소마트로핀으로 치료받은 연골무형성증 환자의 성인 키에 대한 데이터 수집을 위한 설문조사
2017년 5월 4일 업데이트: Novo Nordisk A/S
GH-1941 연구에 등록된 연골무형성증/연골형성부전증 환자에서 Norditropin®(성인 신장)의 효능을 후향적으로 평가하기 위한 공개 라벨, 다기관, 관찰, 비개입 연구 [추적 조사]
이 연구는 일본에서 수행됩니다.
이 연구의 목적은 GH-1941 연구(NCT01516229)에 등록된 연골무형성증/저연골형성부전증 환자의 성인 키(cm)에 대한 소마트로핀(Norditropin®)의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
81
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tokyo, 일본, 1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
GH-1941 연구(NCT01516229)에 등록한 환자는 2015년까지 성인 키에 도달할 것으로 예상되며 연구자의 후속 조치가 가능합니다.
설명
포함 기준:
- GH-1941 연구(1997~2006년)에 등록되어 연구 기간 내에 이론적으로 성인 키에 도달할 것으로 예상되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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노르디트로핀®
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정상적인 임상 실습의 결과로 의사가 처방하는 복용량 및 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Norditropin®을 투여받은 환자의 성인 신장(cm) 변화 데이터를 수집하고 장기 효능을 평가하기 위함
기간: 환자가 성인 키에 도달하거나 18세가 된 후 1, 2, 3, 4, 5년에
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환자가 성인 키에 도달하거나 18세가 된 후 1, 2, 3, 4, 5년에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자가 하지 길이 연장을 받는지 확인하기 위해 환자를 모니터링합니다.
기간: 환자가 성인 키에 도달하거나 18세가 된 후 1, 2, 3, 4, 5년에
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환자가 성인 키에 도달하거나 18세가 된 후 1, 2, 3, 4, 5년에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 11월 22일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 4일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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소마트로핀에 대한 임상 시험
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Corporacion Parc Tauli완전한
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Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Tongji Hospital; Affiliated... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Teva Neuroscience, Inc.Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.; TransPharma Medical완전한
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GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Affiliated Hospital of Jiangnan... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Dr. David WassersteinSunnybrook Research Institute모병