一项收集生长激素治疗软骨发育不全患者成年身高数据的调查
2017年5月4日 更新者：Novo Nordisk A/S
开放标签、多中心、观察性、非干预研究，以回顾性评估 Norditropin®（成人身高）对参加 GH-1941 研究的软骨发育不全/软骨发育不全患者的疗效 [后续调查]
这项研究是在日本进行的。
该研究的目的是评估生长激素 (Norditropin®) 对参加 GH-1941 研究 (NCT01516229) 的软骨发育不全/软骨发育不全患者成年身高 (cm) 的疗效。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
81
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tokyo、日本、1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参加 GH-1941 研究 (NCT01516229) 的患者预计到 2015 年达到成人身高并可供研究者随访
描述
纳入标准：
- 参加 GH-1941 研究（1997 年至 2006 年）并预计在研究期间理论上达到成人身高的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Norditropin®
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剂量和给药由医生根据正常临床实践规定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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收集Norditropin®治疗患者成年身高（cm）变化数据及长期疗效评价
大体时间：在患者达到成人身高或年满 18 岁后的第 1、2、3、4 和 5 年
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在患者达到成人身高或年满 18 岁后的第 1、2、3、4 和 5 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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监测患者是否进行下肢延长术
大体时间：在患者达到成人身高或年满 18 岁后的第 1、2、3、4 和 5 年
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在患者达到成人身高或年满 18 岁后的第 1、2、3、4 和 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年11月22日
初级完成 (实际的)
2015年12月4日
研究完成 (实际的)
2015年12月4日
研究注册日期
首次提交
2011年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月15日
首次发布 (估计)
2011年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月4日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.