- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01434966
Muutokset nelipäisen reisilihaksen toiminnassa paikallisten tai etäisten interventioiden jälkeen henkilöillä, joilla on polvi-femoraalista kipua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PFPS:n interventiot keskittyvät yleensä nelipäisen lihaksen ja lonkkalihaksen vahvistamiseen. On ehdotettu, että interventioohjelmat keskittyvät erityisesti lihasten estoon tyypillisten vahvistusharjoitusten lisäksi. Polveen kohdistetun transkutaanisen sähköisen neuromuskulaarisen stimulaation (TENS) on osoitettu vähentävän kipua ja lisäävän lihasten aktivaatiota henkilöillä, joilla on polven nivelrikko. Interventioiden, mukaan lukien nivelten manipulaatiot, joita käytetään etäisissä paikoissa, kuten lantion alueella, on myös osoitettu lisäävän lihasten aktivaatiota PFPS-potilaiden interventioiden jälkeen, mutta vaikutuksen kestoa ei tunneta. Oletetaan, että selkärangan afferentteja signaaleja muuttavat interventiot voivat vaikuttaa efferenttimoottorin ulostuloon. Koska lantion lantion alueella ja polvinivelellä on yhteiset hermojuuritasot, on mahdollista, että jompaankumpaan kohtaan kohdistetut interventiot voivat vaikuttaa nelipäisen lihaksen efferenttimotoriikkaan. Tämän vaikutuksen suuruutta ja kestoa ei tunneta.
Sekä TENS:n että lantion lantion manipuloinnin on myös osoitettu vähentävän kipua harjoituksen aikana henkilöillä, joilla on polvinivelpatologia. Tämä tutkimus pystyisi paremmin määrittämään tehokkaan kivun vähentämisen polvinivelen ja kaukaisessa paikassa, lumbolantion alueella, tehtyjen interventioiden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68178
- Creighton University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 15-50 vuotta
- Salakavala patellofemoraalinen kipu, joka kestää yli 1 kuukauden
- Yksipuolinen tai molemminpuolinen polvikipu tai toimintahäiriö, jossa on vähintään kaksi seuraavista oireista: polvilumpion puristus, kyykky, pitkittynyt istuminen, portaita ylös tai alas meneminen tai isometrinen nelipäisen reisilihaksen supistuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat ikäryhmän ulkopuolella (varmistaakseen luuston kypsyyden ja vähentäen samalla ikään liittyvien rappeuttavien muutosten ja hypoliikkuvuuden esiintyvyyttä).
- Nivelsiteiden vajaatoiminta, nivelkiven vaurio, polvilumpion jännetulehdus, aiemmat subluksaatiot/siirtymät
- Osallistujat, joilla on traumaattinen selkäranka tai alaraajavamma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Osallistujat, joilla on aiemmin ollut haitallisia reaktioita sähköstimulaatioon (esim. elektrodi palaa.)
- Osallistujat, joilla on merkkejä, jotka viittaavat lannerangan hermojuuren puristumiseen tai ylempien motoristen hermosolujen vaurioihin (vasta-aihe lumbolantiin nivelen manipulaatiolle)
- Osallistujat, joilla on selkärankareuma (vasta-aihe lumbolantin manipulaatiolle)
- Osallistujat, joilla on selkäydinsairaus tai cauda equina (vasta-aihe lumbo-lantion manipulaatiolle)
- Osallistujat, joilla on osteoporoosi (vasta-aihe lumbolantin nivelten manipuloinnille)
- Osallistujat, joilla on nivelreuma (vasta-aihe lumbolantin nivelten manipuloinnille).
- Osallistujat, jotka saattavat olla tällä hetkellä raskaana. (vasta-aihe sähköstimulaatiolle ja lumbolantion nivelten manipulaatiolle.)
- Osallistujat, joilla on kysyntätyyppinen sydämentahdistin (sähköstimulaation vasta-aihe)
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu syöpä (nykyinen syöpä on vasta-aihe sähköstimulaatiolle ja suhteellinen vasta-aihe lumbolantin nivelten manipuloinnille)
- Osallistujat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta tai eivät ymmärrä kokeen menetelmiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lumbopelvic-manipulaatio
Lantion nivelen manipulaatio (V-asteen mobilisaatio) suoritetaan testiraajan ipsilateraaliselle puolelle.
Osallistuja taivutetaan passiivisesti sivulle ja käännetään poispäin valitusta lantion alueesta, mitä seuraa posteriorinen/alempi voima vastakkaisen anteriorisen suoliluun yläosan läpi.
Jos potilas tai lääkäri ei kuule tai tunne kavitaatiota, tekniikka toistetaan.
Jos toinen yritys ei tuota kavitaatiota, toimenpide toistetaan vastakkaisella puolella vastaavilla menetelmillä.
Jos osallistuja tai lääkäri ei kuule tai tunne kavitaatiota toisen yrityksen kontralateraalisella puolella, osallistuja jatkaa nelipäisen lihasten voimakkuuden ja aktivaation arviointia normaalisti.
|
Lantion nivelen manipulaatio (V-asteen mobilisaatio) suoritetaan testiraajan ipsilateraaliselle puolelle.
Osallistuja taivutetaan passiivisesti sivulle ja käännetään poispäin valitusta lantion alueesta, mitä seuraa posteriorinen/alempi voima vastakkaisen anteriorisen suoliluun yläosan läpi.
Jos potilas tai lääkäri ei kuule tai tunne kavitaatiota, tekniikka toistetaan.
Jos toinen yritys ei tuota kavitaatiota, toimenpide toistetaan vastakkaisella puolella vastaavilla menetelmillä.
Jos osallistuja tai lääkäri ei kuule tai tunne kavitaatiota toisen yrityksen kontralateraalisella puolella, osallistuja jatkaa nelipäisen lihasten voimakkuuden ja aktivaation arviointia normaalisti.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: TENS- Selkäranka
TENS-elektrodit kiinnitetään lateraalisesti kohtiin L1 ja L2 ja lateraalisesti kohtiin S5 ja S1.
TENS-yksikkö asetetaan toimittamaan jatkuvaa kaksivaiheista TENS-pulssivirtaa 150 Hz:n taajuudella ja vaiheen kesto 150 mikrosekuntia.
TENS-yksikköä käytetään kaikkien harjoitustestien aikana ja ensimmäisten 30 minuutin aikana nelipäisen lihasvoiman ja aktivointitestin aikana.
Kun 30 minuutin toimenpiteen jälkeiset toimenpiteet (Post30) on suoritettu, TENS-yksikkö sammuu.
|
TENS-elektrodit kiinnitetään lateraalisesti kohtiin L1 ja L2 ja lateraalisesti kohtiin S5 ja S1.
TENS-yksikkö asetetaan toimittamaan jatkuvaa kaksivaiheista TENS-pulssivirtaa 150 Hz:n taajuudella ja vaiheen kesto 150 mikrosekuntia.
TENS-yksikköä käytetään kaikkien harjoitustestien aikana ja ensimmäisten 30 minuutin aikana nelipäisen lihasvoiman ja aktivointitestin aikana.
Kun 30 minuutin toimenpiteen jälkeiset toimenpiteet (Post30) on suoritettu, TENS-yksikkö sammuu.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: TENS- Polvi
TENS-elektrodit asetetaan polvilumpion mediaaliseen ja lateraaliseen yläreunaan sekä mediaaliseen ja lateraaliseen alareunaan.
Varo asettamasta TENS-elektrodeja nelipäisiin lihaksiin tai jalan etuosan lihaksiin.
TENS-yksikkö asetetaan toimittamaan jatkuvaa kaksivaiheista TENS-pulssivirtaa 150 Hz:n taajuudella ja vaiheen kesto 150 mikrosekuntia.
TENS-yksikköä käytetään kaikkien harjoitustestien aikana ja ensimmäisten 30 minuutin aikana nelipäisen lihasvoiman ja aktivointitestin aikana.
Kun 30 minuutin toimenpiteen jälkeiset toimenpiteet (Post30) on suoritettu, TENS-yksikkö sammuu.
|
TENS-elektrodit asetetaan polvilumpion mediaaliseen ja lateraaliseen yläreunaan sekä mediaaliseen ja lateraaliseen alareunaan.
Varo asettamasta TENS-elektrodeja nelipäisiin lihaksiin tai jalan etuosan lihaksiin.
TENS-yksikkö asetetaan toimittamaan jatkuvaa kaksivaiheista TENS-pulssivirtaa 150 Hz:n taajuudella ja vaiheen kesto 150 mikrosekuntia.
TENS-yksikköä käytetään kaikkien harjoitustestien aikana ja ensimmäisten 30 minuutin aikana nelipäisen lihasvoiman ja aktivointitestin aikana.
Kun 30 minuutin toimenpiteen jälkeiset toimenpiteet (Post30) on suoritettu, TENS-yksikkö sammuu.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nelipään voiman ulostulo ja aktivointi
Aikaikkuna: Yksittäinen opintokäynti
|
Nelipäisen reisilihaksen aktivaatio arvioidaan käyttämällä purske-superimponointitekniikkaa suurimmassa vapaaehtoisessa isometrisessä supistuksessa (MVIC) ja lepotilassa.
Purske-superpositiotekniikka antaa lihakselle perkutaanisen ärsykkeen kerätäkseen kaikki jäljellä olevat lihassäikeet, joita ei ole stimuloitu.
|
Yksittäinen opintokäynti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Polvikipu harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Yksittäinen opintokäynti
|
Osallistujat suorittavat kolme yleistä harjoitusta, jotka sisältävät askeleen nousun (20 cm), askeleen laskemisen (20 cm) ja kyykkyn.
Kipu toiminnan aikana arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
|
Yksittäinen opintokäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCT11-16215
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lumbopelvic-manipulaatio
-
Texas Woman's UniversityValmisPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäYhdysvallat
-
Mahidol UniversityValmisSelkäkipu | Epävakaus lannerangan | Lihasten kireysThaimaa
-
Universidad de GranadaValmis
-
Texas Woman's UniversityValmisPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäYhdysvallat
-
Yeditepe UniversityValmisKrooninen nilkan epävakausTurkki
-
Hacettepe UniversityEi vielä rekrytointiaAlempien virtsateiden oireetTurkki
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityZeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research HospitalValmis
-
Texas Woman's UniversityValmisKrooninen alaselän kipuYhdysvallat