones aplicadas en cualquiera de los sitios puedan influir en la salida motora eferente al músculo cuádriceps. Se desconoce la magnitud y duración de este efecto.
También se ha demostrado que tanto la TENS como la manipulación lumbopélvica reducen el dolor durante el ejercicio en personas con patología de la articulación de la rodilla. Este estudio determinaría mejor la magnitud de la reducción efectiva del dolor entre las intervenciones aplicadas en la articulación de la rodilla y en un sitio distante, la región lumbopélvica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68178
- Creighton University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 48 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 15-50 años
- Inicio insidioso de dolor patelofemoral que dura más de 1 mes de duración
- Dolor o disfunción de rodilla unilateral o bilateral con al menos dos de los siguientes síntomas: compresión de la rótula, ponerse en cuclillas, estar sentado durante mucho tiempo, subir o bajar escaleras o contracción isométrica del cuádriceps.
Criterio de exclusión:
- Participantes que están fuera del rango de edad (para asegurar la madurez ósea mientras se reduce la prevalencia de cambios degenerativos e hipomovilidad relacionados con la edad).
- Insuficiencia ligamentosa, daño de menisco, tendinitis rotuliana, antecedentes de subluxación/dislocación
- Participantes con lesión traumática en la columna vertebral o en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses
- Participantes que hayan tenido reacciones adversas previas a la estimulación eléctrica (es decir, electrodo se quema.)
- Participantes con signos que indiquen compresión de la raíz nerviosa lumbar o lesiones de la neurona motora superior (contraindicación para la manipulación de la articulación lumbopélvica)
- Participantes con espondilitis anquilosante (contraindicación para la manipulación lumbopélvica)
- Participantes con enfermedad de la médula espinal o cauda equina (contraindicación para la manipulación lumbopélvica)
- Participantes con osteoporosis (contraindicación para la manipulación de la articulación lumbopélvica)
- Participantes con artritis reumatoide (contraindicación para la manipulación de la articulación lumbopélvica).
- Participantes que pueden estar actualmente embarazadas. (contraindicación para estimulación eléctrica y manipulación de la articulación lumbopélvica).
- Participantes que tienen un marcapasos cardíaco a demanda (contraindicación para la estimulación eléctrica)
- Participantes con diagnóstico de cáncer (el cáncer actual es una contraindicación para la estimulación eléctrica y una contraindicación relativa para la manipulación de la articulación lumbopélvica)
- Participantes que no pueden dar su consentimiento o no pueden comprender los procedimientos del experimento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Manipulación lumbopélvica
La manipulación de la articulación lumbopélvica (movilización de grado V) se realizará en el lado ipsolateral de la extremidad de prueba.
El participante se doblará lateralmente de forma pasiva hacia la región lumbopélvica seleccionada y se girará alejándose de ella, seguido de la aplicación de una fuerza posterior/inferior a través de la espina ilíaca anterosuperior opuesta.
Si el paciente o el médico no escuchan ni sienten una cavitación, se repetirá la técnica.
Si el segundo intento no produce cavitación, se repetirá el procedimiento en el lado contralateral utilizando métodos similares.
Si el participante o el médico no escuchan ni sienten la cavitación después del segundo intento en el lado contralateral, el participante procederá con la evaluación de la fuerza y activación del cuádriceps como de costumbre.
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La manipulación de la articulación lumbopélvica (movilización de grado V) se realizará en el lado ipsolateral de la extremidad de prueba.
El participante se doblará lateralmente de forma pasiva hacia la región lumbopélvica seleccionada y se girará alejándose de ella, seguido de la aplicación de una fuerza posterior/inferior a través de la espina ilíaca anterosuperior opuesta.
Si el paciente o el médico no escuchan ni sienten una cavitación, se repetirá la técnica.
Si el segundo intento no produce cavitación, se repetirá el procedimiento en el lado contralateral utilizando métodos similares.
Si el participante o el médico no escuchan ni sienten la cavitación después del segundo intento en el lado contralateral, el participante procederá con la evaluación de la fuerza y activación del cuádriceps como de costumbre.
Otros nombres:
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Experimental: TENS-Columna
Los electrodos TENS se aplicarán laterales a L1 y L2 y laterales a S5 y S1.
La unidad TENS se configurará para suministrar una corriente pulsátil bifásica TENS continua a 150 Hz, con una duración de fase de 150 microsegundos.
La unidad TENS se usará durante todas las pruebas de ejercicio y durante los primeros 30 minutos de la prueba de activación y producción de fuerza del cuádriceps.
Después de obtener las medidas posteriores a la intervención de 30 minutos (Post30), la unidad TENS se apagará.
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Los electrodos TENS se aplicarán laterales a L1 y L2 y laterales a S5 y S1.
La unidad TENS se configurará para suministrar una corriente pulsátil bifásica TENS continua a 150 Hz, con una duración de fase de 150 microsegundos.
La unidad TENS se usará durante todas las pruebas de ejercicio y durante los primeros 30 minutos de la prueba de activación y producción de fuerza del cuádriceps.
Después de obtener las medidas posteriores a la intervención de 30 minutos (Post30), la unidad TENS se apagará.
Otros nombres:
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Experimental: TENS- Rodilla
Los electrodos TENS se aplicarán en los bordes medial y lateral superior, así como en los bordes medial y lateral inferior de la rótula.
Se tendrá cuidado de no colocar electrodos TENS en los músculos cuádriceps o músculos de la parte anterior de la pierna.
La unidad TENS se configurará para suministrar una corriente pulsátil bifásica TENS continua a 150 Hz, con una duración de fase de 150 microsegundos.
La unidad TENS se usará durante todas las pruebas de ejercicio y durante los primeros 30 minutos de la prueba de activación y producción de fuerza del cuádriceps.
Después de obtener las medidas posteriores a la intervención de 30 minutos (Post30), la unidad TENS se apagará.
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Los electrodos TENS se aplicarán en los bordes medial y lateral superior, así como en los bordes medial y lateral inferior de la rótula.
Se tendrá cuidado de no colocar electrodos TENS en los músculos cuádriceps o músculos de la parte anterior de la pierna.
La unidad TENS se configurará para suministrar una corriente pulsátil bifásica TENS continua a 150 Hz, con una duración de fase de 150 microsegundos.
La unidad TENS se usará durante todas las pruebas de ejercicio y durante los primeros 30 minutos de la prueba de activación y producción de fuerza del cuádriceps.
Después de obtener las medidas posteriores a la intervención de 30 minutos (Post30), la unidad TENS se apagará.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación y salida de fuerza del cuádriceps
Periodo de tiempo: Visita de estudio única
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La activación del cuádriceps se estimará utilizando la técnica de superposición de ráfagas en una contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) y durante una condición de reposo.
La técnica de superposición de ráfaga proporciona al músculo un estímulo percutáneo para reclutar las fibras musculares restantes que no han sido estimuladas.
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Visita de estudio única
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de rodilla durante el ejercicio.
Periodo de tiempo: Visita de estudio única
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Los participantes realizarán tres ejercicios comunes que incluyen subir un escalón (20 cm), bajar un escalón (20 cm) y ponerse en cuclillas.
El dolor durante la actividad se evaluará mediante una escala analógica visual (VAS).
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Visita de estudio única
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCT11-16215
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