Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av epidurala steroidinjektioner på glykemisk kontroll hos diabetespatienter enligt doserna av steroider

24 december 2013 uppdaterad av: Woo Seog Sim, Samsung Medical Center
Det har inte förekommit några rapporter om effekten av olika typer av steroider eller olika doser av steroider som vanligtvis används i klinisk miljö. Tidigare studier har helt enkelt visat att blodsockernivån är förhöjd hos diabetespatienter och inte visat eller föreslå den adekvata strategin för epidural steroidinjektion hos diabetespatienter vad gäller steroidtyp, dosering eller injektionsintervall. Därför försökte utredarna utvärdera effekten av olika doser av triamcinolon, som är en vanlig steroid vid epidural steroidinjektion, på blodsockernivån.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är välkänt att blodsockernivån är förhöjd hos diabetespatienter mer än icke-diabetespatienter som genomgick epidural steroidinjektion. Det har dock inte förekommit några rapporter om effekten av olika typer av steroider eller olika doser av steroider som vanligtvis används i klinisk miljö. Tidigare studier har helt enkelt visat att blodsockernivån är förhöjd hos diabetespatienter och inte visat eller föreslå den adekvata strategin för epidural steroidinjektion hos diabetespatienter vad gäller steroidtyp, dosering eller injektionsintervall. Därför försökte utredarna utvärdera effekten av olika doser av triamcinolon, som är en vanlig steroid vid epidural steroidinjektion, på blodsockernivån.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

125

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • försökspersoner som genomgår epidural steroidinjektion (caudal epidural injektion eller selektivt transforaminalt block) på smärtmedicinska polikliniken
  • ämnen äldre än 20 år.

Exklusions kriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists class) III eller mer
  • allvarlig hjärt- och lungsjukdom eller hjärnsjukdom
  • Försökspersoner diagnostiserade okontrollerad diabetes med komplikationer
  • personer som genomgår hormonbehandling
  • personer med aktiv infektion
  • ämnen med graviditet
  • personer med nyligen stressade tillstånd som kirurgi eller trauma
  • personer med aktiv neurologisk störning
  • de med antikoagulationsbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Caudal 40 grupp
försökspersoner som genomgår kaudal epidural blockad med triamcinolon 40 mg
Övrig: epidural steroidinjektion med Triamcinolone 40mg
epidural steroidinjektion med Triamcinolone 40mg
Andra namn:
  • Triamcinolon
  • epidural steroidinjektion
  • caudalt epiduralblockad
Experimentell: STE 20 grupp
försökspersoner som genomgår selektiv transforaminal blockering med triamcinolon 20 mg
Övrig: Selektivt transforaminalt epiduralblock med triamcinolon 20 mg
Selektivt transforaminalt epiduralblock med triamcinolon 20 mg
Andra namn:
  • Triamcinolon
  • epidural steroidinjektion
  • selektivt transforaminalt block
Experimentell: Caudal 20 mg
försökspersoner som genomgår kaudalt epiduralblockad med triamcinolon 20 mg
Övrig: caudal epidural steroidinjektion med Triamcinolone 20mg
caudal epidural steroidinjektion med Triamcinolone 20mg
Andra namn:
  • Triamcinolon
  • epidural steroidinjektion
  • caudalt epiduralblockad
Experimentell: STE 40 grupp
försökspersoner som genomgår selektiv transforaminal blockering med triamcinolon 40 mg
Övrig: Selektivt transforaminalt epiduralblock med triamcinolon 40 mg
Selektivt transforaminalt epiduralblock med triamcinolon 40 mg
Andra namn:
  • Triamcinolon
  • epidural steroidinjektion
  • selektivt transforaminalt block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fastande blodsockernivå
Tidsram: kl. 07.00 efter ingreppet dag 1
före frukost (fastande tillstånd)
kl. 07.00 efter ingreppet dag 1
fastande blodsockernivå
Tidsram: kl. 07.00 efter ingreppet dag 2
före frukost (fastande tillstånd)
kl. 07.00 efter ingreppet dag 2
fastande blodsockernivå
Tidsram: kl. 07.00 efter ingreppet dag 3
kl. 07.00 efter ingreppet dag 3
fastande blodsockernivå
Tidsram: kl. 07.00 efter ingreppet dag 4
kl. 07.00 efter ingreppet dag 4
fastande blodsockernivå
Tidsram: kl. 07.00 efter ingreppet dag 5
kl. 07.00 efter ingreppet dag 5
fastande blodsockernivå
Tidsram: kl. 07.00 efter ingreppet dag 6
kl. 07.00 efter ingreppet dag 6
fastande blodsockernivå
Tidsram: kl. 07.00 efter ingreppet dag 7
kl. 07.00 efter ingreppet dag 7
fastande blodsocker
Tidsram: kl. 07.00 efter ingreppet dag 14
kl. 07.00 efter ingreppet dag 14

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
post-prandial glukosnivå
Tidsram: 2 timmar efter middagen efter måltid dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
2 timmar efter middagen
2 timmar efter middagen efter måltid dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
visuell analog skala av subjektiv smärta
Tidsram: Klockan 19.00. efter proceduren dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
kl. 07.00 efter ingreppet dag 5
Klockan 19.00. efter proceduren dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2011

Första postat (Uppskatta)

19 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-08-058

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på epidural steroidinjektion med Triamcinolone 40mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera