- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01435668
Etude AURAIA : Evaluation d'Impact à 3 Mois de Suivi d'une Brève Intervention Motivationnelle de Réduction de la Consommation d'Alcool chez des Adolescents de 16 à 24 ans au Service des Urgences de l'Hôpital Pontchaillou à Rennes, France (AURAIA)
Évaluation de l'impact à 3 mois du suivi d'une brève intervention motivationnelle visant à réduire la consommation d'alcool par rapport à un simple conseil écrit uniquement chez des adolescents âgés de 16 à 24 ans au service des urgences de l'hôpital Pontchaillou à Rennes, France
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention motivationnelle brève (IMC) pour réduire la consommation d'alcool chez les patients présentant une consommation dangereuse ou nocive admis aux urgences. Patients âgés de 16 à 24 ans et testés positifs pour un taux d'alcoolémie (TA) de 0,5 g/l. ou plus sont inscrits.
Les patients reçoivent soit une brochure d'information, soit une brochure d'information et une orientation vers un psychologue. L'IMC est fourni par le psychologue. L'IMC consiste en un premier entretien en face à face (35-45 minutes) plus un entretien téléphonique, à 1 et 2 mois. Les parents de mineurs sont également invités à assister à la session BMI. Si nécessaire, les patients peuvent être orientés vers les services de soins et de traitement appropriés pour l'abus d'alcool.
Dans un essai clinique contrôlé randomisé en simple aveugle de 280 patients, 140 patients sont répartis dans le groupe de traitement et 140 dans le groupe témoin. La randomisation est stratifiée selon l'âge du patient (16-17 ou 18-24). Des enveloppes aléatoires opaques et scellées sont utilisées pour la randomisation.
La consommation d'alcool est mesurée par auto-déclaration à 3 mois. Le principal critère utilisé pour évaluer la réduction de la consommation d'alcool à 3 mois de suivi est le nombre de consommations alcoolisées au cours de la dernière semaine. D'autres événements tels que la réadmission aux urgences, les querelles liées à l'alcool, l'alcool au volant, les rapports sexuels sans protection seront également évalués. Il s'agit du premier essai clinique en France comparant ces deux interventions chez de jeunes patients aux urgences avec ce design.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, France, 35033
- Rennes University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes âgés de 16 à 24 ans fréquentant les services des urgences entre le jeudi 22 h et le dimanche 8 h
- Alcootest avec un taux d'alcoolémie (BAC) de 0,5 g/l ou plus
- Capacité à donner son consentement
- Le consentement des parents ou du tuteur légal est demandé pour les patients de moins de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Déjà inscrit à l'étude
- Visite actuelle à l'urgence pour les patients ayant tenté de se suicider
- Visite actuelle aux urgences pour les patients traumatisés blessés
- Dépendance à l'alcool nécessitant une hospitalisation ou une orientation vers un traitement local
- Inscription actuelle ou demande d'inscription à un programme de traitement de la toxicomanie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôle
Un simple conseil écrit.
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Les patients reçoivent une notice d'information.
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Expérimental: Brève intervention motivationnelle (IMC)
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Les patients reçoivent une brochure d'information et une orientation vers un psychologue.
L'IMC est fourni par le psychologue.
L'IMC consiste en un premier entretien en face à face (35-45 minutes) plus un entretien téléphonique, à 1 et 2 mois.
Les parents de mineurs sont également invités à assister à la session BMI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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consommation d'alcool
Délai: 3 mois
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Le principal critère utilisé pour évaluer la réduction de la consommation d'alcool à 3 mois de suivi est le nombre de consommations alcoolisées au cours de la dernière semaine.
D'autres indicateurs tels que les épisodes de consommation excessive d'alcool et le nombre de jours de consommation par semaine seront également évalués.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réadmission à l'urgence
Délai: 3 mois
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Réadmission à l'urgence
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3 mois
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querelles liées à l'alcool
Délai: 3 mois
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querelles liées à l'alcool
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3 mois
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boire et conduire
Délai: 3 mois
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boire et conduire
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3 mois
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rapport sexuel sans protection
Délai: 3 mois
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rapport sexuel sans protection
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOC/11-01 - AURAIA
- 2011-A00017-34 (Autre identifiant: ID RCB)
- 11/06-795 (Autre identifiant: CPP Ouest V (Rennes))
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