- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01434966
Изменения в функции четырехглавой мышцы после местных или дистанционных вмешательств у людей с пателлофеморальной болью
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательства при PFPS обычно сосредоточены на укреплении четырехглавой мышцы бедра и мускулатуры бедра. Предполагается, что программы вмешательства специально нацелены на мышечное торможение помимо обычных силовых упражнений. Было показано, что чрескожная электрическая нервно-мышечная стимуляция (ЧЭНС), применяемая к колену, специально направлена на снижение мышечной активации, что уменьшает боль и увеличивает мышечную активацию у людей с остеоартритом коленного сустава. Вмешательства, включая манипуляции с суставами, применяемые в отдаленных местах, таких как пояснично-тазовая область, также показали усиление мышечной активации после вмешательства у людей с PFPS, но продолжительность эффекта неизвестна. Предполагается, что вмешательства, которые изменяют спинальные афферентные сигналы, могут влиять на эфферентную двигательную активность. Поскольку пояснично-тазовая область и коленный сустав имеют общие уровни нервных корешков, возможно, что вмешательства, применяемые к любому месту, могут влиять на эфферентную двигательную активность четырехглавой мышцы. Величина и продолжительность этого эффекта неизвестны.
Также было показано, что как ЧЭНС, так и манипуляции с пояснично-тазовым суставом уменьшают боль во время упражнений у людей с патологией коленного сустава. Это исследование позволит лучше определить величину эффективного уменьшения боли между вмешательствами, применяемыми в коленном суставе и в отдаленном участке, в пояснично-тазовой области.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68178
- Creighton University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 15-50 лет
- Коварное начало пателлофеморальной боли продолжительностью более 1 месяца
- Односторонняя или двусторонняя боль или дисфункция колена с по крайней мере двумя из следующих симптомов: компрессия коленной чашечки, приседание, длительное сидение, подъем или спуск по лестнице или изометрическое сокращение четырехглавой мышцы.
Критерий исключения:
- Участники вне возрастного диапазона (для обеспечения зрелости костей при одновременном снижении распространенности возрастных дегенеративных изменений и гипомобильности).
- Связочная недостаточность, повреждение мениска, тендинит надколенника, подвывих/вывих в анамнезе
- Участники с травмой позвоночника или нижней конечности в течение последних 6 месяцев
- Участники, у которых ранее были побочные реакции на электрическую стимуляцию (т. электрод горит)
- Участники с признаками, указывающими на компрессию корешка поясничного нерва или поражение верхних двигательных нейронов (противопоказание для манипуляций с пояснично-тазовым суставом)
- Участники с анкилозирующим спондилитом (противопоказание для манипуляций на пояснично-тазовом отделе)
- Участники с заболеванием спинного мозга или конским хвостом (противопоказание для манипуляций с пояснично-тазовым отделом)
- Участники с остеопорозом (противопоказание к манипуляциям с пояснично-тазовым суставом)
- Участники с ревматоидным артритом (противопоказание к манипуляциям с пояснично-тазовым суставом).
- Участники, которые могут быть в настоящее время беременны. (противопоказания к электростимуляции и манипуляциям с пояснично-тазовым суставом).
- Участники с кардиостимулятором по запросу (противопоказание для электростимуляции)
- Участники с диагнозом рака (текущий рак является противопоказанием для электростимуляции и относительным противопоказанием для манипуляций с пояснично-тазовым суставом)
- Участники, которые не могут дать согласие или не могут понять процедуры эксперимента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пояснично-тазовая манипуляция
Манипуляции с пояснично-тазовым суставом (мобилизация V степени) будут выполняться на ипсилатеральной стороне тестируемой конечности.
Участника пассивно наклоняют в сторону и поворачивают в сторону от выбранной пояснично-тазовой области, после чего следует передача задней/нижней силы через противоположную переднюю верхнюю подвздошную ость.
Если кавитация не слышна или не ощущается ни пациентом, ни клиницистом, методика повторяется.
Если вторая попытка не приводит к кавитации, процедура повторяется на контралатеральной стороне аналогичными методами.
Если участник или врач не слышит или не ощущает кавитацию после второй попытки на контралатеральной стороне, участник продолжит оценку силы и активации четырехглавой мышцы, как обычно.
|
Манипуляции с пояснично-тазовым суставом (мобилизация V степени) будут выполняться на ипсилатеральной стороне тестируемой конечности.
Участника пассивно наклоняют в сторону и поворачивают в сторону от выбранной пояснично-тазовой области, после чего следует передача задней/нижней силы через противоположную переднюю верхнюю подвздошную ость.
Если кавитация не слышна или не ощущается ни пациентом, ни клиницистом, методика повторяется.
Если вторая попытка не приводит к кавитации, процедура повторяется на контралатеральной стороне аналогичными методами.
Если участник или врач не слышит или не ощущает кавитацию после второй попытки на контралатеральной стороне, участник продолжит оценку силы и активации четырехглавой мышцы, как обычно.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ТЭНС- позвоночник
Электроды TENS будут накладываться сбоку от L1 и L2 и сбоку от S5 и S1.
Блок TENS будет настроен на подачу непрерывного двухфазного пульсирующего тока TENS частотой 150 Гц с длительностью фазы 150 микросекунд.
Устройство TENS следует носить во время всех тестов с физической нагрузкой и в течение первых 30 минут силового воздействия на четырехглавую мышцу и тестирования активации.
Через 30 минут после вмешательства (Post30) устройство TENS будет выключено.
|
Электроды TENS будут накладываться сбоку от L1 и L2 и сбоку от S5 и S1.
Блок TENS будет настроен на подачу непрерывного двухфазного пульсирующего тока TENS частотой 150 Гц с длительностью фазы 150 микросекунд.
Устройство TENS следует носить во время всех тестов с физической нагрузкой и в течение первых 30 минут силового воздействия на четырехглавую мышцу и тестирования активации.
Через 30 минут после вмешательства (Post30) устройство TENS будет выключено.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ДЕСЯТКИ- Колено
Электроды TENS будут накладываться на медиальный и латеральный верхний, а также медиальный и латеральный нижний края надколенника.
Следует соблюдать осторожность, чтобы не размещать электроды ЧЭНС на четырехглавых мышцах или мышцах передней ноги.
Блок TENS будет настроен на подачу непрерывного двухфазного пульсирующего тока TENS частотой 150 Гц с длительностью фазы 150 микросекунд.
Устройство TENS следует носить во время всех тестов с физической нагрузкой и в течение первых 30 минут силового воздействия на четырехглавую мышцу и тестирования активации.
Через 30 минут после вмешательства (Post30) устройство TENS будет выключено.
|
Электроды TENS будут накладываться на медиальный и латеральный верхний, а также медиальный и латеральный нижний края надколенника.
Следует соблюдать осторожность, чтобы не размещать электроды ЧЭНС на четырехглавых мышцах или мышцах передней ноги.
Блок TENS будет настроен на подачу непрерывного двухфазного пульсирующего тока TENS частотой 150 Гц с длительностью фазы 150 микросекунд.
Устройство TENS следует носить во время всех тестов с физической нагрузкой и в течение первых 30 минут силового воздействия на четырехглавую мышцу и тестирования активации.
Через 30 минут после вмешательства (Post30) устройство TENS будет выключено.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Силовой выход и активация четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Разовое учебное посещение
|
Активация четырехглавой мышцы будет оцениваться с использованием метода наложения импульсов при максимальном произвольном изометрическом сокращении (MVIC) и в состоянии покоя.
Техника пакетного наложения дает мышце чрескожный стимул для рекрутирования любых оставшихся мышечных волокон, которые не были стимулированы.
|
Разовое учебное посещение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в колене во время тренировки
Временное ограничение: Разовое учебное посещение
|
Участники будут выполнять три общих упражнения, которые включают в себя подъем на ступеньку (20 см), спуск на ступеньку (20 см) и приседание.
Боль во время активности будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
|
Разовое учебное посещение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCT11-16215
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .