AURAIA-studie: Impact Evaluation vid 3 månaders uppföljning av en kort motiverande intervention för att minska alkoholkonsumtionen bland ungdomar i åldern 16-24 på akutmottagningen på Pontchaillou-sjukhuset i Rennes, Frankrike (AURAIA)
Effektutvärdering efter 3 månader Uppföljning av en kort motiverande intervention för att minska alkoholkonsumtionen kontra enkla skriftliga råd endast bland ungdomar i åldern 16-24 på akutmottagningen på Pontchaillou sjukhuset i Rennes, Frankrike
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en kort motiverande intervention (BMI), för att minska alkoholkonsumtionen bland patienter med farligt eller skadligt drickande som lagts in på akutmottagning (ED). Patienter i åldern 16 till 24 år och som testade positivt för alkoholhalten i blodet (BAC) på 0,5 g/l. eller högre är inskrivna.
Patienterna får antingen ett informationsblad eller ett informationsblad plus en remiss till psykolog. BMI tillhandahålls av psykologen. BMI består av en första intervju ansikte mot ansikte (35-45 minuter) plus en telefonintervju, vid 1 och 2 månader. Minderårigas föräldrar är också inbjudna att delta i BMI-sessionen. Vid behov kan patienter remitteras till relevant vård och behandling för alkoholmissbruk.
I en enkel blind, randomiserad kontrollerad klinisk prövning med 280 patienter, fördelas 140 patienter till behandlingsgruppen och 140 till kontrollgruppen. Randomisering stratifieras efter patientens ålder (16-17 eller 18-24). Ogenomskinliga och förseglade randomiserade kuvert används för randomisering.
Alkoholkonsumtion mäts genom självrapportering vid 3 månader. De viktigaste kriterierna som används för att bedöma minskningen av alkoholanvändning vid 3 månaders uppföljning är antalet alkoholhaltiga drycker den senaste veckan. Andra händelser såsom återinläggning på ED, bråk relaterade till alkohol, alkoholpåverkan, sexuellt umgänge utan skydd kommer också att bedömas. Det är den första kliniska prövningen i Frankrike som jämför dessa två interventioner bland unga patienter i ED med denna design.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Frankrike, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män eller kvinnor i åldern 16-24 deltar i ED-tjänster mellan torsdag 22.00 och söndag 8.00
- Alkotest med en alkoholhalt i blodet (BAC) på 0,5 g/l eller högre
- Förmåga att ge samtycke
- Förälders eller juridiska handledares samtycke begärs för patienter under 18 år
Exklusions kriterier:
- Redan inskriven i studien
- Aktuellt akutbesök för patienter med självmordsförsök
- Aktuellt akutbesök för skadade traumapatienter
- Alkoholberoende som kräver sjukhusvistelse eller remiss till lokal behandling
- Nuvarande registrering eller begäran om att anmäla sig till missbruksbehandlingsprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollera
Ett enkelt skriftligt råd.
|
Patienterna får ett informationsblad.
|
|
Experimentell: Kort motiverande intervention (BMI)
|
Patienterna får ett informationsblad plus en remiss till psykolog.
BMI tillhandahålls av psykologen.
BMI består av en första intervju ansikte mot ansikte (35-45 minuter) plus en telefonintervju, vid 1 och 2 månader.
Minderårigas föräldrar är också inbjudna att delta i BMI-sessionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
alkoholbruk
Tidsram: 3 månader
|
De viktigaste kriterierna som används för att bedöma minskningen av alkoholanvändning vid 3 månaders uppföljning är antalet alkoholhaltiga drycker den senaste veckan.
Andra indikatorer som hetsätningsepisoder och antalet dagar som dricker per vecka kommer också att bedömas.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ED återinläggning
Tidsram: 3 månader
|
ED återinläggning
|
3 månader
|
|
bråk relaterade till alkohol
Tidsram: 3 månader
|
bråk relaterade till alkohol
|
3 månader
|
|
alkohol och körning
Tidsram: 3 månader
|
alkohol och körning
|
3 månader
|
|
sexuellt umgänge utan skydd
Tidsram: 3 månader
|
sexuellt umgänge utan skydd
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LOC/11-01 - AURAIA
- 2011-A00017-34 (Annan identifierare: ID RCB)
- 11/06-795 (Annan identifierare: CPP Ouest V (Rennes))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .