Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mononukleotidiautologiset kantasolut ja demineralisoitu luumatriisi ei-liittyvien/viivästyneiden murtumien hoidossa

maanantai 3. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Hadassah Medical Organization
Tutkimus on tulevaisuuden koe, jolla testataan autologisen, eristettyjen, steriilien sentrifugoidun NBMC:n ja Ignite® DBM:n injektoinnin turvallisuutta ja toteutettavuutta korkean riskin ei-liittymättömien/viivästyneiden murtumien hoidossa. Toinen tavoite on muuttaa tämä menettely osastollamme vakiohoitoprotokollaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja: 18-65
  2. Miehet – eivät osallistu aktiiviseen asevelvollisuuteen.
  3. Naiset, jotka eivät ole hedelmällisessä iässä, tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on negatiivinen raskaustesti (hCG-virtsa) 72 tunnin kuluessa tietoisesta suostumuksesta.
  4. Koehenkilöiden on oltava käytettävissä seurantaa varten 1 vuoden ajan. 5 "Vaikeasti paranevia" murtumia ovat seuraavat: A. Sääriluun distaalisen kolmanneksen murtuma B. Sääriluun tai reisiluun diafyysin segmentaaliset tai avoimet (II, IIIa ja IIIB) murtumat C. Alaraajan nivelmurtuma (distaalisen reisiluun, sääriluun tasangon ja sääriluun pilonmurtumat), joihin liittyy merkittävä metafyysimurtuminen ja/tai luun menetys.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aktiivinen systeeminen tai paikallinen infektio.
  2. Aiempi pahanlaatuisuus, sädehoito tai pahanlaatuisten kasvainten kemoterapia (paitsi ihon BCC)
  3. Patologiset murtumat.
  4. Aikaisempi murtuma tai aiempi leikkaus nykyisessä murtossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sepax, sytytys, murtumien paraneminen
mesenkymaaliset solut erotetaan sepax-erotusjärjestelmällä ja demineralisoitu luumatriisi tehdään käyttämällä IGNITE INJECTABLE REPAIR GRAFTia
Laite: Sepax on työkalu aikuisten kantasolujen standardointiin. Wright Medical Technologyn valmistama Ignite ®ICS -ruiskutettava rakennusteline.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
kliininen ja radiologinen luuliitos 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hadassah Medical Organization

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • lieb001-CTIL-HMO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa