AURAIA-tanulmány: Hatásértékelés a 16-24 éves serdülők alkoholfogyasztásának csökkentésére irányuló rövid motivációs beavatkozás 3 hónapos nyomon követése után a Pontchaillou Kórház sürgősségi osztályán, Rennes-ben, Franciaországban (AURAIA)
Hatásértékelés az alkoholfogyasztás csökkentésére irányuló rövid motivációs beavatkozás 3 hónapos nyomon követése után, szemben az egyszerű, írásos tanácsokkal csak a 16-24 éves serdülők körében a Pontchaillou Kórház sürgősségi osztályán, Rennes-ben, Franciaországban
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a rövid motivációs beavatkozás (BMI) hatékonyságát az alkoholfogyasztás csökkentésében a sürgősségi osztályon (ED) felvett, veszélyes vagy káros alkoholfogyasztásban szenvedő betegek körében. 16 és 24 év közötti betegek, akiknél a vér alkoholtartalma (BAC) 0,5 g/l pozitív lett. vagy felette van beiratkozva.
A betegek kapnak egy tájékoztatót vagy egy tájékoztatót, valamint egy beutalót pszichológushoz. A BMI-t a pszichológus adja meg. A BMI egy első személyes interjúból (35-45 perc) és egy telefonos interjúból áll, 1 és 2 hónapos korban. A kiskorúak szüleit is meghívják a BMI foglalkozásra. Szükség esetén a betegek az alkohollal való visszaélés miatt illetékes gondozási és kezelési szolgálatokhoz irányíthatók.
Egy egyszerű vak, randomizált, kontrollált, 280 beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatban 140 beteget soroltak be a kezelési csoportba és 140 beteget a kontrollcsoportba. A véletlenszerű besorolást a beteg életkora szerint (16-17 vagy 18-24) rétegezzük. A véletlenszerű besoroláshoz átlátszatlan és lezárt véletlenszerű borítékokat használnak.
Az alkoholfogyasztást önbevallás méri 3 hónap után. Az alkoholfogyasztás 3 hónapos követés utáni csökkenésének értékeléséhez használt fő kritérium az alkoholos italok száma az elmúlt héten. Más eseményeket is értékelnek, mint például az ED-visszafogadást, az alkohollal kapcsolatos veszekedéseket, az ittas vezetést és a védelem nélküli szexuális kapcsolatot. Ez az első olyan klinikai vizsgálat Franciaországban, amely összehasonlítja ezt a két beavatkozást fiatal ED-ben szenvedő betegek körében ezzel a tervvel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Franciaország, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16-24 év közötti férfiak vagy nők, akik csütörtök este 22 óra és vasárnap 8 óra között vesznek részt ED-szolgálatokon
- Alkalmazási teszt 0,5 g/l vagy annál nagyobb véralkoholtartalommal (BAC).
- Hozzájárulási képesség
- 18 éven aluliak esetén szülői vagy törvényes oktatói hozzájárulás szükséges
Kizárási kritériumok:
- Már beiratkozott a tanulmányba
- Jelenlegi orvosi vizit öngyilkosságot megkísérelt betegeknél
- Jelenlegi ED vizit sérült traumás betegeknél
- Alkoholfüggőség, amely kórházi kezelést vagy helyi kezelésre utalást igényel
- Jelenlegi beiratkozás vagy felvételi kérelem a kábítószerrel való visszaélés kezelési programjába
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ellenőrzés
Egyszerű írásos tanács.
|
A betegek tájékoztatót kapnak.
|
|
Kísérleti: Rövid motivációs beavatkozás (BMI)
|
A betegek tájékoztatót kapnak, valamint beutalót pszichológushoz.
A BMI-t a pszichológus adja meg.
A BMI egy első személyes interjúból (35-45 perc) és egy telefonos interjúból áll, 1 és 2 hónapos korban.
A kiskorúak szüleit is meghívják a BMI foglalkozásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
alkoholfogyasztás
Időkeret: 3 hónap
|
Az alkoholfogyasztás 3 hónapos követés utáni csökkenésének értékeléséhez használt fő kritérium az alkoholos italok száma az elmúlt héten.
Más mutatókat, például a mértéktelen ivási epizódokat és a heti alkoholfogyasztási napok számát is értékelni fogják.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ED visszafogadás
Időkeret: 3 hónap
|
ED visszafogadás
|
3 hónap
|
|
alkohollal kapcsolatos veszekedések
Időkeret: 3 hónap
|
alkohollal kapcsolatos veszekedések
|
3 hónap
|
|
ivás és vezetés
Időkeret: 3 hónap
|
ivás és vezetés
|
3 hónap
|
|
védelem nélküli szexuális kapcsolat
Időkeret: 3 hónap
|
védelem nélküli szexuális kapcsolat
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LOC/11-01 - AURAIA
- 2011-A00017-34 (Egyéb azonosító: ID RCB)
- 11/06-795 (Egyéb azonosító: CPP Ouest V (Rennes))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .