AURAIA-Studie: Wirkungsevaluierung nach 3 Monaten Follow-up einer kurzen Motivationsintervention zur Reduzierung des Alkoholkonsums bei Jugendlichen im Alter von 16 bis 24 Jahren in der Notaufnahme des Pontchaillou-Krankenhauses in Rennes, Frankreich (AURAIA)
Wirkungsbewertung nach 3 Monaten Follow-up einer kurzen Motivationsintervention zur Reduzierung des Alkoholkonsums im Vergleich zu einfachen schriftlichen Ratschlägen nur unter Jugendlichen im Alter von 16 bis 24 Jahren in der Notaufnahme des Pontchaillou-Krankenhauses in Rennes, Frankreich
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit einer Brief Motivational Intervention (BMI) zur Reduzierung des Alkoholkonsums bei Patienten mit gefährlichem oder schädlichem Alkoholkonsum, die in die Notaufnahme (ED) eingeliefert wurden. Patienten im Alter von 16 bis 24 Jahren, die positiv auf einen Blutalkoholgehalt (BAK) von 0,5 g/l getestet wurden. oder höher eingeschrieben sind.
Patienten erhalten entweder eine Informationsbroschüre oder eine Informationsbroschüre plus Überweisung an einen Psychologen. Der BMI wird vom Psychologen angegeben. Der BMI besteht aus einem ersten persönlichen Gespräch (35-45 Minuten) plus einem Telefoninterview nach 1 und 2 Monaten. Die Eltern von Minderjährigen sind ebenfalls eingeladen, an der BMI-Sitzung teilzunehmen. Bei Bedarf können Patienten wegen Alkoholmissbrauchs an entsprechende Versorgungs- und Behandlungsdienste überwiesen werden.
In einer einfachen blinden, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie mit 280 Patienten werden 140 Patienten der Behandlungsgruppe und 140 der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Randomisierung erfolgt stratifiziert nach Alter des Patienten (16–17 oder 18–24). Für die Randomisierung werden undurchsichtige und versiegelte randomisierte Umschläge verwendet.
Der Alkoholkonsum wird durch Selbstauskunft nach 3 Monaten gemessen. Das Hauptkriterium zur Bewertung der Reduzierung des Alkoholkonsums nach 3 Monaten ist die Anzahl der alkoholischen Getränke in der letzten Woche. Andere Ereignisse wie ED-Wiederaufnahme, Streitigkeiten im Zusammenhang mit Alkohol, Trinken und Fahren, Geschlechtsverkehr ohne Schutz werden ebenfalls bewertet. Es ist die erste klinische Studie in Frankreich, die diese beiden Interventionen bei jungen Patienten mit ED mit diesem Design vergleicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, Frankreich, 35033
- Rennes University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen im Alter von 16 bis 24 Jahren, die zwischen Donnerstag 22:00 Uhr und Sonntag 8:00 Uhr an ED-Diensten teilnehmen
- Alkoholtest mit einem Blutalkoholgehalt (BAK) von 0,5 g/l oder mehr
- Fähigkeit zur Einwilligung
- Für Patienten unter 18 Jahren ist die Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten erforderlich
Ausschlusskriterien:
- Bereits im Studium eingeschrieben
- Aktueller ED-Besuch für Patienten mit Selbstmordversuch
- Aktueller ED-Besuch für verletzte Traumapatienten
- Alkoholabhängigkeit, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine Überweisung an eine lokale Behandlung erfordert
- Aktuelle Anmeldung oder Antrag auf Anmeldung zum Behandlungsprogramm für Drogenmissbrauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kontrolle
Eine einfache schriftliche Beratung.
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Patienten erhalten eine Informationsbroschüre.
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Experimental: Kurze Motivationsintervention (BMI)
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Die Patienten erhalten eine Informationsbroschüre sowie eine Überweisung an einen Psychologen.
Der BMI wird vom Psychologen angegeben.
Der BMI besteht aus einem ersten persönlichen Gespräch (35-45 Minuten) plus einem Telefoninterview nach 1 und 2 Monaten.
Die Eltern von Minderjährigen sind ebenfalls eingeladen, an der BMI-Sitzung teilzunehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alkoholkonsum
Zeitfenster: 3 Monate
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Das Hauptkriterium zur Bewertung der Reduzierung des Alkoholkonsums nach 3 Monaten ist die Anzahl der alkoholischen Getränke in der letzten Woche.
Andere Indikatoren wie Rauschtrinken und die Anzahl der Tage, an denen pro Woche getrunken wird, werden ebenfalls bewertet.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ED-Wiederaufnahme
Zeitfenster: 3 Monate
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ED-Wiederaufnahme
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3 Monate
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Streitigkeiten im Zusammenhang mit Alkohol
Zeitfenster: 3 Monate
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Streitigkeiten im Zusammenhang mit Alkohol
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3 Monate
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Trinken und Fahren
Zeitfenster: 3 Monate
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Trinken und Fahren
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3 Monate
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Geschlechtsverkehr ohne Schutz
Zeitfenster: 3 Monate
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Geschlechtsverkehr ohne Schutz
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LOC/11-01 - AURAIA
- 2011-A00017-34 (Andere Kennung: ID RCB)
- 11/06-795 (Andere Kennung: CPP Ouest V (Rennes))
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