Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AURAIA-studie: Effectevaluatie na 3 maanden follow-up van een korte motiverende interventie ter vermindering van alcoholgebruik bij adolescenten van 16-24 jaar op de afdeling spoedeisende hulp van het Pontchaillou-ziekenhuis in Rennes, Frankrijk (AURAIA)

27 maart 2023 bijgewerkt door: Rennes University Hospital

Effectevaluatie na 3 maanden Follow-up van een korte motiverende interventie bij het verminderen van alcoholconsumptie versus eenvoudig schriftelijk advies alleen onder adolescenten van 16-24 jaar op de spoedeisende hulp van het Pontchaillou-ziekenhuis in Rennes, Frankrijk

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een korte motiverende interventie (BMI) te evalueren bij het verminderen van alcoholgebruik bij patiënten met gevaarlijk of schadelijk alcoholgebruik die zijn opgenomen op de spoedeisende hulp (SEH). Patiënten van 16 tot 24 jaar die positief testten op een alcoholgehalte in het bloed (BAG) van 0,5 g/l. of hoger zijn ingeschreven.

Patiënten krijgen een voorlichtingsfolder of een voorlichtingsfolder plus een verwijzing naar een psycholoog. BMI wordt bepaald door de psycholoog. BMI bestaat uit een eerste face-to-face interview (35-45 minuten) plus een telefonisch interview, na 1 en 2 maanden. Ook de ouders van minderjarige kinderen worden uitgenodigd om de BMI-sessie bij te wonen. Indien nodig kunnen patiënten worden doorverwezen naar relevante zorg- en behandeldiensten voor alcoholmisbruik.

In een eenvoudig blind, gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek met 280 patiënten, worden 140 patiënten toegewezen aan de behandelingsgroep en 140 aan de controlegroep. Randomisatie is gestratificeerd volgens de leeftijd van de patiënt (16-17 of 18-24). Voor randomisatie worden ondoorzichtige en verzegelde gerandomiseerde enveloppen gebruikt.

Alcoholgebruik wordt gemeten door zelfrapportage na 3 maanden. Het belangrijkste criterium dat wordt gebruikt om de vermindering van het alcoholgebruik na 3 maanden follow-up te beoordelen, is het aantal alcoholische dranken in de afgelopen week. Andere gebeurtenissen zoals SEH-heropname, ruzies in verband met alcohol, rijden onder invloed, geslachtsgemeenschap zonder bescherming zullen ook worden beoordeeld. Het is de eerste klinische proef in Frankrijk waarin deze twee interventies bij jonge patiënten op de SEH met dit ontwerp worden vergeleken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In aanmerking komende patiënten worden gerekruteerd door ED-artsen. Het personeel van SEH dat bij het onderzoek betrokken is, krijgt een lessessie over het belang van alcoholmisbruik en inclusieprocedures. Voorafgaand aan de inschrijving wordt van elke patiënt een schriftelijke geïnformeerde toestemming gevraagd. Voor patiënten jonger dan 18 jaar wordt ook een toestemmingsformulier gevraagd aan de ouder(s) of de wettelijke voogd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

258

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Frankrijk, 35033
        • Rennes University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen van 16-24 jaar die tussen donderdag 22.00 uur en zondag 8.00 uur de SEH-diensten bijwonen
  • Blaastest met een bloedalcoholgehalte (BAG) van 0,5g/l of hoger
  • Mogelijkheid om toestemming te geven
  • Voor patiënten jonger dan 18 jaar wordt toestemming van de ouders of wettelijke voogd gevraagd

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds ingeschreven voor de studie
  • Huidig ​​SEH-bezoek voor patiënten met een poging tot zelfmoord
  • Huidig ​​SEH-bezoek voor gewonde traumapatiënten
  • Alcoholafhankelijkheid waarvoor ziekenhuisopname of doorverwijzing naar lokale behandeling nodig is
  • Huidige inschrijving of verzoek om u in te schrijven voor een behandelingsprogramma voor middelenmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controle
Een eenvoudig schriftelijk advies.
Patiënten krijgen een informatiefolder.
Experimenteel: Korte motiverende interventie (BMI)
Patiënten krijgen een informatiefolder en een verwijzing naar een psycholoog. BMI wordt bepaald door de psycholoog. BMI bestaat uit een eerste face-to-face interview (35-45 minuten) plus een telefonisch interview, na 1 en 2 maanden. Ook de ouders van minderjarige kinderen worden uitgenodigd om de BMI-sessie bij te wonen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
alcohol gebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
Het belangrijkste criterium dat wordt gebruikt om de vermindering van het alcoholgebruik na 3 maanden follow-up te beoordelen, is het aantal alcoholische dranken in de afgelopen week. Andere indicatoren zoals episodes van drankmisbruik en het aantal dagen drinken per week zullen ook worden beoordeeld.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ED-heropname
Tijdsspanne: 3 maanden
ED-heropname
3 maanden
ruzies met betrekking tot alcohol
Tijdsspanne: 3 maanden
ruzies met betrekking tot alcohol
3 maanden
rijden onder invloed
Tijdsspanne: 3 maanden
rijden onder invloed
3 maanden
geslachtsgemeenschap zonder bescherming
Tijdsspanne: 3 maanden
geslachtsgemeenschap zonder bescherming
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LOC/11-01 - AURAIA
  • 2011-A00017-34 (Andere identificatie: ID RCB)
  • 11/06-795 (Andere identificatie: CPP Ouest V (Rennes))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren