Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AURAIA-undersøgelse: Effektevaluering efter 3 måneders opfølgning af en kort motiverende intervention til at reducere alkoholforbruget blandt unge i alderen 16-24 år i akutmodtagelsen på Pontchaillou Hospital i Rennes, Frankrig (AURAIA)

27. marts 2023 opdateret af: Rennes University Hospital

Effektevaluering efter 3 måneders opfølgning af en kort motiverende intervention i reduktion af alkoholforbrug versus enkel skriftlig rådgivning kun blandt unge i alderen 16-24 år i akutmodtagelsen på Pontchaillou Hospital i Rennes, Frankrig

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en kort motiverende intervention (BMI) til at reducere alkoholforbruget blandt patienter med farligt eller skadeligt drikkeri, der er indlagt på skadestuen (ED). Patienter i alderen 16 til 24 år, og som testede positive for alkoholindhold i blodet (BAC) på 0,5 g/l. eller derover er tilmeldt.

Patienterne modtager enten en informationsfolder eller en informationsfolder plus en henvisning til psykolog. BMI oplyses af psykologen. BMI består af et første ansigt-til-ansigt interview (35-45 minutter) plus et telefoninterview, efter 1 og 2 måneder. Mindreåriges forældre inviteres også til at deltage i BMI-sessionen. Patienter kan om nødvendigt henvises til relevante pleje- og behandlingstilbud for alkoholmisbrug.

I et simpelt blindt, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med 280 patienter, er 140 patienter allokeret til behandlingsgruppen og 140 til kontrolgruppen. Randomisering er stratificeret efter patientens alder (16-17 eller 18-24). Uigennemsigtige og forseglede randomiserede konvolutter bruges til randomisering.

Alkoholforbrug måles ved egenrapportering ved 3 måneder. De vigtigste kriterier, der anvendes til at vurdere reduktionen af ​​alkoholforbrug ved 3 måneders opfølgning, er antallet af alkoholholdige drikkevarer i den sidste uge. Andre hændelser som ED-genindlæggelse, skænderier i forbindelse med alkohol, spirituskørsel, samleje uden beskyttelse vil også blive vurderet. Det er det første kliniske forsøg i Frankrig, der sammenligner disse to interventioner blandt unge patienter i ED med dette design.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvalificerede patienter rekrutteres af ED-læger. Personale i ED, der er involveret i undersøgelsen, får en undervisningssession om vigtigheden af ​​alkoholmisbrug og inklusionsprocedurer. Forud for tilmeldingen anmodes hver patient om et skriftligt informeret samtykke. For patienter under 18 år anmodes der også om en samtykkeerklæring fra forælder(e) eller den juridiske vejleder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

258

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Frankrig, 35033
        • Rennes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder i alderen 16-24 deltager i ED-tjenester mellem torsdag kl. 22.00 og søndag kl. 8.00
  • Alkotest med et alkoholindhold i blodet (BAC) på 0,5 g/l eller derover
  • Evne til at give samtykke
  • Der kræves forældres eller juridiske vejleders samtykke for patienter under 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede tilmeldt studiet
  • Aktuelt ED-besøg for selvmordsforsøgspatienter
  • Aktuelt ED-besøg for skadede traumepatienter
  • Alkoholafhængighed, der kræver indlæggelse eller henvisning til lokal behandling
  • Nuværende tilmelding eller anmodning om at tilmelde dig et behandlingsprogram for stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Styring
Et enkelt skriftligt råd.
Adfærdsmæssigt: Enkelt skriftligt råd
Patienterne modtager en informationsfolder.
Eksperimentel: Kort motiverende intervention (BMI)
Adfærdsmæssigt: Kort motiverende intervention (BMI)
Patienterne modtager en informationsfolder samt en henvisning til en psykolog. BMI oplyses af psykologen. BMI består af et første ansigt-til-ansigt interview (35-45 minutter) plus et telefoninterview, efter 1 og 2 måneder. Mindreåriges forældre inviteres også til at deltage i BMI-sessionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alkoholbrug
Tidsramme: 3 måneder
De vigtigste kriterier, der anvendes til at vurdere reduktionen af ​​alkoholforbrug ved 3 måneders opfølgning, er antallet af alkoholholdige drikkevarer i den sidste uge. Andre indikatorer som f.eks. binge-drinking episoder og antal dages drikkeri om ugen vil også blive vurderet.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ED genindlæggelse
Tidsramme: 3 måneder
ED genindlæggelse
3 måneder
skænderier i forbindelse med alkohol
Tidsramme: 3 måneder
skænderier i forbindelse med alkohol
3 måneder
spirituskørsel
Tidsramme: 3 måneder
spirituskørsel
3 måneder
samleje uden beskyttelse
Tidsramme: 3 måneder
samleje uden beskyttelse
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Samarbejdspartnere

MAFEJ
AIRDDS-CIRDD
Observatoire Français des Drogues et des Toxicomanies (OFDT)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2011

Først opslået (Skøn)

16. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOC/11-01 - AURAIA
  • 2011-A00017-34 (Anden identifikator: ID RCB)
  • 11/06-795 (Anden identifikator: CPP Ouest V (Rennes))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkoholmisbrug, Episodisk drikkeadfærd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner