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L'effetto delle iniezioni epidurali di steroidi sul controllo glicemico nei pazienti diabetici in base alle dosi di steroidi

24 dicembre 2013 aggiornato da: Woo Seog Sim, Samsung Medical Center
Non ci sono state segnalazioni sull'effetto di vari tipi di steroidi o varie dosi di steroidi che sono comunemente usati in ambito clinico. Studi precedenti hanno semplicemente dimostrato che il livello di glucosio nel sangue è elevato nei pazienti diabetici e non ha mostrato o suggerito la strategia adeguata dell'iniezione epidurale di steroidi nei pazienti diabetici per quanto riguarda il tipo di steroide, il dosaggio o l'intervallo di iniezione. Pertanto, i ricercatori hanno cercato di valutare l'effetto del diverso dosaggio di triamcinolone, che è uno steroide comunemente usato nell'iniezione epidurale di steroidi, sul livello di glucosio nel sangue.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È noto che il livello di glucosio nel sangue è elevato nei pazienti diabetici più dei pazienti non diabetici sottoposti a iniezione epidurale di steroidi. Tuttavia, non sono stati segnalati effetti di vari tipi di steroidi o di varie dosi di steroidi comunemente utilizzati in ambito clinico. Studi precedenti hanno semplicemente dimostrato che il livello di glucosio nel sangue è elevato nei pazienti diabetici e non ha mostrato o suggerito la strategia adeguata dell'iniezione epidurale di steroidi nei pazienti diabetici per quanto riguarda il tipo di steroide, il dosaggio o l'intervallo di iniezione. Pertanto, i ricercatori hanno cercato di valutare l'effetto del diverso dosaggio di triamcinolone, che è uno steroide comunemente usato nell'iniezione epidurale di steroidi, sul livello di glucosio nel sangue.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti sottoposti a iniezione epidurale di steroidi (iniezione epidurale caudale o blocco transforaminale selettivo) nell'ambulatorio di medicina del dolore
  • soggetti di età superiore ai 20 anni.

Criteri di esclusione:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists class) III o superiore
  • grave malattia cardiopolmonare o disturbo cerebrale
  • Soggetti con diagnosi di diabete non controllato con complicanze
  • soggetti sottoposti a terapia ormonale
  • soggetti con infezione attiva
  • soggetti con gravidanza
  • soggetti con recente condizione di stress come interventi chirurgici o traumi
  • soggetti con disturbo neurologico attivo
  • quelli con terapia anticoagulante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Caudale 40 gruppo
soggetti sottoposti a blocco epidurale caudale con triamcinolone 40 mg
iniezione epidurale di steroidi con Triamcinolone 40 mg
Altri nomi:
  • Triamcinolone
  • iniezione epidurale di steroidi
  • blocco epidurale caudale
Sperimentale: Gruppo STE 20
soggetti sottoposti a blocco transforaminale selettivo con triamcinolone 20 mg
Blocco epidurale transforaminale selettivo con triamcinolone 20 mg
Altri nomi:
  • Triamcinolone
  • iniezione epidurale di steroidi
  • blocco transforaminale selettivo
Sperimentale: Caudale 20 mg
soggetti sottoposti a blocco epidurale caudale con triamcinolone 20 mg
caudale iniezione epidurale di steroidi con Triamcinolone 20 mg
Altri nomi:
  • Triamcinolone
  • iniezione epidurale di steroidi
  • blocco epidurale caudale
Sperimentale: Gruppo STE 40
soggetti sottoposti a blocco transforaminale selettivo con triamcinolone 40 mg
Blocco epidurale transforaminale selettivo con triamcinolone 40 mg
Altri nomi:
  • Triamcinolone
  • iniezione epidurale di steroidi
  • blocco transforaminale selettivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di glicemia a digiuno
Lasso di tempo: alle 7:00 del giorno postprocedurale 1
prima di colazione (stato di digiuno)
alle 7:00 del giorno postprocedurale 1
livello di glicemia a digiuno
Lasso di tempo: alle 7:00 del secondo giorno postprocedurale
prima di colazione (stato di digiuno)
alle 7:00 del secondo giorno postprocedurale
livello di glicemia a digiuno
Lasso di tempo: alle 7:00 del terzo giorno postprocedurale
alle 7:00 del terzo giorno postprocedurale
livello di glicemia a digiuno
Lasso di tempo: alle 7:00 del giorno 4 postprocedurale
alle 7:00 del giorno 4 postprocedurale
livello di glicemia a digiuno
Lasso di tempo: alle 7:00 del quinto giorno postprocedurale
alle 7:00 del quinto giorno postprocedurale
livello di glicemia a digiuno
Lasso di tempo: alle 7:00 del giorno 6 postprocedurale
alle 7:00 del giorno 6 postprocedurale
livello di glicemia a digiuno
Lasso di tempo: alle 7:00 del giorno 7 postprocedurale
alle 7:00 del giorno 7 postprocedurale
glicemia a digiuno
Lasso di tempo: alle 7:00 del giorno 14 postprocedurale
alle 7:00 del giorno 14 postprocedurale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
glicemia postprandiale
Lasso di tempo: 2 ore dopo cena al giorno postprandiale 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
2 ore dopo cena
2 ore dopo cena al giorno postprandiale 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
scala analogica visiva del dolore soggettivo
Lasso di tempo: alle 7 del pomeriggio. del giorno postprocedurale 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
alle 7:00 del quinto giorno postprocedurale
alle 7 del pomeriggio. del giorno postprocedurale 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

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