Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av epidurale steroidinjeksjoner på glykemisk kontroll hos diabetespasienter i henhold til doser av steroider

24. desember 2013 oppdatert av: Woo Seog Sim, Samsung Medical Center
Det har ikke vært rapportert om effekten av ulike typer steroider eller ulike doser av steroider som vanligvis brukes i kliniske omgivelser. Tidligere studier har ganske enkelt vist at blodsukkernivået er forhøyet hos diabetespasienter og har ikke vist eller foreslått den adekvate strategien for epidural steroidinjeksjon hos diabetespasienter angående steroidtype, dosering eller injeksjonsintervall. Derfor prøvde etterforskerne å evaluere effekten av forskjellige doser av triamcinolon, som er et vanlig brukt steroid ved epidural steroidinjeksjon, på blodsukkernivået.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er velkjent at blodsukkernivået er høyere hos diabetespasienter mer enn ikke-diabetespasienter som gjennomgikk epidural steroidinjeksjon. Imidlertid har det ikke vært rapportert om effekten av ulike typer steroider eller ulike doser av steroider som vanligvis brukes i kliniske omgivelser. Tidligere studier har ganske enkelt vist at blodsukkernivået er forhøyet hos diabetespasienter og har ikke vist eller foreslått den adekvate strategien for epidural steroidinjeksjon hos diabetespasienter angående steroidtype, dosering eller injeksjonsintervall. Derfor prøvde etterforskerne å evaluere effekten av forskjellige doser av triamcinolon, som er et vanlig brukt steroid ved epidural steroidinjeksjon, på blodsukkernivået.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forsøkspersoner som gjennomgår epidural steroidinjeksjon (kaudal epidural injeksjon eller selektiv transforaminal blokkering) i smertemedisinsk poliklinikk
  • emner eldre enn 20 år.

Ekskluderingskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists klasse) III eller mer
  • alvorlig hjerte- og lungesykdom eller hjernesykdom
  • Pasienter diagnostiserte ukontrollert diabetes med komplikasjoner
  • personer som gjennomgår hormonbehandling
  • personer med aktiv infeksjon
  • emner med graviditet
  • personer med nylig stresstilstand som kirurgi eller traumer
  • personer med aktiv nevrologisk lidelse
  • de med antikoagulasjonsbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Caudal 40 gruppe
personer som gjennomgår kaudal epidural blokkering med triamcinolon 40 mg
Annen: epidural steroidinjeksjon med Triamcinolone 40mg
epidural steroidinjeksjon med Triamcinolone 40mg
Andre navn:
  • Triamcinolon
  • epidural steroidinjeksjon
  • kaudal epidural blokkering
Eksperimentell: STE 20 gruppe
personer som gjennomgår selektiv transforaminal blokkering med triamcinolon 20 mg
Annen: Selektiv transforaminal epiduralblokk med triamcinolon 20 mg
Selektiv transforaminal epiduralblokk med triamcinolon 20 mg
Andre navn:
  • Triamcinolon
  • epidural steroidinjeksjon
  • selektiv transforaminal blokkering
Eksperimentell: Caudal 20 mg
personer som gjennomgår kaudal epidural blokkering med triamcinolon 20 mg
Annen: caudal epidural steroidinjeksjon med Triamcinolone 20mg
caudal epidural steroidinjeksjon med Triamcinolone 20mg
Andre navn:
  • Triamcinolon
  • epidural steroidinjeksjon
  • kaudal epidural blokkering
Eksperimentell: STE 40 gruppe
personer som gjennomgår selektiv transforaminal blokkering med triamcinolon 40 mg
Annen: Selektiv transforaminal epiduralblokk med triamcinolon 40 mg
Selektiv transforaminal epiduralblokk med triamcinolon 40 mg
Andre navn:
  • Triamcinolon
  • epidural steroidinjeksjon
  • selektiv transforaminal blokkering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fastende blodsukkernivå
Tidsramme: kl. 07.00 etter prosedyre dag 1
før frokost (fastende tilstand)
kl. 07.00 etter prosedyre dag 1
fastende blodsukkernivå
Tidsramme: kl. 07.00 etter prosedyre dag 2
før frokost (fastende tilstand)
kl. 07.00 etter prosedyre dag 2
fastende blodsukkernivå
Tidsramme: kl. 07.00 etter prosedyredag ​​3
kl. 07.00 etter prosedyredag ​​3
fastende blodsukkernivå
Tidsramme: kl. 07.00 etter prosedyredag ​​4
kl. 07.00 etter prosedyredag ​​4
fastende blodsukkernivå
Tidsramme: kl. 07.00 etter prosedyredag ​​5
kl. 07.00 etter prosedyredag ​​5
fastende blodsukkernivå
Tidsramme: kl. 07.00 etter prosedyredag ​​6
kl. 07.00 etter prosedyredag ​​6
fastende blodsukkernivå
Tidsramme: kl. 07.00 etter prosedyredag ​​7
kl. 07.00 etter prosedyredag ​​7
fastende blodsukker
Tidsramme: kl. 07.00 etter prosedyredag ​​14
kl. 07.00 etter prosedyredag ​​14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
post-prandialt glukosenivå
Tidsramme: 2 timer etter middag på postprandial dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
2 timer etter middag
2 timer etter middag på postprandial dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
visuell analog skala for subjektiv smerte
Tidsramme: klokken 19.00 av postprosedyre dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
kl. 07.00 etter prosedyredag ​​5
klokken 19.00 av postprosedyre dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-08-058

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere