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ステロイドの投与量に応じた糖尿病患者の血糖コントロールに対する硬膜外ステロイド注射の効果

2013年12月24日 更新者：Woo Seog Sim、Samsung Medical Center
臨床現場で一般的に使用されているステロイドの種類や用量の違いによる効果の報告はありません。 以前の研究では、糖尿病患者では血糖値が上昇することが示されているだけであり、ステロイドの種類、投与量、または注射間隔に関して、糖尿病患者における硬膜外ステロイド注射の適切な戦略は示されておらず、示唆もされていません。 したがって、研究者は、硬膜外ステロイド注射で一般的に使用されるステロイドであるトリアムシノロンのさまざまな投与量が血糖値に及ぼす影響を評価しようとしました.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

硬膜外ステロイド注射を受けた糖尿病患者は、非糖尿病患者よりも血糖値が上昇することが知られています。 しかし、臨床現場で一般的に使用されているステロイドの種類や用量の違いによる効果の報告はありません。 以前の研究では、糖尿病患者では血糖値が上昇することが示されているだけであり、ステロイドの種類、投与量、または注射間隔に関して、糖尿病患者における硬膜外ステロイド注射の適切な戦略は示されておらず、示唆もされていません。 したがって、研究者は、硬膜外ステロイド注射で一般的に使用されるステロイドであるトリアムシノロンのさまざまな投与量が血糖値に及ぼす影響を評価しようとしました.

研究の種類

介入

入学 (実際)

125

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、135-710
        • Samsung Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 疼痛外来で硬膜外ステロイド注射（尾側硬膜外注射または選択的経孔ブロック）を受けている者
  • 20歳以上の被験者。

除外基準:

  • ASA（米国麻酔学会）Ⅲ以上
  • 重度の心肺疾患または脳障害
  • 合併症を伴うコントロール不良の糖尿病と診断された被験者
  • ホルモン療法を受けている被験者
  • 感染が活発な被験者
  • 妊娠中の被験者
  • 手術や外傷などの最近のストレス状態にある被験者
  • 活動性神経障害のある被験者
  • 抗凝固療法を受けている方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コーダル40グループ
トリアムシノロン40mgで尾部硬膜外ブロックを受ける被験者
他の：トリアムシノロン40mgを含む硬膜外ステロイド注射
トリアムシノロン40mgを含む硬膜外ステロイド注射
他の名前：
  • トリアムシノロン
  • 硬膜外ステロイド注射
  • 尾部硬膜外ブロック
実験的：STE20グループ
トリアムシノロン20mgによる選択的経孔ブロックを受ける被験者
他の：トリアムシノロン 20 mg による選択的経孔硬膜外ブロック
トリアムシノロン 20 mg による選択的経孔硬膜外ブロック
他の名前：
  • トリアムシノロン
  • 硬膜外ステロイド注射
  • 選択的経孔ブロック
実験的：コーダル 20mg
トリアムシノロン20mgで尾部硬膜外ブロックを受ける被験者
他の：トリアムシノロン20mgを含む尾部硬膜外ステロイド注射
トリアムシノロン20mgを含む尾部硬膜外ステロイド注射
他の名前：
  • トリアムシノロン
  • 硬膜外ステロイド注射
  • 尾部硬膜外ブロック
実験的：STE40グループ
トリアムシノロン 40 mg による選択的経孔ブロックを受ける被験者
他の：トリアムシノロン 40 mg による選択的経孔硬膜外ブロック
トリアムシノロン 40 mg による選択的経孔硬膜外ブロック
他の名前：
  • トリアムシノロン
  • 硬膜外ステロイド注射
  • 選択的経孔ブロック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空腹時血糖値
時間枠：術後1日目の午前7時
朝食前（空腹状態）
術後1日目の午前7時
空腹時血糖値
時間枠：術後2日目の午前7時
朝食前（空腹状態）
術後2日目の午前7時
空腹時血糖値
時間枠：術後3日目の午前7時
術後3日目の午前7時
空腹時血糖値
時間枠：術後4日目の午前7時
術後4日目の午前7時
空腹時血糖値
時間枠：術後5日目の午前7時
術後5日目の午前7時
空腹時血糖値
時間枠：術後6日目の午前7時
術後6日目の午前7時
空腹時血糖値
時間枠：術後7日目の午前7時
術後7日目の午前7時
空腹時血糖
時間枠：術後14日目の午前7時
術後14日目の午前7時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後血糖値
時間枠：食後1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目、14日目の夕食の2時間後
夕食後2時間
食後1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目、14日目の夕食の2時間後
主観的痛みの視覚的アナログスケール
時間枠：午後7時術後1、2、3、4、5、6、7、14日目の
術後5日目の午前7時
午後7時術後1、2、3、4、5、6、7、14日目の

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Samsung Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2013年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月16日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月24日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2011-08-058

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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