Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En undersøkelse som samler inn data om voksen høyde hos pasienter med akondroplasi behandlet med somatropin

4. mai 2017 oppdatert av: Novo Nordisk A/S

Åpen, multisenter, observasjonell, ikke-intervensjonsstudie for å evaluere effekten av Norditropin® (voksenhøyde) i ettertid hos pasienter med akondroplasi/hypokondroplasi som er registrert i GH-1941-studien [Oppfølgingsundersøkelse]

Denne studien er utført i Japan. Målet med studien er å evaluere effekten av somatropin (Norditropin®) på voksen høyde (cm) hos pasienter med achondroplasia/hypochondroplasia inkludert i GH-1941-studien (NCT01516229).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

81

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Tokyo, Japan, 1000005
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble registrert i GH-1941-studien (NCT01516229) forventet å oppnå voksenhøyden innen 2015 og tilgjengelig for oppfølging av etterforskeren

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som ble registrert i GH-1941-studien (1997 til 2006) og som teoretisk forventet å nå voksenhøyden i løpet av studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Norditropin®
Legemiddel: somatropin
Dosering og administrering skal foreskrives av legen som et resultat av normal klinisk praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å samle inn endringsdata for voksen høyde (cm) av pasienter behandlet med Norditropin® og evaluere den langsiktige effekten
Tidsramme: Ved år 1, 2, 3, 4 og 5 etter at pasienten har nådd voksen høyde eller er 18 år
Ved år 1, 2, 3, 4 og 5 etter at pasienten har nådd voksen høyde eller er 18 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å overvåke pasientene for å se om de gjennomgår forlengelse av underekstremitetene
Tidsramme: Ved år 1, 2, 3, 4 og 5 etter at pasienten har nådd voksen høyde eller er 18 år
Ved år 1, 2, 3, 4 og 5 etter at pasienten har nådd voksen høyde eller er 18 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

4. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

4. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GH-3907
  • U1111-1121-7729 (Annen identifikator: WHO)
  • JapicCTI-111622 (Annen identifikator: JAPIC)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på somatropin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere