单核苷酸自体干细胞和脱矿骨基质治疗骨不连/延迟性骨折
2014年3月3日 更新者：Hadassah Medical Organization
该研究是一项前瞻性试验，旨在测试注射自体、隔离、无菌离心 NBMC 和 Ignite® DBM 治疗高风险非愈合/延迟骨折的安全性和可行性。
另一个目标是将此程序转变为我们部门的标准护理协议。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jerusalem、以色列
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：18 至 65 岁
- 男性 - 未参与现役军人职责。
- 女性 - 无生育潜力，或在知情同意后 72 小时内妊娠试验（hCG 尿液）呈阴性的有生育潜力的女性。
- 受试者必须可以随访 1 年。 5“难愈”骨折包括： A. 胫骨远端 1/3 骨折 B. 胫骨或股骨骨干的节段性或开放性（II、IIIa 和 IIIB）骨折 C. 下肢关节骨折（股骨远端、胫骨平台和胫骨 pilon 骨折）伴有明显的干骺端粉碎和/或骨丢失。
排除标准：
- 活动性全身或局部感染。
- 恶性肿瘤、放射治疗或恶性肿瘤化疗史（皮肤 BCC 除外）
- 病理性骨折。
- 当前骨折的既往骨折史或既往手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：sepax, ignite, 骨折愈合
间充质细胞将通过 sepax 分离系统分离，脱矿骨基质将使用 IGNITE 可注射修复移植物完成
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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3 个月和 6 个月时的临床和放射学骨愈合。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2011年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月15日
首次发布 (估计)
2011年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月3日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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