Studie AURAIA: Hodnocení dopadu po 3 měsících sledování krátké motivační intervence při snižování konzumace alkoholu u dospívajících ve věku 16–24 let na pohotovostním oddělení nemocnice Pontchaillou v Rennes ve Francii (AURAIA)
Hodnocení dopadu po 3 měsících sledování krátké motivační intervence při snižování spotřeby alkoholu versus jednoduchá písemná rada pouze mezi dospívajícími ve věku 16–24 let na pohotovostním oddělení nemocnice Pontchaillou v Rennes ve Francii
Účelem této studie je zhodnotit účinnost krátké motivační intervence (BMI) při snižování spotřeby alkoholu u pacientů s rizikovým nebo škodlivým pitím přijatých na pohotovostní oddělení (ED). Pacienti ve věku 16 až 24 let s pozitivním testem na obsah alkoholu v krvi (BAC) 0,5 g/l. nebo výše jsou zapsáni.
Pacienti obdrží buď informační leták, nebo informační leták plus doporučení k psychologovi. BMI poskytuje psycholog. BMI se skládá z prvního osobního rozhovoru (35-45 minut) plus telefonického pohovoru po 1 a 2 měsících. Rodiče nezletilých jsou také zváni, aby se zúčastnili zasedání BMI. V případě potřeby mohou být pacienti odesláni do příslušných pečovatelských a léčebných služeb pro zneužívání alkoholu.
V jednoduché slepé, randomizované kontrolované klinické studii s 280 pacienty bylo 140 pacientů přiděleno do léčebné skupiny a 140 do kontrolní skupiny. Randomizace je stratifikována podle věku pacienta (16-17 nebo 18-24). Pro randomizaci se používají neprůhledné a zatavené randomizované obálky.
Spotřeba alkoholu je měřena vlastním hlášením po 3 měsících. Hlavním kritériem používaným pro hodnocení snížení spotřeby alkoholu po 3 měsících sledování je počet alkoholických nápojů za poslední týden. Posuzovány budou i další události, jako je readmise ED, hádky související s alkoholem, pitím a řízením, pohlavní styk bez ochrany. Jde o první klinickou studii ve Francii porovnávající tyto dvě intervence u mladých pacientů s ED s tímto designem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Francie, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku 16–24 let navštěvující služby ED mezi čtvrtkem 22:00 a nedělí 8:00
- Dechový test s obsahem alkoholu v krvi (BAC) 0,5 g/l nebo vyšším
- Schopnost dát souhlas
- U pacientů mladších 18 let je vyžadován souhlas rodičů nebo zákonného učitele
Kritéria vyloučení:
- Již zapsán do studia
- Aktuální návštěva ED pro pacienty s pokusem o sebevraždu
- Aktuální návštěva ED u zraněných pacientů s traumatem
- Závislost na alkoholu vyžadující hospitalizaci nebo doporučení k místní léčbě
- Aktuální zápis nebo žádost o zápis do programu léčby zneužívání návykových látek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Řízení
Jednoduchá písemná rada.
|
Pacienti dostávají informační leták.
|
|
Experimentální: Krátká motivační intervence (BMI)
|
Pacienti obdrží informační leták plus doporučení k psychologovi.
BMI poskytuje psycholog.
BMI se skládá z prvního osobního rozhovoru (35-45 minut) plus telefonického pohovoru po 1 a 2 měsících.
Rodiče nezletilých jsou také zváni, aby se zúčastnili zasedání BMI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
užívání alkoholu
Časové okno: 3 měsíce
|
Hlavním kritériem používaným pro hodnocení snížení spotřeby alkoholu po 3 měsících sledování je počet alkoholických nápojů za poslední týden.
Posuzovány budou i další ukazatele, jako jsou epizody nadměrného pití a počet dní pití v týdnu.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ED readmise
Časové okno: 3 měsíce
|
ED readmise
|
3 měsíce
|
|
hádky související s alkoholem
Časové okno: 3 měsíce
|
hádky související s alkoholem
|
3 měsíce
|
|
pití a řízení
Časové okno: 3 měsíce
|
pití a řízení
|
3 měsíce
|
|
pohlavní styk bez ochrany
Časové okno: 3 měsíce
|
pohlavní styk bez ochrany
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LOC/11-01 - AURAIA
- 2011-A00017-34 (Jiný identifikátor: ID RCB)
- 11/06-795 (Jiný identifikátor: CPP Ouest V (Rennes))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .