Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i Quadriceps-funksjonen etter lokale eller fjerntliggende intervensjoner hos personer med patellofemoral smerte

10. desember 2015 oppdatert av: Creighton University
Hensikten med denne studien er å finne ut om intervensjoner utført på et fjernt sted, lumbopelvic region (manipulasjon og TENS), har en lignende effekt som intervensjoner som brukes lokalt ved kneet (TENS) på quadriceps kraftutgang og aktivering samt rapporter om smerte under vanlige øvelser hos personer med PFPS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjoner for PFPS fokuserer vanligvis på å styrke quadriceps-muskelen og hoftemuskulaturen. Det foreslås at intervensjonsprogrammer spesifikt tar for seg muskelhemming utover typiske styrkeøvelser. For å spesifikt adressere redusert muskelaktivering har transkutan elektrisk nevromuskulær stimulering (TENS), brukt på kneet, vist seg å redusere smerte og øke muskelaktivering hos individer med kneartrose. Intervensjoner inkludert leddmanipulasjon brukt på fjerne steder, slik som lumbopelvic-regionen, har også vist seg å øke muskelaktiveringen etter intervensjon hos individer med PFPS, men varigheten av effekten er ukjent. Det antas at intervensjoner som endrer spinal afferente signaler kan ha en effekt på efferent motorytelse. Siden lumbopelvic-regionen og kneleddet deler felles nerverotnivåer, er det mulig at intervensjoner på begge steder kan påvirke efferent motorisk utgang til quadriceps-muskelen. Størrelsen og varigheten av denne effekten er ukjent.

Både TENS og lumbopelvic manipulasjon har også vist seg å redusere smerte under trening hos personer med patologi i kneleddet. Denne studien ville bedre bestemme omfanget av effektiv smertereduksjon mellom intervensjoner i kneleddet og på et fjernt sted, lumbopelvic regionen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68178
        • Creighton University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 48 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 15-50 år
  • Slumsk innsettende patellofemoral smerte som varer i mer enn 1 måned
  • Ensidig eller bilateral knesmerter eller dysfunksjon med minst to av følgende symptomer: patellakompresjon, huking, langvarig sitting, gå opp eller ned trapper eller isometrisk quadriceps-sammentrekning.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som er utenfor aldersområdet (for å sikre benmodenhet og samtidig redusere forekomsten av aldersrelaterte degenerative endringer og hypomobilitet.)
  • Ligamentøs insuffisiens, meniskskade, patellar senebetennelse, historie med subluksasjon/dislokasjon
  • Deltakere med traumatisk ryggrads- eller underekstremitetsskade i løpet av de siste 6 månedene
  • Deltakere som tidligere har hatt uønskede reaksjoner på elektrisk stimulering (dvs. elektroden brenner.)
  • Deltakere med tegn som indikerer kompresjon av lumbal nerverot eller øvre motorneuronlesjoner (kontraindikasjon for manipulasjon av lumbopelvic ledd)
  • Deltakere med ankyloserende spondylitt (kontraindikasjon for lumbopelvic manipulasjon)
  • Deltakere med ryggmargssykdom eller cauda equina (kontraindikasjon for lumbopelvic manipulasjon)
  • Deltakere med osteoporose (kontraindikasjon for lumbopelvic leddmanipulasjon)
  • Deltakere med revmatoid artritt (kontraindikasjon for manipulasjon av lumbopelvic ledd.)
  • Deltakere som for øyeblikket kan være gravide. (kontraindikasjon for elektrisk stimulering og lumbopelvic leddmanipulasjon.)
  • Deltakere som har en pacemaker av behovstype (kontraindikasjon for elektrisk stimulering)
  • Deltakere med kreftdiagnose (nåværende kreft er en kontraindikasjon for elektrisk stimulering og relativ kontraindikasjon for manipulasjon av lumbopelvic ledd)
  • Deltakere som ikke er i stand til å gi samtykke eller ikke er i stand til å forstå prosedyrer for eksperimentet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lumbopelvic manipulasjon
Lumbopelvic leddmanipulasjon (grad V mobilisering) vil bli utført på den ipsilaterale siden av testlemmet. Deltakeren vil bli passivt sidebøyd mot og rotert bort fra den valgte lumbopelvic regionen som etterfølges av levering av en posterior/inferior kraft gjennom den motsatte anterior superior iliaca spine. Hvis en kavitasjon ikke høres eller føles av pasienten eller klinikeren, vil teknikken bli gjentatt. Hvis det andre forsøket ikke gir kavitasjon, vil prosedyren gjentas på den kontralaterale siden ved bruk av lignende metoder. Hvis kavitasjon ikke høres eller føles av deltakeren eller klinikeren etter det andre forsøket på den kontralaterale siden, vil deltakeren fortsette med vurderingen av quadriceps styrke og aktivering som vanlig.
Annen: Lumbopelvic manipulasjon
Lumbopelvic leddmanipulasjon (grad V mobilisering) vil bli utført på den ipsilaterale siden av testlemmet. Deltakeren vil bli passivt sidebøyd mot og rotert bort fra den valgte lumbopelvic regionen som etterfølges av levering av en posterior/inferior kraft gjennom den motsatte anterior superior iliaca spine. Hvis en kavitasjon ikke høres eller føles av pasienten eller klinikeren, vil teknikken bli gjentatt. Hvis det andre forsøket ikke gir kavitasjon, vil prosedyren gjentas på den kontralaterale siden ved bruk av lignende metoder. Hvis kavitasjon ikke høres eller føles av deltakeren eller klinikeren etter det andre forsøket på den kontralaterale siden, vil deltakeren fortsette med vurderingen av quadriceps styrke og aktivering som vanlig.
Andre navn:
  • Grad V mobilisering
  • Høy hastighet, lav amplitude skyvemobilisering
Eksperimentell: TENS- Ryggraden
TENS-elektrodene vil bli påført lateralt til L1 og L2 og lateralt til S5 og S1. TENS-enheten vil bli satt til å levere en kontinuerlig TENS bifasisk pulserende strøm ved 150 Hz, med en fasevarighet på 150 mikrosekunder. TENS-enheten vil bli brukt under all treningstesting og i de første 30 minuttene med quadriceps kraftutgang og aktiveringstesting. Etter at 30 minutter etter intervensjonstiltak (Post30) er oppnådd, vil TENS-enheten slås av.
Annen: TENS- Ryggraden
TENS-elektrodene vil bli påført lateralt til L1 og L2 og lateralt til S5 og S1. TENS-enheten vil bli satt til å levere en kontinuerlig TENS bifasisk pulserende strøm ved 150 Hz, med en fasevarighet på 150 mikrosekunder. TENS-enheten vil bli brukt under all treningstesting og i de første 30 minuttene med quadriceps kraftutgang og aktiveringstesting. Etter at 30 minutter etter intervensjonstiltak (Post30) er oppnådd, vil TENS-enheten slås av.
Andre navn:
  • Elektrisk stimulering
  • Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS)
Eksperimentell: TENS- Kne
TENS-elektrodene vil bli påført på den mediale og laterale superior, samt den mediale og laterale inferior, kanten av patella. Man skal passe på å ikke plassere TENS-elektroder på quadriceps-musklene eller musklene i fremre ben. TENS-enheten vil bli satt til å levere en kontinuerlig TENS bifasisk pulserende strøm ved 150 Hz, med en fasevarighet på 150 mikrosekunder. TENS-enheten vil bli brukt under all treningstesting og i de første 30 minuttene med quadriceps kraftutgang og aktiveringstesting. Etter at 30 minutter etter intervensjonstiltak (Post30) er oppnådd, vil TENS-enheten slås av.
Annen: TENS- Kne
TENS-elektrodene vil bli påført på den mediale og laterale superior, samt den mediale og laterale inferior, kanten av patella. Man skal passe på å ikke plassere TENS-elektroder på quadriceps-musklene eller musklene i fremre ben. TENS-enheten vil bli satt til å levere en kontinuerlig TENS bifasisk pulserende strøm ved 150 Hz, med en fasevarighet på 150 mikrosekunder. TENS-enheten vil bli brukt under all treningstesting og i de første 30 minuttene med quadriceps kraftutgang og aktiveringstesting. Etter at 30 minutter etter intervensjonstiltak (Post30) er oppnådd, vil TENS-enheten slås av.
Andre navn:
  • Elektrisk stimulering
  • Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps tvinger utgang og aktivering
Tidsramme: Enkelt studiebesøk
Quadriceps-aktivering vil bli estimert ved å bruke burst-superimposisjonsteknikken på en maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC) og under en hviletilstand. Burst-superimposisjonsteknikken gir muskelen en perkutan stimulans for å rekruttere eventuelle gjenværende muskelfibre som ikke har blitt stimulert.
Enkelt studiebesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Knesmerter under trening
Tidsramme: Enkelt studiebesøk
Deltakerne skal utføre tre vanlige øvelser som inkluderer å gå opp et trinn (20 cm), gå ned et trinn (20 cm) og sitte på huk. Smerte under aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS).
Enkelt studiebesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Creighton University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCT11-16215

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Chondromalacia Patellae

Kliniske studier på Lumbopelvic manipulasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere