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Un sondaggio che raccoglie dati sull'altezza degli adulti nei pazienti con acondroplasia trattati con somatropina

4 maggio 2017 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Studio in aperto, multicentrico, osservazionale, senza intervento per valutare retrospettivamente l'efficacia di Norditropin® (altezza dell'adulto) nei pazienti con acondroplasia/ipocondroplasia arruolati nello studio GH-1941 [Sondaggio di follow-up]

Questo studio è condotto in Giappone. Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia della somatropina (Norditropin®) sull'altezza dell'adulto (cm) in pazienti con acondroplasia/ipocondroplasia arruolati nello studio GH-1941 (NCT01516229).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

81

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Tokyo, Giappone, 1000005
        • Novo Nordisk Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti arruolati nello studio GH-1941 (NCT01516229) che dovrebbero raggiungere l'altezza adulta entro il 2015 e disponibili per il follow-up da parte dello sperimentatore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che sono stati arruolati nello studio GH-1941 (dal 1997 al 2006) e che teoricamente avrebbero raggiunto l'altezza degli adulti entro il periodo dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Norditropin®
Droga: somatropina
Dosaggio e somministrazione da prescrivere dal medico a seguito di una normale pratica clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Raccogliere i dati di variazione dell'altezza degli adulti (cm) dei pazienti trattati con Norditropin® e valutare l'efficacia a lungo termine
Lasso di tempo: All'anno 1, 2, 3, 4 e 5 dopo che il paziente ha raggiunto l'altezza dell'adulto o ha compiuto 18 anni
All'anno 1, 2, 3, 4 e 5 dopo che il paziente ha raggiunto l'altezza dell'adulto o ha compiuto 18 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Monitorare i pazienti per vedere se subiscono l'allungamento degli arti inferiori
Lasso di tempo: All'anno 1, 2, 3, 4 e 5 dopo che il paziente ha raggiunto l'altezza dell'adulto o ha compiuto 18 anni
All'anno 1, 2, 3, 4 e 5 dopo che il paziente ha raggiunto l'altezza dell'adulto o ha compiuto 18 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

4 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

4 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GH-3907
  • U1111-1121-7729 (Altro identificatore: WHO)
  • JapicCTI-111622 (Altro identificatore: JAPIC)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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