AURAIA 研究 : フランス、レンヌのポンシャイユ病院救急部門での 16 ～ 24 歳の青年のアルコール消費量を減らすための簡単な動機付け介入の 3 か月後の追跡調査での影響評価 (AURAIA)
フランス、レンヌのポンシャイユ病院救急部の 16 ～ 24 歳の青少年のみを対象とした、アルコール消費量の削減における簡単な動機付け介入と単純な書面によるアドバイスの 3 か月追跡調査での影響評価
この研究の目的は、緊急部門 (ED) に入院した危険または有害な飲酒をしている患者のアルコール消費量を減らすための簡単な動機付け介入 (BMI) の有効性を評価することです。 16 歳から 24 歳までの患者で、血中アルコール濃度 (BAC) が 0.5g/l で陽性である。 以上が在籍。
患者は、情報リーフレットまたは情報リーフレットと心理学者への紹介のいずれかを受け取ります。 BMI は心理学者によって提供されます。 BMI は、最初の対面インタビュー (35 ～ 45 分) と、1 か月および 2 か月後の電話インタビューで構成されます。 未成年者のご両親も BMI セッションに参加するよう招待されています。 必要に応じて、患者はアルコール乱用に関連するケアおよび治療サービスに紹介することができます。
280 人の患者を対象とした単純な盲検無作為対照臨床試験では、140 人の患者が治療群に割り当てられ、140 人が対照群に割り当てられます。 無作為化は、患者の年齢 (16 ～ 17 または 18 ～ 24) に従って階層化されます。 ランダム化には、不透明で密封されたランダム化された封筒が使用されます。
アルコール消費量は、3 か月後の自己申告によって測定されます。 3 か月のフォローアップでアルコール使用の減少を評価するために使用される主な基準は、先週のアルコール飲料の数です。 ED の再入院、アルコールに関連する口論、飲酒運転、無防備な性交などの他のイベントも評価されます。 これは、ED の若年患者に対するこれら 2 つの介入をこのデザインと比較するフランスでの最初の臨床試験です。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bretagne
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Rennes、Bretagne、フランス、35033
- Rennes University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 木曜日の午後 10 時から日曜日の午前 8 時の間に ED サービスに参加する 16 歳から 24 歳の男性または女性
- 血中アルコール含有量（BAC）が0.5g/l以上の飲酒検査
- 同意する能力
- 18歳未満の患者には、保護者または法定家庭教師の同意が必要です
除外基準:
- すでに研究に登録されている
- 自殺未遂患者のための現在のED訪問
- 負傷した外傷患者のための現在の ED 訪問
- 入院または局所治療への紹介を必要とするアルコール依存症
- 薬物乱用治療プログラムへの現在の登録または登録のリクエスト
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コントロール
簡単な書面によるアドバイス。
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患者は情報リーフレットを受け取ります。
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実験的：簡単な動機付け介入 (BMI)
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患者は情報リーフレットと心理学者への紹介状を受け取ります。
BMI は心理学者によって提供されます。
BMI は、最初の対面インタビュー (35 ～ 45 分) と、1 か月および 2 か月後の電話インタビューで構成されます。
未成年者のご両親も BMI セッションに参加するよう招待されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール使用
時間枠：3ヶ月
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3 か月のフォローアップでアルコール使用の減少を評価するために使用される主な基準は、先週のアルコール飲料の数です。
暴飲エピソードや週あたりの飲酒日数などの他の指標も評価されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ED再入院
時間枠：3ヶ月
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ED再入院
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3ヶ月
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お酒にまつわる喧嘩
時間枠：3ヶ月
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お酒にまつわる喧嘩
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3ヶ月
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飲酒運転
時間枠：3ヶ月
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飲酒運転
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3ヶ月
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無防備な性交
時間枠：3ヶ月
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無防備な性交
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3ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
簡単な書面によるアドバイスの臨床試験
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