Tutkimus, jossa kerättiin tietoja aikuisten pituudesta somatropiinilla hoidetuilla achondroplasiapotilailla
torstai 4. toukokuuta 2017 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Avoin, monikeskus, havainnollinen, ei-interventiotutkimus Norditropinin® (aikuisten pituus) tehon retrospektiivisen arvioimiseksi potilailla, joilla on akondroplasia/hypokondroplasia, jotka osallistuivat GH-1941 -tutkimukseen [seurantatutkimus]
Tämä tutkimus tehdään Japanissa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida somatropiinin (Norditropin®) tehoa aikuisen pituuteen (cm) GH-1941-tutkimukseen (NCT01516229) otetuilla potilailla, joilla on akondroplasia/hypokondroplasia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokyo, Japani, 1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
GH-1941-tutkimukseen (NCT01516229) osallistuneiden potilaiden odotetaan saavuttavan aikuisen pituuden vuoteen 2015 mennessä ja jotka ovat tutkijan käytettävissä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka osallistuivat GH-1941-tutkimukseen (1997-2006) ja joiden odotetaan teoriassa saavuttavan aikuisen pituuden tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Norditropin®
|
Lääkärin määräämä annostus ja annostelu normaalin kliinisen käytännön seurauksena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kerää Norditropin®-hoitoa saaneiden potilaiden aikuisten pituuden (cm) muutostiedot ja arvioi pitkän aikavälin tehoa
Aikaikkuna: Vuosina 1, 2, 3, 4 ja 5 sen jälkeen, kun potilas on saavuttanut aikuisen pituuden tai on 18-vuotias
|
Vuosina 1, 2, 3, 4 ja 5 sen jälkeen, kun potilas on saavuttanut aikuisen pituuden tai on 18-vuotias
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden seuraaminen sen selvittämiseksi, tehdäänkö heille alaraajan pidentymistä
Aikaikkuna: Vuosina 1, 2, 3, 4 ja 5 sen jälkeen, kun potilas on saavuttanut aikuisen pituuden tai on 18-vuotias
|
Vuosina 1, 2, 3, 4 ja 5 sen jälkeen, kun potilas on saavuttanut aikuisen pituuden tai on 18-vuotias
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GH-3907
- U1111-1121-7729 (Muu tunniste: WHO)
- JapicCTI-111622 (Muu tunniste: JAPIC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .