AURAIA 研究：对法国雷恩 Pontchaillou 医院急诊科 16-24 岁青少年减少酒精消费的简短动机干预 3 个月随访的影响评估 (AURAIA)
2023年3月27日 更新者：Rennes University Hospital
法国雷恩 Pontchaillou 医院急诊科的 16-24 岁青少年减少酒精摄入的简短动机干预与简单书面建议的 3 个月随访影响评估
本研究的目的是评估简短动机干预 (BMI) 在减少急诊室 (ED) 入院的危险或有害饮酒患者的饮酒量方面的有效性。 16 至 24 岁且血液酒精含量 (BAC) 检测结果为 0.5g/l 阳性的患者。 或以上被录取。
患者会收到信息传单或信息传单以及转介给心理学家的信息。 BMI 由心理学家提供。 BMI 包括第一次面对面访谈（35-45 分钟）和第 1 个月和第 2 个月的电话访谈。 未成年人的父母也被邀请参加 BMI 会议。 如有需要，可将病人转介至有关酗酒的护理及治疗服务。
在一项包含 280 名患者的简单盲法随机对照临床试验中，140 名患者被分配到治疗组，140 名患者被分配到对照组。 根据患者的年龄（16-17 岁或 18-24 岁）对随机化进行分层。 不透明和密封的随机化信封用于随机化。
酒精消耗量通过 3 个月时的自我报告来衡量。 用于评估 3 个月随访时饮酒减少的主要标准是上周饮酒的次数。 还将评估其他事件，例如 ED 再入院、与酒精有关的争吵、酒后驾驶、无保护措施的性交。 这是法国第一个在 ED 的年轻患者中使用这种设计比较这两种干预措施的临床试验。
研究概览
详细说明
符合条件的患者由 ED 医生招募。
参与研究的 ED 工作人员接受了关于酒精滥用和纳入程序的重要性的教学课程。
在注册之前，需要每位患者的书面知情同意书。
对于 18 岁以下的患者，还需要父母或法定监护人提供同意书。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
258
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bretagne
-
Rennes、Bretagne、法国、35033
- Rennes University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 24年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 周四晚上 10 点至周日早上 8 点之间参加急诊服务的 16-24 岁男性或女性
- 血液酒精含量 (BAC) 为 0.5 克/升或以上的酒精测试
- 给予同意的能力
- 未满 18 岁的患者需征得父母或法定监护人的同意
排除标准：
- 已经报名参加学习
- 目前对自杀未遂患者的急诊就诊
- 当前对受伤的外伤患者进行急诊就诊
- 需要住院或转诊到当地治疗的酒精依赖
- 当前注册或请求注册药物滥用治疗计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：控制
一个简单的书面建议。
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患者会收到一份信息传单。
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实验性的：简短的动机干预（BMI）
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患者会收到一份信息传单以及转介给心理学家的信息。
BMI 由心理学家提供。
BMI 包括第一次面对面访谈（35-45 分钟）和第 1 个月和第 2 个月的电话访谈。
未成年人的父母也被邀请参加 BMI 会议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮酒
大体时间：3个月
|
用于评估 3 个月随访时饮酒减少的主要标准是上周饮酒的次数。
还将评估其他指标，例如暴饮暴食事件和每周饮酒天数。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急诊再入院
大体时间：3个月
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急诊再入院
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3个月
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与酒精有关的争吵
大体时间：3个月
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与酒精有关的争吵
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3个月
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酒后驾车
大体时间：3个月
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酒后驾车
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3个月
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无保护性交
大体时间：3个月
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无保护性交
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月15日
首次发布 (估计)
2011年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月27日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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