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L'effet des injections péridurales de stéroïdes sur le contrôle glycémique chez les patients diabétiques selon les doses de stéroïdes

24 décembre 2013 mis à jour par: Woo Seog Sim, Samsung Medical Center
Il n'y a eu aucun rapport sur l'effet de divers types de stéroïdes ou de diverses doses de stéroïdes couramment utilisés en milieu clinique. Des études antérieures ont simplement montré que la glycémie est élevée chez les patients diabétiques et n'ont pas montré ou suggéré la stratégie adéquate d'injection épidurale de stéroïdes chez les patients diabétiques en ce qui concerne le type de stéroïde, la posologie ou l'intervalle d'injection. Par conséquent, les chercheurs ont tenté d'évaluer l'effet de différentes doses de triamcinolone, qui est un stéroïde couramment utilisé dans l'injection péridurale de stéroïdes, sur le taux de glucose sanguin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il est bien connu que la glycémie est plus élevée chez les patients diabétiques que chez les patients non diabétiques qui ont subi l'injection épidurale de stéroïdes. Cependant, il n'y a eu aucun rapport sur l'effet de divers types de stéroïdes ou de diverses doses de stéroïdes couramment utilisés en milieu clinique. Des études antérieures ont simplement montré que la glycémie est élevée chez les patients diabétiques et n'ont pas montré ou suggéré la stratégie adéquate d'injection épidurale de stéroïdes chez les patients diabétiques en ce qui concerne le type de stéroïde, la posologie ou l'intervalle d'injection. Par conséquent, les chercheurs ont tenté d'évaluer l'effet de différentes doses de triamcinolone, qui est un stéroïde couramment utilisé dans l'injection péridurale de stéroïdes, sur le taux de glucose sanguin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

125

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les sujets qui subissent une injection péridurale de stéroïdes (injection péridurale caudale ou bloc transforaminal sélectif) dans la clinique externe de médecine de la douleur
  • sujets de plus de 20 ans.

Critère d'exclusion:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists class) III ou plus
  • maladie cardio-pulmonaire grave ou trouble cérébral
  • Sujets ayant reçu un diagnostic de diabète non contrôlé avec complications
  • sujets sous hormonothérapie
  • sujets avec infection active
  • sujets avec grossesse
  • sujets souffrant d'un état de stress récent tel qu'une intervention chirurgicale ou un traumatisme
  • sujets atteints de troubles neurologiques actifs
  • ceux qui suivent un traitement anticoagulant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe caudal 40
sujets qui subissent un bloc péridural caudal avec triamcinolone 40 mg
Autre: injection péridurale de stéroïdes avec Triamcinolone 40mg
injection péridurale de stéroïdes avec Triamcinolone 40mg
Autres noms:
  • Triamcinolone
  • injection péridurale de stéroïdes
  • bloc péridural caudal
Expérimental: Groupe STE 20
sujets qui subissent un bloc transforaminal sélectif avec triamcinolone 20 mg
Autre: Bloc épidural transforaminal sélectif avec triamcinolone 20 mg
Bloc épidural transforaminal sélectif avec triamcinolone 20 mg
Autres noms:
  • Triamcinolone
  • injection péridurale de stéroïdes
  • bloc transforaminal sélectif
Expérimental: Caudale 20 mg
sujets qui subissent un bloc péridural caudal avec triamcinolone 20 mg
Autre: injection péridurale caudale de stéroïdes avec Triamcinolone 20mg
injection péridurale caudale de stéroïdes avec Triamcinolone 20mg
Autres noms:
  • Triamcinolone
  • injection péridurale de stéroïdes
  • bloc péridural caudal
Expérimental: Groupe STE 40
sujets qui subissent un bloc transforaminal sélectif avec triamcinolone 40 mg
Autre: Bloc péridural transforaminal sélectif avec triamcinolone 40 mg
Bloc péridural transforaminal sélectif avec triamcinolone 40 mg
Autres noms:
  • Triamcinolone
  • injection péridurale de stéroïdes
  • bloc transforaminal sélectif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de glycémie à jeun
Délai: à 7h00 du jour 1 après la procédure
avant le petit déjeuner (état de jeûne)
à 7h00 du jour 1 après la procédure
taux de glycémie à jeun
Délai: à 7h00 du jour post-opératoire 2
avant le petit déjeuner (état de jeûne)
à 7h00 du jour post-opératoire 2
taux de glycémie à jeun
Délai: à 7h00 du jour post-opératoire 3
à 7h00 du jour post-opératoire 3
taux de glycémie à jeun
Délai: à 7h00 du jour post-opératoire 4
à 7h00 du jour post-opératoire 4
taux de glycémie à jeun
Délai: à 7h00 du jour post-opératoire 5
à 7h00 du jour post-opératoire 5
taux de glycémie à jeun
Délai: à 7h00 du jour post-opératoire 6
à 7h00 du jour post-opératoire 6
taux de glycémie à jeun
Délai: à 7h00 du jour post-opératoire 7
à 7h00 du jour post-opératoire 7
glycémie à jeun
Délai: à 7h00 du jour post-opératoire 14
à 7h00 du jour post-opératoire 14

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
glycémie post-prandiale
Délai: 2 heures après le dîner au jour postprandial 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
2 heures après le dîner
2 heures après le dîner au jour postprandial 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
échelle visuelle analogique de la douleur subjective
Délai: à 19 heures. du jour post-opératoire 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
à 7h00 du jour post-opératoire 5
à 19 heures. du jour post-opératoire 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2011

Première publication (Estimation)

19 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-08-058

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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