- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01435668
Исследование AURAIA: Оценка воздействия через 3 месяца краткого мотивационного вмешательства по снижению потребления алкоголя среди подростков в возрасте 16–24 лет в отделении неотложной помощи больницы Поншайю в Ренне, Франция (AURAIA)
Оценка воздействия через 3 месяца после краткого мотивационного вмешательства по снижению потребления алкоголя по сравнению с простым письменным советом только среди подростков в возрасте 16–24 лет в отделении неотложной помощи больницы Поншайю в Ренне, Франция
Целью данного исследования является оценка эффективности краткого мотивационного вмешательства (ИМТ) в снижении потребления алкоголя среди пациентов с опасным или вредным употреблением алкоголя, поступивших в отделение неотложной помощи (ЭП). Пациенты в возрасте от 16 до 24 лет с положительным результатом теста на содержание алкоголя в крови (BAC) 0,5 г/л. или выше зарегистрированы.
Пациенты получают либо информационный буклет, либо информационный буклет плюс направление к психологу. ИМТ определяется психологом. ИМТ состоит из первого личного интервью (35-45 минут) и телефонного интервью в возрасте 1 и 2 месяцев. Родители несовершеннолетних также приглашаются на сеанс BMI. При необходимости пациенты могут быть направлены в соответствующие службы по уходу и лечению злоупотребления алкоголем.
В простом слепом рандомизированном контролируемом клиническом исследовании с участием 280 пациентов 140 пациентов были распределены в группу лечения и 140 — в контрольную группу. Рандомизация стратифицируется в зависимости от возраста пациента (16-17 или 18-24). Для рандомизации используют непрозрачные и запечатанные рандомизированные конверты.
Потребление алкоголя измеряется самоотчетом в 3 месяца. Основным критерием, используемым для оценки снижения употребления алкоголя через 3 месяца наблюдения, является количество выпитых спиртных напитков за последнюю неделю. Также будут оцениваться другие события, такие как повторная госпитализация в отделении неотложной помощи, ссоры, связанные с алкоголем, вождением в нетрезвом виде, половым актом без предохранения. Это первое клиническое исследование во Франции, сравнивающее эти два вмешательства с таким дизайном у молодых пациентов с неотложной помощью.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Франция, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте 16–24 лет, посещающие службы неотложной помощи с 22:00 четверга до 8:00 воскресенья.
- Алкотестеры с содержанием алкоголя в крови (BAC) 0,5 г/л и выше
- Возможность дать согласие
- Для пациентов младше 18 лет требуется согласие родителей или законного опекуна.
Критерий исключения:
- Уже зачислен на исследование
- Текущее посещение отделения неотложной помощи для пациентов с попытками самоубийства
- Текущее посещение отделения неотложной помощи для пациентов с травмами
- Алкогольная зависимость, требующая госпитализации или направления на местное лечение
- Текущая регистрация или запрос на регистрацию в программе лечения наркомании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контроль
Простой письменный совет.
|
Пациенты получают информационный буклет.
|
|
Экспериментальный: Краткое мотивационное вмешательство (ИМТ)
|
Пациенты получают информационный буклет и направление к психологу.
ИМТ определяется психологом.
ИМТ состоит из первого личного интервью (35-45 минут) и телефонного интервью в возрасте 1 и 2 месяцев.
Родители несовершеннолетних также приглашаются на сеанс BMI.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
употребление алкоголя
Временное ограничение: 3 месяца
|
Основным критерием, используемым для оценки снижения употребления алкоголя через 3 месяца наблюдения, является количество выпитых спиртных напитков за последнюю неделю.
Также будут оцениваться другие показатели, такие как эпизоды пьянства и количество дней употребления алкоголя в неделю.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭД реадмиссии
Временное ограничение: 3 месяца
|
ЭД реадмиссии
|
3 месяца
|
|
ссоры из-за алкоголя
Временное ограничение: 3 месяца
|
ссоры из-за алкоголя
|
3 месяца
|
|
вождение в нетрезвом виде
Временное ограничение: 3 месяца
|
вождение в нетрезвом виде
|
3 месяца
|
|
половой акт без предохранения
Временное ограничение: 3 месяца
|
половой акт без предохранения
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOC/11-01 - AURAIA
- 2011-A00017-34 (Другой идентификатор: ID RCB)
- 11/06-795 (Другой идентификатор: CPP Ouest V (Rennes))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .