En undersökning som samlar in data om vuxnas längd hos patienter med akondroplasi som behandlats med somatropin
4 maj 2017 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S
Öppen, multicenter, observationell, icke-interventionsstudie för att retrospektivt utvärdera effektiviteten av Norditropin® (vuxen längd) hos patienter med akondroplasi/hypokondroplasi inskrivna i GH-1941-studien [Uppföljningsundersökning]
Denna studie är gjord i Japan.
Syftet med studien är att utvärdera effekten av somatropin (Norditropin®) på vuxenlängd (cm) hos patienter med akondroplasi/hypokondroplasi inskrivna i GH-1941-studien (NCT01516229).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
81
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tokyo, Japan, 1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som inkluderades i GH-1941-studien (NCT01516229) förväntas uppnå vuxenhöjden 2015 och tillgängliga för uppföljning av utredaren
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som var inskrivna i GH-1941-studien (1997 till 2006) och som teoretiskt förväntas nå vuxenhöjden inom studieperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Norditropin®
|
Dosering och administrering ska ordineras av läkaren som ett resultat av normal klinisk praxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att samla in förändringsdata för vuxenlängd (cm) hos patienter som behandlats med Norditropin® och utvärdera den långsiktiga effekten
Tidsram: Vid år 1, 2, 3, 4 och 5 efter att patienten har nått vuxenhöjd eller är 18 år
|
Vid år 1, 2, 3, 4 och 5 efter att patienten har nått vuxenhöjd eller är 18 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att övervaka patienterna för att se om de genomgår förlängning av nedre extremiteter
Tidsram: Vid år 1, 2, 3, 4 och 5 efter att patienten har nått vuxenhöjd eller är 18 år
|
Vid år 1, 2, 3, 4 och 5 efter att patienten har nått vuxenhöjd eller är 18 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
4 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
4 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2011
Första postat (Uppskatta)
16 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GH-3907
- U1111-1121-7729 (Annan identifierare: WHO)
- JapicCTI-111622 (Annan identifierare: JAPIC)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .