Опрос по сбору данных о росте взрослых пациентов с ахондроплазией, получавших соматропин
4 мая 2017 г. обновлено: Novo Nordisk A/S
Открытое, многоцентровое, наблюдательное, неинтервенционное исследование для ретроспективной оценки эффективности Нордитропина® (взрослый рост) у пациентов с ахондроплазией/гипохондроплазией, включенных в исследование GH-1941 [Последующее исследование]
Это исследование проводится в Японии.
Цель исследования — оценить эффективность соматропина (Нордитропин®) в зависимости от роста взрослых (см) у пациентов с ахондроплазией/гипохондроплазией, включенных в исследование GH-1941 (NCT01516229).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
81
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tokyo, Япония, 1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, включенные в исследование GH-1941 (NCT01516229), которые, как ожидается, достигнут взрослого роста к 2015 г. и доступны для последующего наблюдения исследователем.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые были включены в исследование GH-1941 (с 1997 по 2006 год) и, как ожидается, теоретически достигнут взрослого роста в течение периода исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нордитропин®
|
Дозировка и способ введения назначаются врачом в соответствии с обычной клинической практикой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Собрать данные об изменении роста взрослых (см) пациентов, получавших Нордитропин®, и оценить долгосрочную эффективность.
Временное ограничение: Через 1, 2, 3, 4 и 5 лет после того, как пациент достиг взрослого роста или ему исполнилось 18 лет.
|
Через 1, 2, 3, 4 и 5 лет после того, как пациент достиг взрослого роста или ему исполнилось 18 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Для наблюдения за пациентами, чтобы увидеть, подвергаются ли они удлинению нижних конечностей
Временное ограничение: Через 1, 2, 3, 4 и 5 лет после того, как пациент достиг взрослого роста или ему исполнилось 18 лет.
|
Через 1, 2, 3, 4 и 5 лет после того, как пациент достиг взрослого роста или ему исполнилось 18 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GH-3907
- U1111-1121-7729 (Другой идентификатор: WHO)
- JapicCTI-111622 (Другой идентификатор: JAPIC)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .