- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01434966
Változások a Quadriceps funkciójában lokális vagy távoli beavatkozásokat követően patellofemoralis fájdalomban szenvedő egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PFPS beavatkozásai általában a négyfejű izomzat és a csípő izomzatának erősítésére összpontosítanak. Javasoljuk, hogy a beavatkozási programok kifejezetten az izomgátlással foglalkozzanak a tipikus erősítő gyakorlatokon túl. A csökkent izomaktiváció specifikus kezelésére a térdre alkalmazott transzkután elektromos neuromuszkuláris stimuláció (TENS) kimutatták, hogy csökkenti a fájdalmat és fokozza az izomaktivációt a térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél. A távoli helyeken, például a lumbopelvics régióban alkalmazott ízületi manipulációkat is magában foglaló beavatkozásokról kimutatták, hogy a beavatkozást követően PFPS-ben szenvedő betegeknél fokozzák az izomaktivációt, de a hatás időtartama nem ismert. Feltételezhető, hogy a spinális afferens jeleket megváltoztató beavatkozások hatással lehetnek az efferens motor kimenetére. Mivel a lumbopelvic régió és a térdízület közös ideggyökérszinttel rendelkezik, lehetséges, hogy bármelyik helyen alkalmazott beavatkozások befolyásolhatják a négyfejű izom efferens motoros teljesítményét. Ennek a hatásnak a nagysága és időtartama nem ismert.
Kimutatták, hogy a TENS és a lumbopelvicus manipuláció is csökkenti a fájdalmat edzés közben térdízületi patológiás egyéneknél. Ez a tanulmány jobban meghatározná a hatékony fájdalomcsökkentés mértékét a térdízületben és egy távoli helyen, a lumbopelvics régióban alkalmazott beavatkozások között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68178
- Creighton University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 15-50 év
- A patellofemoralis fájdalom alattomos megjelenése, amely több mint 1 hónapig tart
- Egyoldali vagy kétoldali térdfájdalom vagy diszfunkció, amely a következő tünetek közül legalább kettővel jár: térdkalács-kompresszió, guggolás, hosszan tartó ülés, lépcsőn fel vagy le járás vagy izometrikus négyfejű izom-összehúzódás.
Kizárási kritériumok:
- Korhatáron kívüli résztvevők (a csontos érettség biztosítása érdekében, miközben csökkentik az életkorral összefüggő degeneratív elváltozások és a hipomobilitás gyakoriságát).
- Ligamentus elégtelenség, meniszkusz károsodás, patella íngyulladás, szubluxáció/diszlokáció az anamnézisben
- Az elmúlt 6 hónapban traumás gerinc- vagy alsó végtagsérülést szenvedett résztvevők
- Azok a résztvevők, akiknél korábban nemkívánatos reakciók voltak az elektromos stimuláció hatására (pl. elektróda ég.)
- Azok a résztvevők, akiknél az ágyéki ideggyök kompressziójára vagy a felső motoros neuronok elváltozására utaló jelek vannak (ellenjavallat a lumbopelvicus ízületi manipulációjához)
- Spondylitis ankylopoetica szenvedői (ellenjavallat a lumbopelvics manipulációjához)
- Gerincvelő-betegségben vagy cauda equina-ban szenvedő résztvevők (ellenjavallat a lumbopelvics manipulációjához)
- Osteoporózisban szenvedő betegek (ellenjavallat a lumbopelvicus ízületi manipulációhoz)
- Rheumatoid arthritisben szenvedők (ellenjavallat a lumbopelvicus ízületi manipulációjához).
- Azok a résztvevők, akik jelenleg terhesek. (ellenjavallat elektromos stimulációhoz és lumbopelvicus ízületi manipulációhoz.)
- Olyan résztvevők, akik igény szerinti szívritmus-szabályozóval rendelkeznek (elektromos stimuláció ellenjavallata)
- Rák diagnosztizált résztvevők (a jelenlegi rák ellenjavallat az elektromos stimulációhoz és relatív ellenjavallat a lumbopelvicus ízületi manipulációhoz)
- Olyan résztvevők, akik nem képesek beleegyezést adni, vagy nem képesek megérteni a kísérleti eljárásokat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lumbopelvic manipuláció
A lumbopelvicus ízületi manipulációt (V. fokozatú mobilizáció) a vizsgált végtag ipszilaterális oldalán kell elvégezni.
A résztvevőt passzívan oldalra hajlítják a kiválasztott lumbopelvics régió felé, és elforgatják onnan, amit egy hátsó/alsó erő kifejtése követ az ellentétes elülső felső csípőgerincen keresztül.
Ha a páciens vagy a klinikus nem hall vagy érez kavitációt, a technikát meg kell ismételni.
Ha a második kísérlet nem okoz kavitációt, az eljárást megismételjük az ellenoldali oldalon hasonló módszerekkel.
Ha a résztvevő vagy a klinikus az ellenoldali második próbálkozást követően nem hall vagy érez kavitációt, a résztvevő a szokásos módon folytatja a négyfejű izom erejének és aktivációjának felmérését.
|
A lumbopelvicus ízületi manipulációt (V. fokozatú mobilizáció) a vizsgált végtag ipszilaterális oldalán kell elvégezni.
A résztvevőt passzívan oldalra hajlítják a kiválasztott lumbopelvics régió felé, és elforgatják onnan, amit egy hátsó/alsó erő kifejtése követ az ellentétes elülső felső csípőgerincen keresztül.
Ha a páciens vagy a klinikus nem hall vagy érez kavitációt, a technikát meg kell ismételni.
Ha a második kísérlet nem okoz kavitációt, az eljárást megismételjük az ellenoldali oldalon hasonló módszerekkel.
Ha a résztvevő vagy a klinikus az ellenoldali második próbálkozást követően nem hall vagy érez kavitációt, a résztvevő a szokásos módon folytatja a négyfejű izom erejének és aktivációjának felmérését.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: TENS- Gerinc
A TENS elektródákat az L1-re és az L2-re oldalirányban, az S5-re és az S1-re pedig oldalirányban helyezik fel.
A TENS egységet úgy állítják be, hogy folyamatos, 150 Hz-es TENS kétfázisú pulzáló áramot adjon le, 150 mikroszekundumos fázisidővel.
A TENS egységet viselni kell az összes gyakorlati teszt során, valamint a négyfejű izomzat erőkifejtésének és aktiválási tesztelésének első 30 percében.
A 30 perces beavatkozás utáni intézkedések (Post30) megszerzése után a TENS egység kikapcsol.
|
A TENS elektródákat az L1-re és az L2-re oldalirányban, az S5-re és az S1-re pedig oldalirányban helyezik fel.
A TENS egységet úgy állítják be, hogy folyamatos, 150 Hz-es TENS kétfázisú pulzáló áramot adjon le, 150 mikroszekundumos fázisidővel.
A TENS egységet viselni kell az összes gyakorlati teszt során, valamint a négyfejű izomzat erőkifejtésének és aktiválási tesztelésének első 30 percében.
A 30 perces beavatkozás utáni intézkedések (Post30) megszerzése után a TENS egység kikapcsol.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: TENS- Térd
A TENS elektródákat a térdkalács mediális és laterális felső, valamint mediális és laterális alsó határára helyezik fel.
Ügyelni kell arra, hogy ne helyezzenek TENS elektródákat a négyfejű izmokra vagy az elülső láb izmaira.
A TENS egységet úgy állítják be, hogy folyamatos, 150 Hz-es TENS kétfázisú pulzáló áramot adjon le, 150 mikroszekundumos fázisidővel.
A TENS egységet viselni kell az összes gyakorlati teszt során, valamint a négyfejű izomzat erőkifejtésének és aktiválási tesztelésének első 30 percében.
A 30 perces beavatkozás utáni intézkedések (Post30) megszerzése után a TENS egység kikapcsol.
|
A TENS elektródákat a térdkalács mediális és laterális felső, valamint mediális és laterális alsó határára helyezik fel.
Ügyelni kell arra, hogy ne helyezzenek TENS elektródákat a négyfejű izmokra vagy az elülső láb izmaira.
A TENS egységet úgy állítják be, hogy folyamatos, 150 Hz-es TENS kétfázisú pulzáló áramot adjon le, 150 mikroszekundumos fázisidővel.
A TENS egységet viselni kell az összes gyakorlati teszt során, valamint a négyfejű izomzat erőkifejtésének és aktiválási tesztelésének első 30 percében.
A 30 perces beavatkozás utáni intézkedések (Post30) megszerzése után a TENS egység kikapcsol.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Quadriceps erőkifejtés és aktiválás
Időkeret: Egyetlen tanulmányi látogatás
|
A négyfejű izomzat aktiválódását a burst-superimpition technika alkalmazásával becsülik meg maximális önkéntes izometrikus összehúzódáson (MVIC) és nyugalmi állapotban.
A burst-szuperimpozíciós technika perkután ingert ad az izomnak, hogy felvegye a megmaradt, nem stimulált izomrostokat.
|
Egyetlen tanulmányi látogatás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térdfájdalom edzés közben
Időkeret: Egyetlen tanulmányi látogatás
|
A résztvevők három gyakori gyakorlatot hajtanak végre, amelyek magukban foglalják a lépcsőfokot (20 cm), a lefelé lépést (20 cm) és a guggolást.
Az aktivitás alatti fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeljük.
|
Egyetlen tanulmányi látogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCT11-16215
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .