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Estudo AURAIA: Avaliação do impacto em 3 meses de acompanhamento de uma breve intervenção motivacional na redução do consumo de álcool entre adolescentes de 16 a 24 anos no departamento de emergência do Hospital Pontchaillou em Rennes, França (AURAIA)

27 de março de 2023 atualizado por: Rennes University Hospital

Avaliação de impacto em 3 meses de acompanhamento de uma breve intervenção motivacional na redução do consumo de álcool versus aconselhamento simples por escrito apenas entre adolescentes de 16 a 24 anos no departamento de emergência do Hospital Pontchaillou em Rennes, França

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma Intervenção Motivacional Breve (IMC), na redução do consumo de álcool entre pacientes com consumo de risco ou nocivo admitidos no departamento de emergência (SU). Pacientes de 16 a 24 anos com teste positivo para teor alcoólico no sangue (TAS) de 0,5g/l. ou superior estão matriculados.

Os pacientes recebem um folheto informativo ou um folheto informativo e um encaminhamento para um psicólogo. O IMC é fornecido pelo psicólogo. O IMC consiste em uma primeira entrevista presencial (35-45 minutos) mais uma entrevista por telefone, aos 1 e 2 meses. Os pais dos menores também são convidados a participar da sessão de IMC. Se necessário, os pacientes podem ser encaminhados para serviços de atendimento e tratamento relevantes para uso indevido de álcool.

Em um ensaio clínico randomizado controlado simples cego de 280 pacientes, 140 pacientes são alocados para o grupo de tratamento e 140 para o grupo de controle. A randomização é estratificada de acordo com a idade do paciente (16-17 ou 18-24). Envelopes randomizados opacos e selados são usados ​​para randomização.

O consumo de álcool é medido por autorrelato aos 3 meses. O principal critério utilizado para avaliar a redução do uso de álcool em 3 meses de seguimento é o número de bebidas alcoólicas na última semana. Outros eventos como reinternação no pronto-socorro, brigas relacionadas ao álcool, beber e dirigir, relações sexuais sem proteção também serão avaliados. É o primeiro ensaio clínico na França comparando essas duas intervenções entre pacientes jovens em DE com esse desenho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes elegíveis são recrutados por médicos de emergência. Os funcionários do DE envolvidos no estudo recebem uma sessão de ensino sobre a importância do uso indevido de álcool e os procedimentos de inclusão. Antes da inscrição, um consentimento informado por escrito é solicitado a cada paciente. Para pacientes menores de 18 anos, também é solicitado um termo de consentimento do(s) pai(s) ou responsável legal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

258

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, França, 35033
        • Rennes University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 24 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres de 16 a 24 anos que frequentam serviços de emergência entre quinta-feira, 22h e domingo, 8h
  • Teste do bafômetro com teor alcoólico no sangue (BAC) de 0,5 g/l ou superior
  • Capacidade de dar consentimento
  • O consentimento dos pais ou tutor legal é solicitado para pacientes menores de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Já inscrito no estudo
  • Visita de emergência atual para pacientes com tentativa de suicídio
  • Visita de emergência atual para pacientes traumatizados
  • Dependência de álcool que requer hospitalização ou encaminhamento para tratamento local
  • Inscrição atual ou solicitação de inscrição em programa de tratamento para abuso de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ao controle
Um simples conselho escrito.
Os pacientes recebem um folheto informativo.
Experimental: Intervenção Motivacional Breve (IMC)
Os pacientes recebem um folheto informativo e um encaminhamento para um psicólogo. O IMC é fornecido pelo psicólogo. O IMC consiste em uma primeira entrevista presencial (35-45 minutos) mais uma entrevista por telefone, aos 1 e 2 meses. Os pais dos menores também são convidados a participar da sessão de IMC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
uso de álcool
Prazo: 3 meses
O principal critério utilizado para avaliar a redução do uso de álcool em 3 meses de seguimento é o número de bebidas alcoólicas na última semana. Outros indicadores como episódios de consumo excessivo de álcool e número de dias bebendo por semana também serão avaliados.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Readmissão no pronto-socorro
Prazo: 3 meses
Readmissão no pronto-socorro
3 meses
brigas relacionadas ao álcool
Prazo: 3 meses
brigas relacionadas ao álcool
3 meses
beber e dirigir
Prazo: 3 meses
beber e dirigir
3 meses
relação sexual sem proteção
Prazo: 3 meses
relação sexual sem proteção
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

16 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LOC/11-01 - AURAIA
  • 2011-A00017-34 (Outro identificador: ID RCB)
  • 11/06-795 (Outro identificador: CPP Ouest V (Rennes))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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