Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i Quadriceps funktion efter lokale eller fjerne interventioner hos personer med patellofemoral smerte

10. december 2015 opdateret af: Creighton University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om interventioner, der udføres på et fjernt sted, lumbopelvic region (manipulation og TENS), har en lignende effekt som interventioner, der anvendes lokalt ved knæet (TENS) på quadriceps kraft output og aktivering samt rapporter om smerte under almindelige øvelser hos personer med PFPS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventioner til PFPS fokuserer normalt på at styrke quadriceps-muskulaturen og hoftemuskulaturen. Det foreslås, at interventionsprogrammer specifikt adresserer muskelhæmning ud over typiske styrkeøvelser. For specifikt at adressere nedsat muskelaktivering har transkutan elektrisk neuromuskulær stimulation (TENS), påført på knæet, vist sig at reducere smerte og øge muskelaktivering hos personer med knæartrose. Interventioner, herunder ledmanipulation anvendt på fjerne steder, såsom lumbopelvic-regionen, har også vist sig at øge muskelaktiveringen efter intervention hos personer med PFPS, men varigheden af ​​virkningen er ukendt. Det antages, at indgreb, der ændrer spinale afferente signaler, kan have en effekt på efferent motorisk output. Da den lumbopelvice region og knæleddet har fælles nerverodsniveauer, er det muligt, at indgreb på begge steder kan påvirke efferente motoriske output til quadricepsmusklen. Størrelsen og varigheden af ​​denne effekt er ukendt.

Både TENS og lumbopelvic manipulation har også vist sig at reducere smerte under træning hos personer med knæledspatologi. Denne undersøgelse ville bedre bestemme størrelsen af ​​effektiv smertereduktion mellem indgreb, der udføres i knæleddet og på et fjernt sted, lumbopelvic-regionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68178
        • Creighton University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 48 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 15-50 år
  • Smertefuld begyndelse af patellofemorale smerter, der varer mere end 1 måned
  • Unilaterale eller bilaterale knæsmerter eller dysfunktion med mindst to af følgende symptomer: knæskalkompression, hugsiddende, langvarig siddende, gå op eller ned af trapper eller isometrisk quadriceps kontraktion.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der er uden for aldersgruppen (for at sikre knoglemodenhed og samtidig reducere forekomsten af ​​aldersrelaterede degenerative ændringer og hypomobilitet).
  • Ligamentøs insufficiens, meniskskade, patellar senebetændelse, anamnese med subluksation/dislokation
  • Deltagere med traumatisk rygsøjle- eller underekstremitetsskade inden for de seneste 6 måneder
  • Deltagere, der tidligere har haft bivirkninger på elektrisk stimulation (dvs. elektrode brænder.)
  • Deltagere med tegn, der indikerer kompression af lumbal nerverod eller øvre motorneuronlæsioner (kontraindikation for manipulation af lumbopelvic led)
  • Deltagere med ankyloserende spondylitis (kontraindikation for lumbopelvic manipulation)
  • Deltagere med rygmarvssygdom eller cauda equina (kontraindikation for lumbopelvic manipulation)
  • Deltagere med osteoporose (kontraindikation for manipulation af lumbopelvic led)
  • Deltagere med reumatoid arthritis (kontraindikation til lumbopelvic ledmanipulation.)
  • Deltagere, der i øjeblikket kan være gravide. (Kontraindikation for elektrisk stimulation og manipulation af lumbopelvis led.)
  • Deltagere, der har en pacemaker af behovstype (kontraindikation for elektrisk stimulation)
  • Deltagere med diagnosticering af kræft (nuværende kræft er en kontraindikation for elektrisk stimulering og relativ kontraindikation for manipulation af lumbopelvis led)
  • Deltagere, der ikke er i stand til at give samtykke eller ikke er i stand til at forstå eksperimentets procedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lumbopelvic manipulation
Lumbopelvic ledmanipulation (grad V mobilisering) vil blive udført på den ipsilaterale side af testlemmet. Deltageren vil være passivt sidebøjet mod og roteret væk fra den valgte lumbopelvic region, som efterfølges af levering af en posterior/inferior kraft gennem den modsatte anterior superior iliaca spine. Hvis en kavitation ikke høres eller mærkes af patienten eller klinikeren, vil teknikken blive gentaget. Hvis det andet forsøg ikke giver kavitation, vil proceduren blive gentaget på den kontralaterale side med lignende metoder. Hvis kavitation ikke høres eller mærkes af deltageren eller klinikeren efter det andet forsøg på den kontralaterale side, vil deltageren fortsætte med vurderingen af ​​quadriceps styrke og aktivering som normalt.
Andet: Lumbopelvic manipulation
Lumbopelvic ledmanipulation (grad V mobilisering) vil blive udført på den ipsilaterale side af testlemmet. Deltageren vil være passivt sidebøjet mod og roteret væk fra den valgte lumbopelvic region, som efterfølges af levering af en posterior/inferior kraft gennem den modsatte anterior superior iliaca spine. Hvis en kavitation ikke høres eller mærkes af patienten eller klinikeren, vil teknikken blive gentaget. Hvis det andet forsøg ikke giver kavitation, vil proceduren blive gentaget på den kontralaterale side med lignende metoder. Hvis kavitation ikke høres eller mærkes af deltageren eller klinikeren efter det andet forsøg på den kontralaterale side, vil deltageren fortsætte med vurderingen af ​​quadriceps styrke og aktivering som normalt.
Andre navne:
  • Grad V mobilisering
  • Høj hastighed, lav amplitude trykmobilisering
Eksperimentel: TENS- Rygrad
TENS-elektroderne vil blive påført lateralt til L1 og L2 og lateralt til S5 og S1. TENS-enheden vil blive indstillet til at levere en kontinuerlig TENS bifasisk pulserende strøm ved 150 Hz med en fasevarighed på 150 mikrosekunder. TENS-enheden vil blive båret under al træningstestning og i de første 30 minutter af quadriceps kraftoutput og aktiveringstest. Efter de 30 minutters efter-interventionsforanstaltninger (Post30) er opnået, vil TENS-enheden blive slukket.
Andet: TENS- Rygrad
TENS-elektroderne vil blive påført lateralt til L1 og L2 og lateralt til S5 og S1. TENS-enheden vil blive indstillet til at levere en kontinuerlig TENS bifasisk pulserende strøm ved 150 Hz med en fasevarighed på 150 mikrosekunder. TENS-enheden vil blive båret under al træningstestning og i de første 30 minutter af quadriceps kraftoutput og aktiveringstest. Efter de 30 minutters efter-interventionsforanstaltninger (Post30) er opnået, vil TENS-enheden blive slukket.
Andre navne:
  • Elektrisk stimulation
  • Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)
Eksperimentel: TENS- Knæ
TENS-elektroderne vil blive påført på den mediale og laterale superior, såvel som de mediale og laterale inferior, kanter af patella. Man skal sørge for ikke at placere TENS-elektroder på quadriceps-musklerne eller musklerne i det forreste ben. TENS-enheden vil blive indstillet til at levere en kontinuerlig TENS bifasisk pulserende strøm ved 150 Hz med en fasevarighed på 150 mikrosekunder. TENS-enheden vil blive båret under al træningstestning og i de første 30 minutter af quadriceps kraftoutput og aktiveringstest. Efter de 30 minutters efter-interventionsforanstaltninger (Post30) er opnået, vil TENS-enheden blive slukket.
Andet: TENS- Knæ
TENS-elektroderne vil blive påført på den mediale og laterale superior, såvel som de mediale og laterale inferior, kanter af patella. Man skal sørge for ikke at placere TENS-elektroder på quadriceps-musklerne eller musklerne i det forreste ben. TENS-enheden vil blive indstillet til at levere en kontinuerlig TENS bifasisk pulserende strøm ved 150 Hz med en fasevarighed på 150 mikrosekunder. TENS-enheden vil blive båret under al træningstestning og i de første 30 minutter af quadriceps kraftoutput og aktiveringstest. Efter de 30 minutters efter-interventionsforanstaltninger (Post30) er opnået, vil TENS-enheden blive slukket.
Andre navne:
  • Elektrisk stimulation
  • Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps fremtvinger output og aktivering
Tidsramme: Enkelt studiebesøg
Quadriceps-aktivering vil blive estimeret ved at bruge burst-superimposition-teknikken på en maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) og under en hviletilstand. Burst-superimposition-teknikken giver musklen en perkutan stimulus til at rekruttere eventuelle resterende muskelfibre, som ikke er blevet stimuleret.
Enkelt studiebesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæsmerter under træning
Tidsramme: Enkelt studiebesøg
Deltagerne vil udføre tre almindelige øvelser, som inkluderer at gå et trin op (20 cm), gå et trin ned (20 cm) og sidde på hug. Smerter under aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).
Enkelt studiebesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Creighton University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2011

Først opslået (Skøn)

15. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCT11-16215

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Chondromalacia Patellae

Kliniske forsøg med Lumbopelvic manipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner