非癒着/遅発性骨折の治療におけるモノヌクレオチド自家幹細胞と脱灰骨マトリックス
2014年3月3日 更新者：Hadassah Medical Organization
この研究は、高リスクの癒合不全/遅発性骨折の治療における、自己由来の単離滅菌遠心分離NBMCおよびIgnite® DBMの注射の安全性と実現可能性をテストする前向き試験です。
もう 1 つの目的は、この手順を当科の標準治療プロトコルに変えることです。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢: 18 ～ 65 歳
- 男性 - 現役の軍務には関与していない。
- 妊娠の可能性がない女性、またはインフォームドコンセントから 72 時間以内に妊娠検査 (hCG 尿) が陰性で妊娠の可能性がある女性。
- 被験者は1年間追跡調査が可能でなければなりません。 5「治癒困難な」骨折には以下が含まれます。 A. 脛骨の遠位 3 分の 1 の骨折 B. 脛骨または大腿骨骨幹の部分骨折または開放骨折 (II、IIIa、IIIB) C. 下肢の関節骨折重大な骨幹端粉砕および/または骨損失を伴う（大腿骨遠位部、脛骨プラトーおよび脛骨ピロン骨折）。
除外基準:
- 活動性の全身性または局所感染。
- 悪性腫瘍、悪性腫瘍に対する放射線療法または化学療法の病歴（皮膚のBCCを除く）
- 病的骨折。
- 以前の骨折または現在の骨折での以前の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セパックス、発火、骨折治癒
間葉細胞はセパックス分離システムによって分離され、脱灰した骨基質は IGNITE INJECTABLE REPAIR GRAFT を使用して行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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3か月と6か月の臨床的および放射線学的骨癒合。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2011年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月3日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。