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AURAIA 연구: 프랑스 Rennes에 있는 Pontchaillou 병원 응급실에서 16-24세 청소년의 알코올 소비 감소에 대한 간단한 동기 부여 개입의 3개월 추적 조사에서 영향 평가 (AURAIA)

2023년 3월 27일 업데이트: Rennes University Hospital

프랑스 Rennes에 있는 Pontchaillou 병원 응급실에서 16-24세 청소년 사이에서 알코올 소비를 줄이기 위한 간단한 동기 부여 개입 대 간단한 서면 조언의 3개월 후속 영향 평가

이 연구의 목적은 응급실(ED)에 입원한 위험하거나 유해한 음주 환자의 알코올 소비를 줄이는 단기 동기 중재(BMI)의 효과를 평가하는 것입니다. 혈중 알코올 농도(BAC)가 0.5g/l인 16~24세의 환자. 이상이 등록되어 있습니다.

환자는 정보 전단지 또는 정보 전단지와 심리학자 추천을 받습니다. BMI는 심리학자가 제공합니다. BMI는 생후 1개월과 2개월에 첫 대면 인터뷰(35-45분)와 전화 인터뷰로 구성됩니다. 미성년자의 부모도 BMI 세션에 초대됩니다. 필요한 경우 환자는 알코올 남용에 대한 관련 관리 및 치료 서비스에 의뢰될 수 있습니다.

280명의 환자에 대한 단순 맹검 무작위 대조 임상 시험에서 140명의 환자가 치료군에, 140명이 대조군에 할당되었습니다. 무작위화는 환자의 연령(16-17 또는 18-24)에 따라 계층화됩니다. 불투명하고 봉인된 무작위 봉투는 무작위화에 사용됩니다.

음주량은 3개월째 자가보고로 측정한다. 3개월 추적에서 알코올 사용 감소를 평가하는 데 사용되는 주요 기준은 지난 주 알코올 음료의 수입니다. ED 재입원, 음주와 관련된 싸움, 음주 운전, 보호 없이 성교하는 것과 같은 기타 사건도 평가될 것입니다. ED의 젊은 환자들 사이에서 이러한 두 가지 중재를 이 설계와 비교하는 프랑스 최초의 임상 시험입니다.

연구 개요

상세 설명

적격 환자는 ED 의사가 모집합니다. 연구에 참여한 ED 직원에게는 알코올 남용 및 포함 절차의 중요성에 대한 교육 세션이 제공됩니다. 등록하기 전에 모든 환자에게 서면 동의서를 요청합니다. 18세 미만 환자의 경우, 부모나 법률교사의 동의서도 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

258

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, 프랑스, 35033
        • Rennes University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 목요일 오후 10시부터 일요일 오전 8시 사이에 ED 서비스에 참석하는 16-24세 남성 또는 여성
  • 혈중 알코올 농도(BAC)가 0.5g/l 이상인 음주 측정기 테스트
  • 동의할 수 있는 능력
  • 18세 미만의 환자는 부모 또는 법정지도자의 동의가 필요합니다.

제외 기준:

  • 이미 연구에 등록했습니다.
  • 현재 자살 시도 환자의 응급실 방문
  • 상해 외상 환자를 위한 현재 ED 방문
  • 입원 또는 현지 치료 의뢰가 필요한 알코올 의존
  • 현재 등록 또는 약물 남용 치료 프로그램 등록 요청

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 제어
간단한 서면 조언.
환자는 정보 전단지를 받습니다.
실험적: 간단한 동기 부여 개입(BMI)
환자는 정보 전단지와 심리학자 소개를 받습니다. BMI는 심리학자가 제공합니다. BMI는 생후 1개월과 2개월에 첫 대면 인터뷰(35-45분)와 전화 인터뷰로 구성됩니다. 미성년자의 부모도 BMI 세션에 초대됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 사용
기간: 3 개월
3개월 추적에서 알코올 사용 감소를 평가하는 데 사용되는 주요 기준은 지난 주 알코올 음료의 수입니다. 폭음 에피소드 및 주당 음주 일수와 같은 기타 지표도 평가됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ED 재입학
기간: 3 개월
ED 재입학
3 개월
술과 관련된 다툼
기간: 3 개월
술과 관련된 다툼
3 개월
음주 운전
기간: 3 개월
음주 운전
3 개월
보호 없이 성교
기간: 3 개월
보호 없이 성교
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 15일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LOC/11-01 - AURAIA
  • 2011-A00017-34 (기타 식별자: ID RCB)
  • 11/06-795 (기타 식별자: CPP Ouest V (Rennes))

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

간단한 서면 조언에 대한 임상 시험

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