根据类固醇剂量，硬膜外类固醇注射对糖尿病患者血糖控制的影响
2013年12月24日 更新者：Woo Seog Sim、Samsung Medical Center
目前还没有关于临床上常用的各种类固醇或各种剂量类固醇的影响的报道。
以前的研究只是简单地表明糖尿病患者的血糖水平升高，并没有显示或提示糖尿病患者在类固醇类型、剂量或注射间隔方面进行硬膜外类固醇注射的适当策略。
因此，研究人员试图评估不同剂量的去炎松（一种常用于硬膜外类固醇注射的类固醇）对血糖水平的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
众所周知，糖尿病患者的血糖水平高于接受硬膜外类固醇注射的非糖尿病患者。
然而，临床上常用的各种类固醇或各种剂量的类固醇的作用尚无报道。
以前的研究只是简单地表明糖尿病患者的血糖水平升高，并没有显示或提示糖尿病患者在类固醇类型、剂量或注射间隔方面进行硬膜外类固醇注射的适当策略。
因此，研究人员试图评估不同剂量的去炎松（一种常用于硬膜外类固醇注射的类固醇）对血糖水平的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
125
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在止痛药门诊接受硬膜外类固醇注射（尾部硬膜外注射或选择性经椎间孔阻滞）的受试者
- 20 岁以上的受试者。
排除标准：
- ASA（美国麻醉医师协会等级）III 或以上
- 严重的心肺疾病或脑部疾病
- 受试者被诊断为未控制的糖尿病并伴有并发症
- 接受激素治疗的受试者
- 活动性感染的受试者
- 怀孕的受试者
- 最近有压力状况的受试者，例如手术或外伤
- 患有活动性神经系统疾病的受试者
- 抗凝治疗者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：尾部40组
使用去炎松 40 mg 进行尾部硬膜外阻滞的受试者
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硬膜外类固醇注射去炎松 40mg
其他名称：
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实验性的：STE 20组
使用去炎松 20 mg 进行选择性经椎间孔阻滞的受试者
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选择性经椎间孔硬膜外阻滞，去炎松 20 mg
其他名称：
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实验性的：尾部 20 毫克
使用去炎松 20 mg 进行尾部硬膜外阻滞的受试者
|
尾部硬膜外类固醇注射去炎松 20mg
其他名称：
|
|
实验性的：STE 40组
使用去炎松 40 mg 进行选择性经椎间孔阻滞的受试者
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选择性经椎间孔硬膜外阻滞，去炎松 40 mg
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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空腹血糖水平
大体时间：术后第 1 天早上 7:00
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早餐前（空腹状态）
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术后第 1 天早上 7:00
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空腹血糖水平
大体时间：术后第 2 天早上 7:00
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早餐前（空腹状态）
|
术后第 2 天早上 7:00
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空腹血糖水平
大体时间：术后第 3 天早上 7:00
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术后第 3 天早上 7:00
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空腹血糖水平
大体时间：术后第 4 天早上 7:00
|
术后第 4 天早上 7:00
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空腹血糖水平
大体时间：术后第 5 天早上 7:00
|
术后第 5 天早上 7:00
|
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空腹血糖水平
大体时间：术后第 6 天早上 7:00
|
术后第 6 天早上 7:00
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空腹血糖水平
大体时间：术后第 7 天早上 7:00
|
术后第 7 天早上 7:00
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空腹血糖
大体时间：术后第 14 天早上 7:00
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术后第 14 天早上 7:00
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后血糖水平
大体时间：第 1、2、3、4、5、6、7、14 天晚餐后 2 小时
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晚饭后2小时
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第 1、2、3、4、5、6、7、14 天晚餐后 2 小时
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主观疼痛视觉模拟量表
大体时间：晚上 7 点术后第 1、2、3、4、5、6、7、14 天
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术后第 5 天早上 7:00
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晚上 7 点术后第 1、2、3、4、5、6、7、14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月16日
首次发布 (估计)
2011年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月24日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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