AURAIA-studie: Effektevaluering ved 3 måneders oppfølging av en kort motiverende intervensjon for å redusere alkoholforbruket blant ungdom i alderen 16-24 år i akuttmottaket på Pontchaillou sykehus i Rennes, Frankrike (AURAIA)
Effektevaluering etter 3 måneder Oppfølging av en kort motiverende intervensjon for å redusere alkoholforbruk versus enkle skriftlige råd kun blant ungdom i alderen 16-24 år i akuttmottaket på Pontchaillou sykehus i Rennes, Frankrike
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av en kort motiverende intervensjon (BMI), for å redusere alkoholforbruket blant pasienter med farlig eller skadelig drikking innlagt på akuttmottaket (ED). Pasienter i alderen 16 til 24 år og som testet positivt for alkoholinnhold (BAC) på 0,5 g/l. eller høyere er påmeldt.
Pasientene får enten et informasjonsskriv eller et informasjonsskriv pluss henvisning til psykolog. BMI oppgis av psykologen. BMI består av et første ansikt-til-ansikt-intervju (35-45 minutter) pluss et telefonintervju, etter 1 og 2 måneder. Mindreåriges foreldre er også invitert til å delta på BMI-økten. Ved behov kan pasienter henvises til relevante omsorgs- og behandlingstjenester for alkoholmisbruk.
I en enkel blind, randomisert kontrollert klinisk studie med 280 pasienter, er 140 pasienter allokert til behandlingsgruppen og 140 til kontrollgruppen. Randomisering er stratifisert etter pasientens alder (16-17 eller 18-24). Ugjennomsiktige og forseglede randomiserte konvolutter brukes til randomisering.
Alkoholforbruk måles ved egenmelding ved 3 måneder. De viktigste kriteriene som brukes for å vurdere reduksjonen i alkoholbruk ved 3 måneders oppfølging er antall alkoholholdige drikker siste uke. Andre hendelser som ED-reinnleggelse, krangel knyttet til alkohol, promille og kjøring, seksuell omgang uten beskyttelse vil også bli vurdert. Det er den første kliniske studien i Frankrike som sammenligner disse to intervensjonene blant unge pasienter i ED med dette designet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Frankrike, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn eller kvinner i alderen 16-24 deltar på ED-tjenester mellom torsdag kl. 22.00 og søndag kl. 08.00
- Alkotest med alkoholinnhold (BAC) i blodet på 0,5 g/l eller høyere
- Evne til å gi samtykke
- Foreldre eller juridisk veileders samtykke kreves for pasienter under 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Allerede påmeldt studiet
- Nåværende ED-besøk for pasienter med selvmordsforsøk
- Nåværende ED-besøk for skadde traumepasienter
- Alkoholavhengighet som krever sykehusinnleggelse eller henvisning til lokal behandling
- Nåværende påmelding eller forespørsel om å melde deg inn i rusbehandlingsprogram
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontroll
Et enkelt skriftlig råd.
|
Pasientene får et informasjonsskriv.
|
|
Eksperimentell: Kort motiverende intervensjon (BMI)
|
Pasientene får et informasjonsskriv pluss henvisning til psykolog.
BMI oppgis av psykologen.
BMI består av et første ansikt-til-ansikt-intervju (35-45 minutter) pluss et telefonintervju, etter 1 og 2 måneder.
Mindreåriges foreldre er også invitert til å delta på BMI-økten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alkoholbruk
Tidsramme: 3 måneder
|
De viktigste kriteriene som brukes for å vurdere reduksjonen i alkoholbruk ved 3 måneders oppfølging er antall alkoholholdige drikker siste uke.
Andre indikatorer som overstadig drikking og antall dager drikking per uke vil også bli vurdert.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ED reinnleggelse
Tidsramme: 3 måneder
|
ED reinnleggelse
|
3 måneder
|
|
krangel knyttet til alkohol
Tidsramme: 3 måneder
|
krangel knyttet til alkohol
|
3 måneder
|
|
drikking og kjøring
Tidsramme: 3 måneder
|
drikking og kjøring
|
3 måneder
|
|
seksuell omgang uten beskyttelse
Tidsramme: 3 måneder
|
seksuell omgang uten beskyttelse
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LOC/11-01 - AURAIA
- 2011-A00017-34 (Annen identifikator: ID RCB)
- 11/06-795 (Annen identifikator: CPP Ouest V (Rennes))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .