AURAIA-tutkimus: Vaikutusten arviointi 3 kuukauden jälkeen lyhyen motivoivan toimenpiteen jälkeen alkoholinkulutuksen vähentämiseksi 16–24-vuotiaiden nuorten keskuudessa Pontchailloun sairaalan ensiapuosastolla Rennesissä, Ranskassa (AURAIA)
Vaikutusarviointi 3 kuukauden jälkeen lyhyen motivoivan toimenpiteen jälkeen alkoholinkulutuksen vähentämiseksi verrattuna yksinkertaisiin kirjallisiin neuvoihin vain 16–24-vuotiaiden nuorten keskuudessa Pontchailloun sairaalan ensiapuosastolla Rennesissä, Ranskassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Brief Motivational Intervention (BMI) tehokkuutta alkoholinkulutuksen vähentämisessä päivystykseen (ED) otettujen potilaiden keskuudessa, jotka ovat juoneet vaarallista tai haitallista. 16–24-vuotiaat potilaat, joiden veren alkoholipitoisuus (BAC) oli positiivinen 0,5 g/l. tai ylempiä ovat ilmoittautuneet.
Potilaat saavat joko tiedotteen tai tiedotteen sekä lähetteen psykologille. BMI:n antaa psykologi. BMI koostuu ensimmäisestä kasvokkain suoritettavasta haastattelusta (35-45 minuuttia) sekä puhelinhaastattelusta 1 ja 2 kuukauden iässä. BMI-istuntoon kutsutaan myös alaikäisten vanhemmat. Tarvittaessa potilaat voidaan ohjata asianmukaisiin hoito- ja hoitopalveluihin alkoholin väärinkäytön vuoksi.
Yksinkertaisessa sokeassa, satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä 280 potilaan tutkimuksessa 140 potilasta on jaettu hoitoryhmään ja 140 kontrolliryhmään. Satunnaistaminen ositetaan potilaan iän mukaan (16-17 tai 18-24). Satunnaistuksessa käytetään läpinäkymättömiä ja suljettuja satunnaistettuja kirjekuoria.
Alkoholin kulutusta mitataan omatoimisesti kolmen kuukauden kohdalla. Pääasiallinen kriteeri, jolla alkoholinkäytön vähenemistä arvioidaan 3 kuukauden seurannassa, on alkoholijuomien määrä viimeisen viikon aikana. Myös muut tapahtumat, kuten ED-takaisinotto, alkoholiin liittyvät riidat, rattijuopumukset, sukupuoliyhdyntä ilman suojaa, arvioidaan. Se on ensimmäinen kliininen tutkimus Ranskassa, jossa näitä kahta interventiota verrataan tällä mallilla nuorilla ED-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Ranska, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-24-vuotiaat miehet tai naiset ED-palveluissa torstai klo 22 ja sunnuntai klo 8 välisenä aikana
- Alkometritesti, jonka veren alkoholipitoisuus (BAC) on 0,5 g/l tai enemmän
- Kyky antaa suostumus
- Alle 18-vuotiailta vaaditaan vanhemman tai laillisen ohjaajan suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- On jo ilmoittautunut tutkimukseen
- Nykyinen ED-käynti itsemurhayrityspotilaille
- Nykyinen ED-käynti loukkaantuneille traumapotilaille
- Alkoholiriippuvuus, joka vaatii sairaalahoitoa tai lähetettä paikalliseen hoitoon
- Nykyinen ilmoittautuminen tai pyyntö ilmoittautua päihdehoitoohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjaus
Yksinkertainen kirjallinen neuvo.
|
Potilaat saavat tiedotteen.
|
|
Kokeellinen: Lyhyt motivaatiointerventio (BMI)
|
Potilaat saavat tiedotteen sekä lähetteen psykologille.
BMI:n antaa psykologi.
BMI koostuu ensimmäisestä kasvokkain suoritettavasta haastattelusta (35-45 minuuttia) sekä puhelinhaastattelusta 1 ja 2 kuukauden iässä.
BMI-istuntoon kutsutaan myös alaikäisten vanhemmat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alkoholin käyttöä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pääasiallinen kriteeri, jolla alkoholinkäytön vähenemistä arvioidaan 3 kuukauden seurannassa, on alkoholijuomien määrä viimeisen viikon aikana.
Myös muita indikaattoreita, kuten humalajuomajaksoja ja juomapäivien lukumäärää viikossa, arvioidaan.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ED-takaisinotto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ED-takaisinotto
|
3 kuukautta
|
|
alkoholiin liittyviä riitoja
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
alkoholiin liittyviä riitoja
|
3 kuukautta
|
|
juominen ja ajaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
juominen ja ajaminen
|
3 kuukautta
|
|
sukupuoliyhdynnässä ilman suojaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
sukupuoliyhdynnässä ilman suojaa
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOC/11-01 - AURAIA
- 2011-A00017-34 (Muu tunniste: ID RCB)
- 11/06-795 (Muu tunniste: CPP Ouest V (Rennes))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .