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Studio AURAIA: valutazione dell'impatto a 3 mesi di follow-up di un breve intervento motivazionale nella riduzione del consumo di alcol tra gli adolescenti di età compresa tra 16 e 24 anni nel pronto soccorso dell'ospedale di Pontchaillou a Rennes, in Francia (AURAIA)

27 marzo 2023 aggiornato da: Rennes University Hospital

Valutazione dell'impatto a 3 mesi di follow-up di un breve intervento motivazionale per ridurre il consumo di alcol rispetto a semplici consigli scritti solo tra gli adolescenti di età compresa tra 16 e 24 anni nel pronto soccorso dell'ospedale di Pontchaillou a Rennes, Francia

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento motivazionale breve (BMI), nel ridurre il consumo di alcol tra i pazienti con alcol pericoloso o dannoso ricoverati in pronto soccorso (DE). Pazienti di età compresa tra 16 e 24 anni e risultati positivi al tasso alcolemico (BAC) di 0,5 g/l. o superiore sono iscritti.

I pazienti ricevono un opuscolo informativo o un opuscolo informativo più un rinvio a uno psicologo. Il BMI è fornito dallo psicologo. Il BMI consiste in un primo colloquio faccia a faccia (35-45 minuti) più un colloquio telefonico, a 1 e 2 mesi. Anche i genitori dei minori sono invitati a partecipare alla sessione di BMI. Se necessario, i pazienti possono essere indirizzati ai servizi di assistenza e trattamento pertinenti per l'abuso di alcol.

In un semplice studio clinico controllato randomizzato in cieco su 280 pazienti, 140 pazienti sono stati assegnati al gruppo di trattamento e 140 al gruppo di controllo. La randomizzazione è stratificata in base all'età del paziente (16-17 o 18-24). Per la randomizzazione vengono utilizzate buste randomizzate opache e sigillate.

Il consumo di alcol è misurato mediante autovalutazione a 3 mesi. Il criterio principale utilizzato per valutare la riduzione del consumo di alcol a 3 mesi di follow-up è il numero di bevande alcoliche nell'ultima settimana. Saranno valutati anche altri eventi come la riammissione in PS, i litigi legati all'alcol, al bere e alla guida, i rapporti sessuali senza protezione. È il primo studio clinico in Francia che confronta questi due interventi tra giovani pazienti in PS con questo disegno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti idonei sono reclutati dai medici del pronto soccorso. Al personale in PS coinvolto nello studio viene fornita una sessione didattica sull'importanza dell'abuso di alcol e sulle procedure di inclusione. Prima dell'arruolamento viene richiesto a ogni paziente un consenso informato scritto. Per i pazienti di età inferiore ai 18 anni è richiesto anche un modulo di consenso da parte dei genitori o del tutore legale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

258

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Francia, 35033
        • Rennes University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini o donne di età compresa tra 16 e 24 anni che partecipano ai servizi di pronto soccorso tra giovedì alle 22:00 e domenica alle 8:00
  • Test dell'etilometro con un contenuto di alcol nel sangue (BAC) di 0,5 g/l o superiore
  • Possibilità di prestare il consenso
  • Per i pazienti di età inferiore ai 18 anni è richiesto il consenso dei genitori o del tutore legale

Criteri di esclusione:

  • Già iscritto allo studio
  • Visita in PS in corso per pazienti con tentato suicidio
  • Visita in PS in corso per i pazienti traumatizzati
  • Dipendenza da alcol che richiede ricovero in ospedale o rinvio a trattamento locale
  • Iscrizione in corso o richiesta di iscrizione al programma di trattamento dell'abuso di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Controllo
Un semplice consiglio scritto.
I pazienti ricevono un opuscolo informativo.
Sperimentale: Breve intervento motivazionale (BMI)
I pazienti ricevono un opuscolo informativo più un rinvio a uno psicologo. Il BMI è fornito dallo psicologo. Il BMI consiste in un primo colloquio faccia a faccia (35-45 minuti) più un colloquio telefonico, a 1 e 2 mesi. Anche i genitori dei minori sono invitati a partecipare alla sessione di BMI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di alcol
Lasso di tempo: 3 mesi
Il criterio principale utilizzato per valutare la riduzione del consumo di alcol a 3 mesi di follow-up è il numero di bevande alcoliche nell'ultima settimana. Saranno valutati anche altri indicatori come gli episodi di binge drinking e il numero di giorni di bevute alla settimana.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riammissione in PS
Lasso di tempo: 3 mesi
Riammissione in PS
3 mesi
litigi legati all'alcol
Lasso di tempo: 3 mesi
litigi legati all'alcol
3 mesi
bere e guidare
Lasso di tempo: 3 mesi
bere e guidare
3 mesi
rapporti sessuali senza protezione
Lasso di tempo: 3 mesi
rapporti sessuali senza protezione
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOC/11-01 - AURAIA
  • 2011-A00017-34 (Altro identificatore: ID RCB)
  • 11/06-795 (Altro identificatore: CPP Ouest V (Rennes))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Semplici consigli scritti

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