Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мононуклеотидные аутологичные стволовые клетки и деминерализованный костный матрикс в лечении несращенных/отсроченных переломов

3 марта 2014 г. обновлено: Hadassah Medical Organization
Это проспективное исследование для проверки безопасности и осуществимости введения аутологичных, изолированных, стерильных центрифугированных NBMC и Ignite® DBM при лечении несращенных/отсроченных переломов высокого риска. Другая цель состоит в том, чтобы превратить эту процедуру в стандартный протокол лечения в нашем отделении.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст: от 18 до 65 лет
  2. Кобели - не несли действительную военную службу.
  3. Женщины, не способные к деторождению, или женщины, способные к деторождению, у которых отрицательный результат теста на беременность (ХГЧ в моче) в течение 72 часов после получения информированного согласия.
  4. Субъекты должны быть доступны для последующего наблюдения в течение 1 года. 5 К «труднозаживающим» переломам относятся: A. Перелом дистальной трети большеберцовой кости B. Сегментарные или открытые (II, IIIa и IIIB) переломы диафиза большеберцовой или бедренной кости C. Суставной перелом нижней конечности (переломы дистального отдела бедренной кости, плато большеберцовой кости и пилона большеберцовой кости) со значительным метафизарным раздроблением и/или потерей костной массы.

Критерий исключения:

  1. Активная системная или местная инфекция.
  2. Злокачественное новообразование в анамнезе, лучевая терапия или химиотерапия по поводу злокачественного новообразования (кроме БКР кожи)
  3. Патологические переломы.
  4. Предшествующий перелом или предшествующая операция при текущем переломе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: сепакс, воспламенение, заживление переломов
мезенхимальные клетки будут разделены системой разделения sepax, а деминерализованная костная матрица будет выполнена с использованием IGNITE INJECTABLE REPAIR GRAFT.
Устройство: Sepax — это инструмент для стандартизации взрослых стволовых клеток. Инъекционный каркас Ignite®ICS производства Wright Medical Technology.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
клиническое и рентгенологическое сращение костей через 3 месяца и 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hadassah Medical Organization

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • lieb001-CTIL-HMO

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться