- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01434966
Modifications de la fonction du quadriceps suite à des interventions locales ou à distance chez des personnes souffrant de douleur fémoro-patellaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les interventions pour le PFPS se concentrent généralement sur le renforcement du muscle quadriceps et de la musculature de la hanche. Il est suggéré que les programmes d'intervention traitent spécifiquement de l'inhibition musculaire au-delà des exercices de renforcement typiques. Pour traiter spécifiquement la diminution de l'activation musculaire, il a été démontré que la stimulation neuromusculaire électrique transcutanée (TENS), appliquée au genou, réduit la douleur et augmente l'activation musculaire chez les personnes souffrant d'arthrose du genou. Il a également été démontré que les interventions comprenant la manipulation articulaire appliquée sur des sites distants, tels que la région lombo-pelvienne, augmentent l'activation musculaire après l'intervention chez les personnes atteintes de PFPS, mais la durée de l'effet est inconnue. On suppose que les interventions qui modifient les signaux afférents spinaux peuvent avoir un effet sur la puissance motrice efférente. Étant donné que la région lombo-pelvienne et l'articulation du genou partagent des niveaux de racine nerveuse communs, il est possible que les interventions appliquées à l'un ou l'autre site puissent influencer la sortie motrice efférente vers le muscle quadriceps. L'ampleur et la durée de cet effet sont inconnues.
Il a également été démontré que la TENS et la manipulation lombo-pelvienne réduisent la douleur pendant l'exercice chez les personnes atteintes d'une pathologie de l'articulation du genou. Cette étude permettrait de mieux déterminer l'ampleur de la réduction efficace de la douleur entre les interventions appliquées à l'articulation du genou et à un site distant, la région lombo-pelvienne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68178
- Creighton University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 15-50 ans
- Apparition insidieuse de douleurs fémoro-patellaires d'une durée supérieure à 1 mois
- Douleur ou dysfonctionnement unilatéral ou bilatéral du genou avec au moins deux des symptômes suivants : compression de la rotule, accroupissement, position assise prolongée, monter ou descendre des escaliers ou contraction isométrique du quadriceps.
Critère d'exclusion:
- Les participants qui sont en dehors de la tranche d'âge (pour assurer la maturité osseuse tout en réduisant la prévalence des changements dégénératifs liés à l'âge et de l'hypomobilité.)
- Insuffisance ligamentaire, lésion du ménisque, tendinite rotulienne, antécédents de subluxation/luxation
- Participants ayant subi un traumatisme de la colonne vertébrale ou des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
- Les participants qui ont déjà eu des réactions indésirables à la stimulation électrique (c'est-à-dire brûlures d'électrode.)
- Participants présentant des signes indiquant une compression de la racine nerveuse lombaire ou des lésions du motoneurone supérieur (contre-indication à la manipulation de l'articulation lombo-pelvienne)
- Participants atteints de spondylarthrite ankylosante (contre-indication à la manipulation lombo-pelvienne)
- Participants atteints d'une maladie de la moelle épinière ou de la queue de cheval (contre-indication à la manipulation lombo-pelvienne)
- Participants atteints d'ostéoporose (contre-indication à la manipulation de l'articulation lombo-pelvienne)
- Participants atteints de polyarthrite rhumatoïde (contre-indication à la manipulation de l'articulation lombo-pelvienne.)
- Participants qui pourraient être actuellement enceintes. (contre-indication à la stimulation électrique et à la manipulation de l'articulation lombo-pelvienne.)
- Participants porteurs d'un stimulateur cardiaque à la demande (contre-indication à la stimulation électrique)
- Participants ayant reçu un diagnostic de cancer (le cancer actuel est une contre-indication à la stimulation électrique et une contre-indication relative à la manipulation de l'articulation lombo-pelvienne)
- Participants incapables de donner leur consentement ou incapables de comprendre les procédures de l'expérience.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Manipulation lombo-pelvienne
La manipulation de l'articulation lombo-pelvienne (mobilisation de grade V) sera effectuée du côté ipsilatéral du membre testé.
Le participant sera passivement penché sur le côté et tourné à l'opposé de la région lombo-pelvienne sélectionnée, ce qui sera suivi par l'application d'une force postérieure/inférieure à travers l'épine iliaque antéro-supérieure opposée.
Si une cavitation n'est pas entendue ou ressentie par le patient ou le clinicien, la technique sera répétée.
Si la deuxième tentative ne produit pas de cavitation, la procédure sera répétée du côté controlatéral en utilisant des méthodes similaires.
Si la cavitation n'est pas entendue ou ressentie par le participant ou le clinicien après la deuxième tentative du côté controlatéral, le participant procédera à l'évaluation de la force et de l'activation du quadriceps comme d'habitude.
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La manipulation de l'articulation lombo-pelvienne (mobilisation de grade V) sera effectuée du côté ipsilatéral du membre testé.
Le participant sera passivement penché sur le côté et tourné à l'opposé de la région lombo-pelvienne sélectionnée, ce qui sera suivi par l'application d'une force postérieure/inférieure à travers l'épine iliaque antéro-supérieure opposée.
Si une cavitation n'est pas entendue ou ressentie par le patient ou le clinicien, la technique sera répétée.
Si la deuxième tentative ne produit pas de cavitation, la procédure sera répétée du côté controlatéral en utilisant des méthodes similaires.
Si la cavitation n'est pas entendue ou ressentie par le participant ou le clinicien après la deuxième tentative du côté controlatéral, le participant procédera à l'évaluation de la force et de l'activation du quadriceps comme d'habitude.
Autres noms:
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Expérimental: TENS - Colonne vertébrale
Les électrodes TENS seront appliquées latéralement à L1 et L2 et latéralement à S5 et S1.
L'unité TENS sera réglée pour délivrer un courant pulsatile biphasique TENS continu à 150 Hz, avec une durée de phase de 150 microsecondes.
L'unité TENS sera portée pendant tous les tests d'effort et pendant les 30 premières minutes de sortie de force du quadriceps et de test d'activation.
Une fois les mesures post-intervention de 30 minutes (Post30) obtenues, l'unité TENS sera éteinte.
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Les électrodes TENS seront appliquées latéralement à L1 et L2 et latéralement à S5 et S1.
L'unité TENS sera réglée pour délivrer un courant pulsatile biphasique TENS continu à 150 Hz, avec une durée de phase de 150 microsecondes.
L'unité TENS sera portée pendant tous les tests d'effort et pendant les 30 premières minutes de sortie de force du quadriceps et de test d'activation.
Une fois les mesures post-intervention de 30 minutes (Post30) obtenues, l'unité TENS sera éteinte.
Autres noms:
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Expérimental: TENS- Genou
Les électrodes TENS seront appliquées sur les bords supérieur médial et latéral, ainsi que sur les bords inférieur médial et latéral de la rotule.
On veillera à ne pas placer d'électrodes TENS sur les muscles quadriceps ou les muscles de la jambe antérieure.
L'unité TENS sera réglée pour délivrer un courant pulsatile biphasique TENS continu à 150 Hz, avec une durée de phase de 150 microsecondes.
L'unité TENS sera portée pendant tous les tests d'effort et pendant les 30 premières minutes de sortie de force du quadriceps et de test d'activation.
Une fois les mesures post-intervention de 30 minutes (Post30) obtenues, l'unité TENS sera éteinte.
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Les électrodes TENS seront appliquées sur les bords supérieur médial et latéral, ainsi que sur les bords inférieur médial et latéral de la rotule.
On veillera à ne pas placer d'électrodes TENS sur les muscles quadriceps ou les muscles de la jambe antérieure.
L'unité TENS sera réglée pour délivrer un courant pulsatile biphasique TENS continu à 150 Hz, avec une durée de phase de 150 microsecondes.
L'unité TENS sera portée pendant tous les tests d'effort et pendant les 30 premières minutes de sortie de force du quadriceps et de test d'activation.
Une fois les mesures post-intervention de 30 minutes (Post30) obtenues, l'unité TENS sera éteinte.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sortie et activation de la force du quadriceps
Délai: Visite d'étude unique
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L'activation du quadriceps sera estimée en utilisant la technique de superposition en rafale sur une contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) et pendant une condition de repos.
La technique de superposition en rafale fournit au muscle un stimulus percutané pour recruter toutes les fibres musculaires restantes qui n'ont pas été stimulées.
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Visite d'étude unique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur au genou pendant l'effort
Délai: Visite d'étude unique
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Les participants effectueront trois exercices communs qui incluent monter une marche (20 cm), descendre une marche (20 cm) et s'accroupir.
La douleur pendant l'activité sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
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Visite d'étude unique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCT11-16215
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