비유합/지연 골절의 치료에서 모노뉴클레오티드 자가 줄기세포와 탈회골 기질
2014년 3월 3일 업데이트: Hadassah Medical Organization
이 연구는 고위험 비유합/지연 골절의 치료에서 자가, 격리, 멸균 원심분리 NBMC 및 Ignite® DBM 주입의 안전성과 타당성을 테스트하기 위한 전향적 시험입니다.
또 다른 목표는 이 절차를 우리 부서의 표준 치료 프로토콜로 바꾸는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 18~65세
- 남성 - 현역 군 복무에 참여하지 않음.
- 임신 가능성이 없는 여성 또는 정보에 입각한 동의 후 72시간 이내에 임신 테스트(hCG 소변)가 음성인 가임 가능성이 있는 여성.
- 피험자는 1년 동안 후속 조치가 가능해야 합니다. 5"치유하기 어려운" 골절에는 다음이 포함됩니다. A. 경골 뼈의 원위 1/3 골절 B. 경골 또는 대퇴 골간부의 분절 또는 개방(II, IIIa 및 IIIB) 골절 C. 하지의 관절 골절 (원위 대퇴골, 경골 고평부 및 경골 기둥 골절) 상당한 골간단 분쇄 및/또는 뼈 손실.
제외 기준:
- 활성 전신 또는 국소 감염.
- 악성종양, 방사선요법 또는 악성종양에 대한 화학요법의 병력(피부의 BCC 제외)
- 병적 골절.
- 이전 골절 또는 현재 골절의 이전 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세팍스, 점화, 골절 치유
mesenchymal 세포는 sepax 분리 시스템으로 분리되고 탈회 골 기질은 IGNITE INJECTABLE REPAIR GRAFT를 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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3개월 및 6개월의 임상적 및 방사선학적 골유합.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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