Uma pesquisa que coleta dados sobre a altura de adultos em pacientes com acondroplasia tratados com somatropina
4 de maio de 2017 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Estudo aberto, multicêntrico, observacional, sem intervenção para avaliar retrospectivamente a eficácia de Norditropin® (altura adulta) em pacientes com acondroplasia/hipocondroplasia inscritos no estudo GH-1941 [pesquisa de acompanhamento]
Este estudo é realizado no Japão.
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da somatropina (Norditropin®) na altura adulta (cm) em pacientes com acondroplasia/hipocondroplasia inscritos no estudo GH-1941 (NCT01516229).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
81
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tokyo, Japão, 1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes inscritos no estudo GH-1941 (NCT01516229) com expectativa de atingir a altura adulta até 2015 e disponíveis para acompanhamento pelo investigador
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que foram incluídos no estudo GH-1941 (1997 a 2006) e esperavam teoricamente atingir a altura adulta no período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Norditropin®
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Dosagem e administração a serem prescritas pelo médico como resultado de uma prática clínica normal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Coletar dados de alteração da altura adulta (cm) de pacientes tratados com Norditropin® e avaliar a eficácia a longo prazo
Prazo: No 1º, 2º, 3º, 4º e 5º ano após o paciente ter atingido a altura adulta ou ter 18 anos de idade
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No 1º, 2º, 3º, 4º e 5º ano após o paciente ter atingido a altura adulta ou ter 18 anos de idade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Monitorar os pacientes para ver se eles realizam alongamento de membros inferiores
Prazo: No 1º, 2º, 3º, 4º e 5º ano após o paciente ter atingido a altura adulta ou ter 18 anos de idade
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No 1º, 2º, 3º, 4º e 5º ano após o paciente ter atingido a altura adulta ou ter 18 anos de idade
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
4 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
4 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GH-3907
- U1111-1121-7729 (Outro identificador: WHO)
- JapicCTI-111622 (Outro identificador: JAPIC)
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