Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv epidurálních steroidních injekcí na kontrolu glykémie u diabetiků podle dávek steroidů

24. prosince 2013 aktualizováno: Woo Seog Sim, Samsung Medical Center
Nebyly zaznamenány žádné zprávy o účinku různých druhů steroidů nebo různých dávek steroidů, které se běžně používají v klinické praxi. Předchozí studie jednoduše ukázaly, že hladina glukózy v krvi je u pacientů s diabetem zvýšená a neukázaly ani nenavrhly adekvátní strategii epidurální injekce steroidů u diabetiků, pokud jde o typ steroidu, dávkování nebo interval injekcí. Výzkumníci se proto pokusili vyhodnotit účinek různých dávek triamcinolonu, což je běžně používaný steroid v epidurální injekci steroidů, na hladinu glukózy v krvi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je dobře známo, že hladina glukózy v krvi je zvýšena u diabetiků více než u nediabetiků, kteří podstoupili epidurální steroidní injekci. Nebyly však žádné zprávy o účinku různých druhů steroidů nebo různých dávek steroidů, které se běžně používají v klinické praxi. Předchozí studie jednoduše ukázaly, že hladina glukózy v krvi je u pacientů s diabetem zvýšená a neukázaly ani nenavrhly adekvátní strategii epidurální injekce steroidů u diabetiků, pokud jde o typ steroidu, dávkování nebo interval injekcí. Výzkumníci se proto pokusili vyhodnotit účinek různých dávek triamcinolonu, což je běžně používaný steroid v epidurální injekci steroidů, na hladinu glukózy v krvi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty, které podstoupily epidurální injekci steroidů (kaudální epidurální injekci nebo selektivní transforaminální blok) v ambulanci pro léčbu bolesti
  • subjekty starší 20 let.

Kritéria vyloučení:

  • ASA (třída Americké společnosti anesteziologů) III nebo více
  • těžké kardiopulmonální onemocnění nebo poruchy mozku
  • Subjekty diagnostikovaly nekontrolovaný diabetes s komplikacemi
  • subjekty podstupující hormonální terapii
  • subjekty s aktivní infekcí
  • subjekty s těhotenstvím
  • subjekty s nedávným stresovým stavem, jako je operace nebo trauma
  • subjekty s aktivní neurologickou poruchou
  • kteří mají antikoagulační léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Caudal 40
subjekty, které podstoupily kaudální epidurální blok s triamcinolonem 40 mg
Jiný: epidurální steroidní injekce s triamcinolonem 40 mg
epidurální steroidní injekce s triamcinolonem 40 mg
Ostatní jména:
  • Triamcinolon
  • epidurální steroidní injekce
  • kaudální epidurální blok
Experimentální: Skupina STE 20
subjekty, které podstoupily selektivní transforaminální blok s triamcinolonem 20 mg
Jiný: Selektivní transforaminální epidurální blok s triamcinolonem 20 mg
Selektivní transforaminální epidurální blok s triamcinolonem 20 mg
Ostatní jména:
  • Triamcinolon
  • epidurální steroidní injekce
  • selektivní transforaminální blok
Experimentální: Kaudální 20 mg
subjekty, které podstoupily kaudální epidurální blok s triamcinolonem 20 mg
Jiný: kaudální epidurální steroidní injekce s triamcinolonem 20 mg
kaudální epidurální steroidní injekce s triamcinolonem 20 mg
Ostatní jména:
  • Triamcinolon
  • epidurální steroidní injekce
  • kaudální epidurální blok
Experimentální: Skupina STE 40
subjekty, které podstoupily selektivní transforaminální blokádu triamcinolonem 40 mg
Jiný: Selektivní transforaminální epidurální blok s triamcinolonem 40 mg
Selektivní transforaminální epidurální blok s triamcinolonem 40 mg
Ostatní jména:
  • Triamcinolon
  • epidurální steroidní injekce
  • selektivní transforaminální blok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: v 7:00 dne po zákroku 1
před snídaní (půst)
v 7:00 dne po zákroku 1
hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: v 7:00 dne po zákroku 2
před snídaní (půst)
v 7:00 dne po zákroku 2
hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: v 7:00 dne po zákroku 3
v 7:00 dne po zákroku 3
hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: v 7:00 dne po zákroku 4
v 7:00 dne po zákroku 4
hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: v 7:00 5. dne po proceduře
v 7:00 5. dne po proceduře
hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: v 7:00 6. dne po zákroku
v 7:00 6. dne po zákroku
hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: v 7:00 dne po zákroku 7
v 7:00 dne po zákroku 7
glykémie nalačno
Časové okno: v 7:00 dne po zákroku 14
v 7:00 dne po zákroku 14

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
postprandiální hladina glukózy
Časové okno: 2 hodiny po večeři v den po jídle 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
2 hodiny po večeři
2 hodiny po večeři v den po jídle 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
vizuální analogová stupnice subjektivní bolesti
Časové okno: v 19 hodin den postprocedury 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
v 7:00 5. dne po proceduře
v 19 hodin den postprocedury 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-08-058

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit