Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie AURAIA: Ocena wpływu po 3 miesiącach krótkiej interwencji motywacyjnej mającej na celu ograniczenie spożycia alkoholu wśród młodzieży w wieku 16-24 lat na oddziale ratunkowym szpitala Pontchaillou w Rennes we Francji (AURAIA)

27 marca 2023 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Ocena wpływu po 3 miesiącach obserwacji krótkiej interwencji motywacyjnej mającej na celu ograniczenie spożycia alkoholu w porównaniu z prostymi pisemnymi poradami tylko wśród młodzieży w wieku 16-24 lat na oddziale ratunkowym szpitala Pontchaillou w Rennes we Francji

Celem pracy jest ocena skuteczności krótkiej interwencji motywacyjnej (BMI) w ograniczaniu spożycia alkoholu wśród pacjentów pijących ryzykownie lub szkodliwie przyjmowanych na oddział ratunkowy (SOR). Pacjenci w wieku od 16 do 24 lat, u których wynik testu na obecność alkoholu we krwi (BAC) wynosił 0,5 g/l. lub więcej są zarejestrowane.

Pacjenci otrzymują ulotkę informacyjną lub ulotkę informacyjną oraz skierowanie do psychologa. BMI podaje psycholog. BMI składa się z pierwszego wywiadu osobistego (35-45 minut) oraz wywiadu telefonicznego w 1 i 2 miesiącu. Na sesję BMI zapraszamy również rodziców osób niepełnoletnich. W razie potrzeby pacjenci mogą zostać skierowani do odpowiednich placówek opiekuńczo-leczniczych w związku z nadużywaniem alkoholu.

W prostym ślepym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem 280 pacjentów, 140 pacjentów przydzielono do grupy leczonej, a 140 do grupy kontrolnej. Randomizacja jest warstwowana według wieku pacjenta (16-17 lub 18-24). Do randomizacji stosuje się nieprzezroczyste i zapieczętowane randomizowane koperty.

Spożycie alkoholu jest mierzone na podstawie samoopisu po 3 miesiącach. Podstawowym kryterium oceny redukcji spożycia alkoholu po 3 miesiącach obserwacji jest liczba wypitych napojów alkoholowych w ostatnim tygodniu. Oceniane będą również inne zdarzenia, takie jak ponowne przyjęcie na SOR, kłótnie związane z alkoholem, piciem i prowadzeniem pojazdu, stosunek płciowy bez zabezpieczenia. Jest to pierwsze badanie kliniczne we Francji porównujące te dwie interwencje wśród młodych pacjentów z zaburzeniami erekcji z tym projektem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikujący się pacjenci są rekrutowani przez lekarzy SOR. Personel oddziału ratunkowego biorący udział w badaniu otrzymuje sesję dydaktyczną na temat znaczenia nadużywania alkoholu i procedur włączenia. Przed włączeniem od każdego pacjenta wymagana jest pisemna świadoma zgoda. W przypadku pacjentów poniżej 18 roku życia formularz zgody jest również wymagany od rodzica (rodziców) lub opiekuna prawnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

258

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Francja, 35033
        • Rennes University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 16-24 lat uczęszczający na usługi ED między czwartkiem 22:00 a niedzielą 8:00
  • Test alkomatem przy zawartości alkoholu we krwi (BAC) 0,5 g/l lub więcej
  • Możliwość wyrażenia zgody
  • W przypadku pacjentów poniżej 18 roku życia wymagana jest zgoda rodzica lub opiekuna prawnego

Kryteria wyłączenia:

  • Już zapisany do badania
  • Aktualna wizyta na SOR dla pacjentów z próbami samobójczymi
  • Bieżąca wizyta ED dla rannych pacjentów urazowych
  • Uzależnienie od alkoholu wymagające hospitalizacji lub skierowania do leczenia miejscowego
  • Bieżąca rejestracja lub prośba o wpisanie się do programu leczenia uzależnień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola
Prosta pisemna rada.
Behawioralne: Prosta pisemna porada
Pacjenci otrzymują ulotkę informacyjną.
Eksperymentalny: Krótka interwencja motywacyjna (BMI)
Behawioralne: Krótka interwencja motywacyjna (BMI)
Pacjenci otrzymują ulotkę informacyjną oraz skierowanie do psychologa. BMI podaje psycholog. BMI składa się z pierwszego wywiadu osobistego (35-45 minut) oraz wywiadu telefonicznego w 1 i 2 miesiącu. Na sesję BMI zapraszamy również rodziców osób niepełnoletnich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
używanie alkoholu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Podstawowym kryterium oceny redukcji spożycia alkoholu po 3 miesiącach obserwacji jest liczba wypitych napojów alkoholowych w ostatnim tygodniu. Oceniane będą również inne wskaźniki, takie jak epizody upijania się i liczba dni picia w tygodniu.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowne przyjęcie na SOR
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ponowne przyjęcie na SOR
3 miesiące
kłótnie związane z alkoholem
Ramy czasowe: 3 miesiące
kłótnie związane z alkoholem
3 miesiące
picie i prowadzenie
Ramy czasowe: 3 miesiące
picie i prowadzenie
3 miesiące
stosunek płciowy bez zabezpieczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
stosunek płciowy bez zabezpieczenia
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Współpracownicy

MAFEJ
AIRDDS-CIRDD
Observatoire Français des Drogues et des Toxicomanies (OFDT)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOC/11-01 - AURAIA
  • 2011-A00017-34 (Inny identyfikator: ID RCB)
  • 11/06-795 (Inny identyfikator: CPP Ouest V (Rennes))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prosta pisemna porada

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj