Az epidurális szteroid injekciók hatása a cukorbetegek glikémiás kontrolljára a szteroidok dózisa szerint
2013. december 24. frissítette: Woo Seog Sim, Samsung Medical Center
Nem számoltak be a klinikai környezetben általánosan használt különféle szteroidok vagy különböző dózisú szteroidok hatásáról.
Korábbi tanulmányok egyszerűen kimutatták, hogy a cukorbetegek vércukorszintje megemelkedett, és nem mutatták ki, illetve nem javasolták az epidurális szteroid injekció megfelelő stratégiáját cukorbetegeknél a szteroid típusát, adagolását vagy beadási intervallumát illetően.
Ezért a kutatók megpróbálták felmérni az epidurális szteroid injekcióban gyakran használt szteroid, a triamcinolon különböző dózisainak a vércukorszintre gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Köztudott, hogy a cukorbetegek vércukorszintje jobban megemelkedik, mint az epidurális szteroid injekción átesett nem cukorbetegeknél.
Azonban nem érkezett jelentés a klinikai környezetben általánosan használt különféle szteroidok vagy különböző dózisú szteroidok hatásáról.
Korábbi tanulmányok egyszerűen kimutatták, hogy a cukorbetegek vércukorszintje megemelkedett, és nem mutatták ki, illetve nem javasolták az epidurális szteroid injekció megfelelő stratégiáját cukorbetegeknél a szteroid típusát, adagolását vagy beadási intervallumát illetően.
Ezért a kutatók megpróbálták felmérni az epidurális szteroid injekcióban gyakran használt szteroid, a triamcinolon különböző dózisainak a vércukorszintre gyakorolt hatását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
125
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan alanyok, akik epidurális szteroid injekción (caudális epidurális injekció vagy szelektív transzforaminális blokk) esnek át a fájdalomcsillapító ambulancián
- 20 évnél idősebb alanyok.
Kizárási kritériumok:
- ASA (American Society of Anesthesiologists Class) III vagy több
- súlyos szív- és tüdőbetegség vagy agyi rendellenesség
- Az alanyok kontrollálatlan cukorbetegséget diagnosztizáltak szövődményekkel
- hormonterápiában részesülő alanyok
- aktív fertőzésben szenvedő alanyok
- terhes alanyok
- a közelmúltban stresszhelyzetben, például műtéten vagy traumán átesett alanyok
- aktív neurológiai rendellenességben szenvedő alanyok
- akik antikoaguláns kezelésben részesülnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Caudal 40 csoport
olyan alanyok, akik 40 mg triamcinolonnal caudalis epidurális blokkon estek át
|
epidurális szteroid injekció 40 mg triamcinolonnal
Más nevek:
|
|
Kísérleti: STE 20 csoport
olyan alanyok, akik szelektív transzforaminális blokkon esnek át 20 mg triamcinolonnal
|
Szelektív transzforaminális epidurális blokk triamcinolonnal 20 mg
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Caudalis 20 mg
olyan alanyok, akik 20 mg triamcinolonnal caudalis epidurális blokkon estek át
|
caudalis epidurális szteroid injekció 20 mg triamcinolonnal
Más nevek:
|
|
Kísérleti: STE 40 csoport
olyan alanyok, akik szelektív transzforaminális blokkon esnek át 40 mg triamcinolonnal
|
Szelektív transzforaminális epidurális blokk triamcinolonnal 40 mg
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
éhgyomri vércukorszint
Időkeret: az eljárást követő 1. napon reggel 7:00 órakor
|
reggeli előtt (éhgyomri állapot)
|
az eljárást követő 1. napon reggel 7:00 órakor
|
|
éhgyomri vércukorszint
Időkeret: az eljárást követő 2. napon reggel 7 órakor
|
reggeli előtt (éhgyomri állapot)
|
az eljárást követő 2. napon reggel 7 órakor
|
|
éhgyomri vércukorszint
Időkeret: az eljárást követő 3. napon reggel 7 órakor
|
az eljárást követő 3. napon reggel 7 órakor
|
|
|
éhgyomri vércukorszint
Időkeret: az eljárást követő 4. napon reggel 7 órakor
|
az eljárást követő 4. napon reggel 7 órakor
|
|
|
éhgyomri vércukorszint
Időkeret: az eljárást követő 5. napon reggel 7 órakor
|
az eljárást követő 5. napon reggel 7 órakor
|
|
|
éhgyomri vércukorszint
Időkeret: az eljárást követő 6. napon reggel 7 órakor
|
az eljárást követő 6. napon reggel 7 órakor
|
|
|
éhgyomri vércukorszint
Időkeret: az eljárást követő 7. napon reggel 7 órakor
|
az eljárást követő 7. napon reggel 7 órakor
|
|
|
éhomi vércukorszint
Időkeret: az eljárást követő 14. napon reggel 7 órakor
|
az eljárást követő 14. napon reggel 7 órakor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
étkezés utáni glükózszint
Időkeret: 2 órával vacsora után az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. napon
|
2 órával vacsora után
|
2 órával vacsora után az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. napon
|
|
a szubjektív fájdalom vizuális analóg skálája
Időkeret: este 7 órakor. az eljárás utáni 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14.
|
az eljárást követő 5. napon reggel 7 órakor
|
este 7 órakor. az eljárás utáni 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 16.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 24.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Hátfájás
- Derékfájdalom
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Triamcinolon
- Triamcinolon-acetonid
- Triamcinolon-hexacetonid
- Triamcinolon-diacetát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-08-058
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .