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El efecto de las inyecciones epidurales de esteroides en el control glucémico en pacientes diabéticos según las dosis de esteroides

24 de diciembre de 2013 actualizado por: Woo Seog Sim, Samsung Medical Center
No ha habido informes del efecto de varios tipos de esteroides o varias dosis de esteroides que se usan comúnmente en el entorno clínico. Estudios anteriores simplemente han demostrado que el nivel de glucosa en sangre está elevado en pacientes con diabetes y no mostraron ni sugirieron la estrategia adecuada de inyección epidural de esteroides en pacientes con diabetes con respecto al tipo de esteroide, la dosis o el intervalo de inyección. Por lo tanto, los investigadores intentaron evaluar el efecto de diferentes dosis de triamcinolona, ​​que es un esteroide de uso común en la inyección epidural de esteroides, sobre el nivel de glucosa en sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Es bien sabido que el nivel de glucosa en sangre está elevado en pacientes con diabetes más que en pacientes sin diabetes que se sometieron a la inyección epidural de esteroides. Sin embargo, no ha habido informes sobre el efecto de varios tipos de esteroides o varias dosis de esteroides que se usan comúnmente en el entorno clínico. Estudios anteriores simplemente han demostrado que el nivel de glucosa en sangre está elevado en pacientes con diabetes y no mostraron ni sugirieron la estrategia adecuada de inyección epidural de esteroides en pacientes con diabetes con respecto al tipo de esteroide, la dosis o el intervalo de inyección. Por lo tanto, los investigadores intentaron evaluar el efecto de diferentes dosis de triamcinolona, ​​que es un esteroide de uso común en la inyección epidural de esteroides, sobre el nivel de glucosa en sangre.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

125

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos que se someten a una inyección epidural de esteroides (inyección epidural caudal o bloqueo transforaminal selectivo) en la clínica ambulatoria de analgésicos
  • sujetos mayores de 20 años.

Criterio de exclusión:

  • ASA (clase de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos) III o más
  • enfermedad cardiopulmonar grave o trastorno cerebral
  • Sujetos diagnosticados de diabetes no controlada con complicaciones
  • sujetos sometidos a terapia hormonal
  • sujetos con infección activa
  • sujetos con embarazo
  • Sujetos con condición de estrés reciente, como cirugía o trauma.
  • sujetos con trastorno neurológico activo
  • aquellos con terapia de anticoagulación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo caudal 40
sujetos que se someten a bloqueo epidural caudal con triamcinolona 40 mg
Otro: inyección epidural de esteroides con triamcinolona 40 mg
inyección epidural de esteroides con triamcinolona 40 mg
Otros nombres:
  • Triamcinolona
  • inyección epidural de esteroides
  • bloqueo epidural caudal
Experimental: Grupo STE 20
sujetos que se someten a bloqueo transforaminal selectivo con triamcinolona 20 mg
Otro: Bloqueo epidural transforaminal selectivo con triamcinolona 20 mg
Bloqueo epidural transforaminal selectivo con triamcinolona 20 mg
Otros nombres:
  • Triamcinolona
  • inyección epidural de esteroides
  • bloqueo transforaminal selectivo
Experimental: 20 mg caudales
sujetos que se someten a bloqueo epidural caudal con triamcinolona 20 mg
Otro: inyección epidural caudal de esteroides con triamcinolona 20 mg
inyección epidural caudal de esteroides con triamcinolona 20 mg
Otros nombres:
  • Triamcinolona
  • inyección epidural de esteroides
  • bloqueo epidural caudal
Experimental: Grupo STE 40
sujetos que se someten a bloqueo transforaminal selectivo con triamcinolona 40 mg
Otro: Bloqueo epidural transforaminal selectivo con triamcinolona 40 mg
Bloqueo epidural transforaminal selectivo con triamcinolona 40 mg
Otros nombres:
  • Triamcinolona
  • inyección epidural de esteroides
  • bloqueo transforaminal selectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: a las 7:00 am del día 1 posterior al procedimiento
antes del desayuno (estado de ayuno)
a las 7:00 am del día 1 posterior al procedimiento
nivel de glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: a las 7:00 am del día 2 posterior al procedimiento
antes del desayuno (estado de ayuno)
a las 7:00 am del día 2 posterior al procedimiento
nivel de glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: a las 7:00 am del día 3 posterior al procedimiento
a las 7:00 am del día 3 posterior al procedimiento
nivel de glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: a las 7:00 am del día 4 posterior al procedimiento
a las 7:00 am del día 4 posterior al procedimiento
nivel de glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: a las 7:00 am del día 5 posterior al procedimiento
a las 7:00 am del día 5 posterior al procedimiento
nivel de glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: a las 7:00 am del día 6 posterior al procedimiento
a las 7:00 am del día 6 posterior al procedimiento
nivel de glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: a las 7:00 am del día 7 posterior al procedimiento
a las 7:00 am del día 7 posterior al procedimiento
glucemia en ayunas
Periodo de tiempo: a las 7:00 am del día 14 posterior al procedimiento
a las 7:00 am del día 14 posterior al procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de glucosa posprandial
Periodo de tiempo: 2 horas después de la cena en los días posprandiales 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
2 horas después de la cena
2 horas después de la cena en los días posprandiales 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
escala analógica visual de dolor subjetivo
Periodo de tiempo: a las 7 pm. del día posterior al procedimiento 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
a las 7:00 am del día 5 posterior al procedimiento
a las 7 pm. del día posterior al procedimiento 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Samsung Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2011-08-058

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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