- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01434966
Alterações na função do quadríceps após intervenções locais ou distantes em indivíduos com dor femoropatelar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As intervenções para SDPF geralmente se concentram no fortalecimento do músculo quadríceps e da musculatura do quadril. Sugere-se que os programas de intervenção abordem especificamente a inibição muscular além dos exercícios típicos de fortalecimento. Para abordar especificamente a diminuição da ativação muscular, a estimulação elétrica neuromuscular transcutânea (TENS), aplicada ao joelho, demonstrou reduzir a dor e aumentar a ativação muscular em indivíduos com osteoartrite do joelho. Intervenções incluindo manipulação articular aplicadas em locais distantes, como a região lombopélvica, também demonstraram aumentar a ativação muscular após intervenção em indivíduos com SDPF, mas a duração do efeito é desconhecida. Supõe-se que as intervenções que alteram os sinais aferentes espinhais podem ter um efeito na saída motora eferente. Uma vez que a região lombopélvica e a articulação do joelho compartilham níveis comuns de raízes nervosas, é possível que as intervenções aplicadas em qualquer um dos locais possam influenciar a saída motora eferente para o músculo quadríceps. A magnitude e a duração deste efeito são desconhecidas.
Tanto a TENS quanto a manipulação lombopélvica também demonstraram reduzir a dor durante o exercício em indivíduos com patologia da articulação do joelho. Este estudo determinaria melhor a magnitude da redução efetiva da dor entre as intervenções aplicadas na articulação do joelho e em um local distante, a região lombopélvica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68178
- Creighton University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 15-50 anos
- Início insidioso de dor femoropatelar com duração superior a 1 mês
- Dor ou disfunção unilateral ou bilateral do joelho com pelo menos dois dos seguintes sintomas: compressão da patela, agachamento, sentar prolongado, subir ou descer escadas ou contração isométrica do quadríceps.
Critério de exclusão:
- Participantes fora da faixa etária (para garantir a maturidade óssea e reduzir a prevalência de alterações degenerativas e hipomobilidade relacionadas à idade).
- Insuficiência ligamentar, lesão meniscal, tendinite patelar, história de subluxação/luxação
- Participantes com coluna traumática ou lesão nos membros inferiores nos últimos 6 meses
- Participantes que tiveram reações adversas anteriores à estimulação elétrica (ou seja, eletrodos queimam.)
- Participantes com sinais indicando compressão da raiz nervosa lombar ou lesões do neurônio motor superior (contraindicação para manipulação da articulação lombopélvica)
- Participantes com espondilite anquilosante (contraindicação para manipulação lombopélvica)
- Participantes com doença da medula espinhal ou cauda equina (contraindicação para manipulação lombopélvica)
- Participantes com osteoporose (contraindicação para manipulação da articulação lombopélvica)
- Participantes com artrite reumatóide (contra-indicação para manipulação da articulação lombopélvica).
- Participantes que possam estar grávidas no momento. (contraindicação para estimulação elétrica e manipulação da articulação lombopélvica).
- Participantes que possuem marca-passo cardíaco sob demanda (contra-indicação para estimulação elétrica)
- Participantes com diagnóstico de câncer (o câncer atual é uma contraindicação para estimulação elétrica e contraindicação relativa para manipulação da articulação lombopélvica)
- Participantes incapazes de dar consentimento ou incapazes de entender os procedimentos do experimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Manipulação Lombopélvica
A manipulação da articulação lombopélvica (mobilização Grau V) será realizada no lado ipsilateral do membro testado.
O participante será passivamente inclinado para o lado e girado para longe da região lombopélvica selecionada, o que é seguido pela aplicação de uma força posterior/inferior através da espinha ilíaca ântero-superior oposta.
Se uma cavitação não for ouvida ou sentida pelo paciente ou pelo clínico, a técnica será repetida.
Se a segunda tentativa não produzir cavitação, o procedimento será repetido no lado contralateral usando métodos semelhantes.
Se a cavitação não for ouvida ou sentida pelo participante ou pelo clínico após a segunda tentativa no lado contralateral, o participante prosseguirá com a avaliação da força e ativação do quadríceps como de costume.
|
A manipulação da articulação lombopélvica (mobilização Grau V) será realizada no lado ipsilateral do membro testado.
O participante será passivamente inclinado para o lado e girado para longe da região lombopélvica selecionada, o que é seguido pela aplicação de uma força posterior/inferior através da espinha ilíaca ântero-superior oposta.
Se uma cavitação não for ouvida ou sentida pelo paciente ou pelo clínico, a técnica será repetida.
Se a segunda tentativa não produzir cavitação, o procedimento será repetido no lado contralateral usando métodos semelhantes.
Se a cavitação não for ouvida ou sentida pelo participante ou pelo clínico após a segunda tentativa no lado contralateral, o participante prosseguirá com a avaliação da força e ativação do quadríceps como de costume.
Outros nomes:
|
|
Experimental: TENS- Coluna
Os eletrodos TENS serão aplicados lateralmente a L1 e L2 e lateralmente a S5 e S1.
A unidade TENS será configurada para fornecer uma corrente pulsátil bifásica contínua TENS a 150 Hz, com uma duração de fase de 150 microssegundos.
A unidade TENS será usada durante todos os testes de exercício e nos primeiros 30 minutos de produção de força do quadríceps e teste de ativação.
Após a obtenção das medidas de 30 minutos pós-intervenção (Post30), a unidade TENS será desligada.
|
Os eletrodos TENS serão aplicados lateralmente a L1 e L2 e lateralmente a S5 e S1.
A unidade TENS será configurada para fornecer uma corrente pulsátil bifásica contínua TENS a 150 Hz, com uma duração de fase de 150 microssegundos.
A unidade TENS será usada durante todos os testes de exercício e nos primeiros 30 minutos de produção de força do quadríceps e teste de ativação.
Após a obtenção das medidas de 30 minutos pós-intervenção (Post30), a unidade TENS será desligada.
Outros nomes:
|
|
Experimental: TENS- Joelho
Os eletrodos TENS serão aplicados nas bordas superior medial e lateral, assim como medial e inferior lateral da patela.
Deve-se tomar cuidado para não colocar eletrodos TENS nos músculos do quadríceps ou músculos da perna anterior.
A unidade TENS será configurada para fornecer uma corrente pulsátil bifásica contínua TENS a 150 Hz, com uma duração de fase de 150 microssegundos.
A unidade TENS será usada durante todos os testes de exercício e nos primeiros 30 minutos de produção de força do quadríceps e teste de ativação.
Após a obtenção das medidas de 30 minutos pós-intervenção (Post30), a unidade TENS será desligada.
|
Os eletrodos TENS serão aplicados nas bordas superior medial e lateral, assim como medial e inferior lateral da patela.
Deve-se tomar cuidado para não colocar eletrodos TENS nos músculos do quadríceps ou músculos da perna anterior.
A unidade TENS será configurada para fornecer uma corrente pulsátil bifásica contínua TENS a 150 Hz, com uma duração de fase de 150 microssegundos.
A unidade TENS será usada durante todos os testes de exercício e nos primeiros 30 minutos de produção de força do quadríceps e teste de ativação.
Após a obtenção das medidas de 30 minutos pós-intervenção (Post30), a unidade TENS será desligada.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Saída e ativação da força do quadríceps
Prazo: Visita única de estudo
|
A ativação do quadríceps será estimada utilizando a técnica de sobreposição de explosão em uma contração isométrica voluntária máxima (CIVM) e durante uma condição de repouso.
A técnica de sobreposição de explosão fornece ao músculo um estímulo percutâneo para recrutar quaisquer fibras musculares remanescentes que não tenham sido estimuladas.
|
Visita única de estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor no joelho durante o exercício
Prazo: Visita única de estudo
|
Os participantes realizarão três exercícios comuns que incluem subir um degrau (20 cm), descer um degrau (20 cm) e agachar.
A dor durante a atividade será avaliada por meio de uma escala visual analógica (VAS).
|
Visita única de estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCT11-16215
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .