Ankieta zbierająca dane dotyczące wzrostu w wieku dorosłym u pacjentów z achondroplazją leczonych somatropiną
4 maja 2017 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S
Otwarte, wieloośrodkowe, obserwacyjne, nieinterwencyjne badanie mające na celu retrospektywną ocenę skuteczności produktu Norditropin® (wzrost osoby dorosłej) u pacjentów z achondroplazją/hipochondroplazją włączonych do badania GH-1941 [ankieta uzupełniająca]
To badanie jest prowadzone w Japonii.
Celem badania jest ocena skuteczności działania somatropiny (Norditropin®) na wzrost (cm) w wieku dorosłym u pacjentów z achondroplazją/hipochondroplazją włączonych do badania GH-1941 (NCT01516229).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokyo, Japonia, 1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci włączeni do badania GH-1941 (NCT01516229), według którego oczekuje się, że osiągną do 2015 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy zostali włączeni do badania GH-1941 (1997 do 2006) i teoretycznie osiągną wiek osoby dorosłej w okresie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Norditropina®
|
Dawkowanie i sposób podawania zaleci lekarz w ramach normalnej praktyki klinicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zbieranie danych dotyczących wzrostu dorosłych (cm) pacjentów leczonych Norditropin® i ocena długoterminowej skuteczności
Ramy czasowe: W 1, 2, 3, 4 i 5 roku po osiągnięciu przez pacjenta dorosłego wzrostu lub ukończeniu 18 lat
|
W 1, 2, 3, 4 i 5 roku po osiągnięciu przez pacjenta dorosłego wzrostu lub ukończeniu 18 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Monitorowanie pacjentów pod kątem wydłużania kończyn dolnych
Ramy czasowe: W 1, 2, 3, 4 i 5 roku po osiągnięciu przez pacjenta dorosłego wzrostu lub ukończeniu 18 lat
|
W 1, 2, 3, 4 i 5 roku po osiągnięciu przez pacjenta dorosłego wzrostu lub ukończeniu 18 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GH-3907
- U1111-1121-7729 (Inny identyfikator: WHO)
- JapicCTI-111622 (Inny identyfikator: JAPIC)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .