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Etude AURAIA : Evaluation d'Impact à 3 Mois de Suivi d'une Brève Intervention Motivationnelle de Réduction de la Consommation d'Alcool chez des Adolescents de 16 à 24 ans au Service des Urgences de l'Hôpital Pontchaillou à Rennes, France (AURAIA)

27 mars 2023 mis à jour par: Rennes University Hospital

Évaluation de l'impact à 3 mois du suivi d'une brève intervention motivationnelle visant à réduire la consommation d'alcool par rapport à un simple conseil écrit uniquement chez des adolescents âgés de 16 à 24 ans au service des urgences de l'hôpital Pontchaillou à Rennes, France

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention motivationnelle brève (IMC) pour réduire la consommation d'alcool chez les patients présentant une consommation dangereuse ou nocive admis aux urgences. Patients âgés de 16 à 24 ans et testés positifs pour un taux d'alcoolémie (TA) de 0,5 g/l. ou plus sont inscrits.

Les patients reçoivent soit une brochure d'information, soit une brochure d'information et une orientation vers un psychologue. L'IMC est fourni par le psychologue. L'IMC consiste en un premier entretien en face à face (35-45 minutes) plus un entretien téléphonique, à 1 et 2 mois. Les parents de mineurs sont également invités à assister à la session BMI. Si nécessaire, les patients peuvent être orientés vers les services de soins et de traitement appropriés pour l'abus d'alcool.

Dans un essai clinique contrôlé randomisé en simple aveugle de 280 patients, 140 patients sont répartis dans le groupe de traitement et 140 dans le groupe témoin. La randomisation est stratifiée selon l'âge du patient (16-17 ou 18-24). Des enveloppes aléatoires opaques et scellées sont utilisées pour la randomisation.

La consommation d'alcool est mesurée par auto-déclaration à 3 mois. Le principal critère utilisé pour évaluer la réduction de la consommation d'alcool à 3 mois de suivi est le nombre de consommations alcoolisées au cours de la dernière semaine. D'autres événements tels que la réadmission aux urgences, les querelles liées à l'alcool, l'alcool au volant, les rapports sexuels sans protection seront également évalués. Il s'agit du premier essai clinique en France comparant ces deux interventions chez de jeunes patients aux urgences avec ce design.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients éligibles sont recrutés par les médecins des urgences. Le personnel de l'urgence impliqué dans l'étude bénéficie d'une séance d'enseignement sur l'importance de l'abus d'alcool et des procédures d'inclusion. Avant l'inscription, un consentement éclairé écrit est demandé à chaque patient. Pour les patients de moins de 18 ans, un formulaire de consentement est également demandé au(x) parent(s) ou au tuteur légal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

258

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, France, 35033
        • Rennes University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes âgés de 16 à 24 ans fréquentant les services des urgences entre le jeudi 22 h et le dimanche 8 h
  • Alcootest avec un taux d'alcoolémie (BAC) de 0,5 g/l ou plus
  • Capacité à donner son consentement
  • Le consentement des parents ou du tuteur légal est demandé pour les patients de moins de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Déjà inscrit à l'étude
  • Visite actuelle à l'urgence pour les patients ayant tenté de se suicider
  • Visite actuelle aux urgences pour les patients traumatisés blessés
  • Dépendance à l'alcool nécessitant une hospitalisation ou une orientation vers un traitement local
  • Inscription actuelle ou demande d'inscription à un programme de traitement de la toxicomanie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Contrôle
Un simple conseil écrit.
Les patients reçoivent une notice d'information.
Expérimental: Brève intervention motivationnelle (IMC)
Les patients reçoivent une brochure d'information et une orientation vers un psychologue. L'IMC est fourni par le psychologue. L'IMC consiste en un premier entretien en face à face (35-45 minutes) plus un entretien téléphonique, à 1 et 2 mois. Les parents de mineurs sont également invités à assister à la session BMI.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation d'alcool
Délai: 3 mois
Le principal critère utilisé pour évaluer la réduction de la consommation d'alcool à 3 mois de suivi est le nombre de consommations alcoolisées au cours de la dernière semaine. D'autres indicateurs tels que les épisodes de consommation excessive d'alcool et le nombre de jours de consommation par semaine seront également évalués.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réadmission à l'urgence
Délai: 3 mois
Réadmission à l'urgence
3 mois
querelles liées à l'alcool
Délai: 3 mois
querelles liées à l'alcool
3 mois
boire et conduire
Délai: 3 mois
boire et conduire
3 mois
rapport sexuel sans protection
Délai: 3 mois
rapport sexuel sans protection
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2011

Première publication (Estimation)

16 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LOC/11-01 - AURAIA
  • 2011-A00017-34 (Autre identifiant: ID RCB)
  • 11/06-795 (Autre identifiant: CPP Ouest V (Rennes))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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