Estudio AURAIA: Evaluación del impacto a los 3 meses de seguimiento de una intervención motivacional breve para reducir el consumo de alcohol entre adolescentes de 16 a 24 años en el Servicio de Urgencias del Hospital Pontchaillou en Rennes, Francia (AURAIA)
Evaluación del impacto a los 3 meses de seguimiento de una intervención motivacional breve para reducir el consumo de alcohol frente a un simple consejo escrito solo entre adolescentes de 16 a 24 años en el servicio de urgencias del Hospital Pontchaillou en Rennes, Francia
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de una Intervención Motivacional Breve (IMC), en la reducción del consumo de alcohol entre los pacientes con consumo de riesgo o perjudicial ingresados en el servicio de urgencias (SU). Pacientes de 16 a 24 años y que hayan dado positivo en la alcoholemia (BAC) de 0,5g/l. o superior están inscritos.
Los pacientes reciben un folleto informativo o un folleto informativo más una derivación a un psicólogo. El IMC es proporcionado por el psicólogo. BMI consiste en una primera entrevista presencial (35-45 minutos) más una entrevista telefónica, al 1 y 2 meses. Los padres de los menores también están invitados a asistir a la sesión de BMI. Si es necesario, los pacientes pueden ser derivados a los servicios de atención y tratamiento correspondientes por abuso de alcohol.
En un ensayo clínico controlado aleatorio simple ciego de 280 pacientes, 140 pacientes se asignan al grupo de tratamiento y 140 al grupo de control. La aleatorización se estratifica según la edad del paciente (16-17 o 18-24). Para la aleatorización se utilizan sobres aleatorios opacos y sellados.
El consumo de alcohol se mide por autoinforme a los 3 meses. El principal criterio utilizado para evaluar la reducción del consumo de alcohol a los 3 meses de seguimiento es el número de bebidas alcohólicas en la última semana. También se evaluarán otros eventos como reingreso a urgencias, peleas relacionadas con el alcohol, beber y conducir, relaciones sexuales sin protección. Es el primer ensayo clínico en Francia que compara estas dos intervenciones entre pacientes jóvenes en urgencias con este diseño.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, Francia, 35033
- Rennes University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de 16 a 24 años que asisten a los servicios de emergencia entre el jueves a las 10 p. m. y el domingo a las 8 a. m.
- Prueba de alcoholímetro con un contenido de alcohol en sangre (BAC) de 0,5 g/l o superior
- Capacidad para dar consentimiento
- Se solicita consentimiento de los padres o tutores legales para pacientes menores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Ya inscrito en el estudio
- Visita actual al servicio de urgencias para pacientes con intento de suicidio
- Visita actual al servicio de urgencias para pacientes con traumatismos lesionados
- Dependencia del alcohol que requiere hospitalización o derivación a tratamiento local
- Inscripción actual o solicitud para inscribirse en un programa de tratamiento por abuso de sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Control
Un simple consejo escrito.
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Los pacientes reciben un folleto informativo.
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Experimental: Intervención Motivacional Breve (IMC)
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Los pacientes reciben un folleto informativo y una derivación a un psicólogo.
El IMC es proporcionado por el psicólogo.
BMI consiste en una primera entrevista presencial (35-45 minutos) más una entrevista telefónica, al 1 y 2 meses.
Los padres de los menores también están invitados a asistir a la sesión de BMI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 3 meses
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El principal criterio utilizado para evaluar la reducción del consumo de alcohol a los 3 meses de seguimiento es el número de bebidas alcohólicas en la última semana.
También se evaluarán otros indicadores, como los episodios de consumo excesivo de alcohol y el número de días que bebe a la semana.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Readmisión en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 3 meses
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Readmisión en el servicio de urgencias
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3 meses
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peleas relacionadas con el alcohol
Periodo de tiempo: 3 meses
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peleas relacionadas con el alcohol
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3 meses
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beber y conducir
Periodo de tiempo: 3 meses
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beber y conducir
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3 meses
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relaciones sexuales sin proteccion
Periodo de tiempo: 3 meses
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relaciones sexuales sin proteccion
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- LOC/11-01 - AURAIA
- 2011-A00017-34 (Otro identificador: ID RCB)
- 11/06-795 (Otro identificador: CPP Ouest V (Rennes))
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