Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mononukleotid autologe stamceller og demineraliseret knoglematrix til behandling af ikke-forenings-/forsinkede frakturer

3. marts 2014 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Undersøgelsen er et prospektivt forsøg for at teste sikkerheden og gennemførligheden af ​​at injicere autologe, isolerede, sterilt centrifugerede NBMC og Ignite® DBM til behandling af højrisiko ikke-forenings-/forsinkede frakturer. Et andet mål er at omdanne denne procedure til en standardplejeprotokol i vores afdeling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 18 til 65
  2. Mænd - ikke involveret i aktiv militærtjeneste.
  3. Kvinder, der ikke er i den fødedygtige alder, eller kvinder i den fødedygtige alder, som har en negativ graviditetstest (hCG-urin) inden for 72 timer efter informeret samtykke.
  4. Forsøgspersoner skal være tilgængelige for opfølgning i 1 år. 5 "Svær at hele" fraktur omfatter følgende: A. Fraktur af den distale tredjedel af skinnebensknoglen B. Segmentelle eller åbne (II, IIIa og IIIB) frakturer af tibia eller femur diafysen C. Artikulær fraktur af underekstremiteten (distale femur, tibial plateau og tibial pilonfrakturer) med betydelig metafyseal sønderdeling og/eller knogletab.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktiv systemisk eller lokal infektion.
  2. Anamnese med malignitet, strålebehandling eller kemoterapi for malignitet (undtagen BCC i huden)
  3. Patologiske frakturer.
  4. Tidligere brud eller tidligere operation i det aktuelle brud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sepax, antænde, brudheling
de mesenkymale celler vil blive adskilt af sepax-separationssystem, og demineraliseret knoglematrix vil blive udført ved hjælp af IGNITE INJECTABLE REPAIR GRAFT
Enhed: Sepax er et værktøj til at standardisere voksne stamceller. Ignite ®ICS injicerbart stillads fremstillet af Wright Medical Technology.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
klinisk og radiologisk knogleforening ved 3 måneder og 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2011

Først opslået (Skøn)

16. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • lieb001-CTIL-HMO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke forenings-/forsinkede frakturer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner