ソマトロピンで治療を受けた軟骨無形成症患者の成人身長に関するデータを収集した調査
2017年5月4日 更新者：Novo Nordisk A/S
GH-1941 研究に登録された軟骨無形成症/低軟骨形成症患者におけるノルディトロピン® の有効性 (成人身長) を遡及的に評価するための非盲検、多施設共同、観察的、非介入研究 [追跡調査]
この研究は日本で行われています。
この研究の目的は、GH-1941 研究 (NCT01516229) に登録された軟骨無形成症/低軟骨形成症患者の成人身長 (cm) に対するソマトロピン (ノルディトロピン®) の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
81
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tokyo、日本、1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
GH-1941 研究（NCT01516229）に登録された患者は、2015 年までに成人身長に達すると予想されており、研究者によるフォローアップが可能である
説明
包含基準:
- GH-1941研究（1997年から2006年）に登録され、理論的には研究期間内に成人の身長に達すると予想される患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ノルディトロピン®
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用量および用量は、通常の臨床診療の結果として医師によって処方されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ノルディトロピン®による治療を受けた患者の成人身長（cm）の変化データを収集し、長期的な有効性を評価する
時間枠：患者が成人の身長に達したか、18歳になった後の1、2、3、4、5年目
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患者が成人の身長に達したか、18歳になった後の1、2、3、4、5年目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者が下肢延長術を受けているかどうかを監視するため
時間枠：患者が成人の身長に達したか、18歳になった後の1、2、3、4、5年目
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患者が成人の身長に達したか、18歳になった後の1、2、3、4、5年目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年11月22日
一次修了 (実際)
2015年12月4日
研究の完了 (実際)
2015年12月4日
試験登録日
最初に提出
2011年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月4日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。